在 吡非尼酮 治疗后6个月和12个月后,患者的FVC基线相比差异无统计学意义(P=0.958),甚至在可能的UIP组中,FVC绝对值在吡非尼酮治疗6个月和12个月时有所增加,但差异未达到显著统计学意义(P=0.977)。在UIP组中,吡非尼酮治疗后6个月和12个月时DLCO( ...
去纤苷 钠注射液是一种透明、淡黄色至棕色、无菌、无防腐剂的溶液,装在一个供患者使用的单人小瓶中,供静脉使用。每毫升注射液在注射用水(USP)中含有80毫克去纤苷钠和10毫克柠檬酸钠(USP)。盐酸(NF)和/或氢氧化钠(NF)可能已用于将pH值调节至6.8-7.8。 ...
FDA推荐的 普拉替尼 剂量为400 mg,每日一次,口服,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用普拉替尼后至少1小时内不进食)。美国FDA常规批准普拉替尼(Pralsetinib)治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌成人患者。用法用量:成人推荐剂量为400毫克,每天空 ...
接受MEK抑制剂治疗的患者中,KRAS突变患者无进展生存显着长于野生型患者(17.7个月vs.10.8个月,P=0.006);化疗组中,KRAS突变患者中位PFS为14.6个月,野生型患者为11.5个月,不过差异不显着(P=0.502)。更新的研究主要终点的分析显示,所有患者人群中 ...
磷酸盐奥司他丁片 将提供1mg、5mg、10mg薄膜包衣片。磷酸盐奥司他丁片的好处是它能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化,并具有可管理的安全性,使该产品成为CS患者有价值的治疗选择。一项为期48周的前瞻性、多中心研究,旨在评价磷酸盐奥司他丁片 ...
一项随机、主动控制的III期试验,其中招募了233名之前接受过两种或多种TKI治疗的慢性期Ph+CML患者。患者以2:1的比例随机接受每天两次40毫克 阿西米尼 或每天一次500毫克博舒替尼。ASCEMBL试验的主要终点是24周后的主要分子应答(MMR)率。接受阿西米尼治疗 ...
贝组替凡 晚期肾细胞癌的不同作用机制的疗法,最早可以追溯到1992年的IL-2细胞因子疗法,接着十四年后的2006年出现的抗血管生成疗法,极大地提升了肾细胞癌患者的快速缓解,经过了十五年的发展,来到2021年,依旧有新型的VEGF-TKI获得FDA批准用于治疗晚 ...
英克西兰 是一种双链小干扰核糖核酸(siRNA),在有义链上与三触角N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合,以促进肝细胞的摄取。在肝细胞中,英克西兰利用RNA干扰机制并指导PCSK9 mRNA的催化分解。这增加了肝细胞表面的LDL-C受体回收和表达,从而增加了LDL-C的摄取 ...
沙芬酰胺 在帕金森病中的作用机制还不明确。沙芬酰胺是单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂。通过阻断多巴胺降解代谢抑制MAO-B活性的作用,被认为会导致增加多巴胺水平和增加在脑内多巴胺能活性。沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂(司来吉 ...
塞利尼索 /希维奥是全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂,已经获得美国FDA批准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在国内,塞利尼索/希维奥也于2021年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市申请优先审评资格,适 ...
卡巴他赛 (Cabazitaxel)是一种PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂,该药品能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性,这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。卡巴他赛(Cabazitaxel)联合泼尼松治疗先前用含多西紫杉醇的治疗方案治疗的转移性去势抵抗性 ...
洛莫司汀 (CeeNU),是一类被广泛使用烷基化抗癌药物,通过在体内产生氯乙基碳离子和碳酰化中间体,这些亲电化合物攻击DNA上的亲核部位,形成烷基化产物,从而发挥药效作用。洛莫司汀脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,是一款不可多得的抗癌药物 ...
慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)复发的患者,因对常用药物抵抗以及先前治疗所带来的毒副作用,下一步的治疗常常变得非常困难。为探究一种既有效、副作用又小的治疗方案,美国威尔康奈尔医学院的Richard R等开展了一项多中心、 ...
非戈替尼(Jyseleca)是一种口服的JAK1优先抑制剂,用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD), 非戈替尼 (filgotinib)是一种治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病和其他自身免疫性疾病的药物。它属于Janus激酶抑制剂( ...
此次中国上市注册申请主要基于一项在中国开展的III期临床研究数据,数据结果显示与 芦曲泊帕 既往海外开展的III期研究(PLUS 1和PLUS 2研究)有效性和安全性结果一致。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与芦曲泊帕在日本和全球开展的两项注 ...
鲁比卡丁 作为新型的化疗药物,除了细胞毒作用外,还能诱导免疫性细胞死亡,抑制骨髓源性抑制细胞(MDSCs)的作用,影响炎症因子,与免疫治疗联合可发挥协同作用。因此,一线治疗后采用免疫联合卢比克替定治疗方案也是SCLC提高疗效的一种策略,目前有多 ...
图卡替尼 提前四个月被FDA加速批准上市了,用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,包括脑转移瘤患者,这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。 不得不说,FDA在审查癌症患者治疗方法方 ...
在美国, 阿扎胞苷 于2020年9月获得FDA批准,用于病情首次缓解的AML成人患者的继续治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如ASCT)的AML成人患者的继续治疗。在美国, ...
急性髓系白血病(AML)是最常见的急性白血病类型。AML开始于骨髓,但很快进入血液。与正常血细胞发育不同,在AML中,骨髓中异常白细胞的迅速积聚可能干扰正常血细胞的产生,导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。AML是一种复杂多样的疾病,与多种基因突 ...
塞尔帕替尼 还具有良好的透过血脑屏障的性能,在合并中枢神经系统(CNS)转移的患者中,颅内ORR高达81.8%;对于未接受MKI治疗的RET突变MTC患者,经塞尔帕替尼治疗后ORR为73%,接受过MKI治疗的患者ORR为69%;RET融合的甲状腺癌,未接受过系统性治疗的患 ...
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