FDA是根据美国国家癌症研究所进行的一项临床试验批准的 司美替尼 ，该试验针对的是患有NF1且有不能手术的PN（定义为不能完全切除的PN,但不会对患者造成严重的发病风险）。疗效结果来自50名接受推荐剂量的患者，他们在试验期间对肿瘤大小的变化和肿瘤相关 ...
莫博赛替尼 是专门设计用于选择性靶向EGFR ex20ins突变的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。早期研究显示，莫博赛替尼单药治疗的客观缓解率（ORR）高达43%，无进展生存期（PFS）超过半年以上，数据相当令人鼓舞。EGFR ex20ins突变是常见的EGFR突变类型之一 ...
艾曲波帕 ，一种合成的小分子TPO类似物，与c-MPL在不同于TPO胞外结合位点的位置相互作用，绕过了上述的抑制，从而解释了为何艾曲波帕在内源性TPO水平已经升高的情况下，仍在BMF中具有临床活性。 ITP发病机制主要为由体液和细胞免疫介导的血小板破坏 ...
克唑替尼是第一个获得FDA批准的针对ALK突变的靶向药，为ALK靶向药领域做出变革性的贡献，但是对于已经发生脑转移的患者克唑替尼效果不佳，原因就是克唑替尼分子量比较大，无法通过致密的血脑屏障，不能进入颅脑中发挥作用。很多药企都希望研发一种能通过 ...
拉罗替尼 (Larotrectinib)又名维特拉克，是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同种类都有效。可有效治疗的肿瘤类型：肺癌、甲状 ...
恩曲替尼 ，是一款靶向泛TRK（原肌球蛋白受体激酶）及ROS1（一种编码受体酪氨酸激酶）的具有中枢神经系统活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。2019年，恩曲替尼在日本、美国、欧盟等地获批上市。2022年7月29日，恩曲替尼在国内获批上市。 ...
去纤维钠 SOS/VOD仍然缺乏有效的治疗措施， 去纤维钠 （Defitelio）是目前唯一被证实在SOS/VOD的治疗及预防中有效的药物。2016年3月30日，去纤苷获美国FDA批准上市，商品名为Defitelio，用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD ...
2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib（硫酸 拉罗替尼 胶囊，Vitrakvi，下文统称拉罗替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！ 该药的 ...
Libtayo目前在欧盟和其他国家获批用于治疗某些晚期基底细胞癌（BCC）、晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、晚期NSCLC和晚期宫颈癌患者。 Cemiplimab（Libtayo， 西米普利单抗 ）新适应症涉及与铂类化疗联合用于在≥1％的肿瘤细胞中表达PD-L1且无EGFR、ALK ...
厄达替尼 的中位起效时间必考长，在有完全或部分应答的患者中，从开始接受厄达替尼治疗到获得应答的中位时间为1.4个月！（平均大约在5-6周左右）。在RAGNAR研究中，治疗方案有限的晚期实体瘤患者获得了临床获益，如胰腺癌癌种的客观反应率达到了56%。虽 ...
该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展，评估了每周一次 塞利尼索 与每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。美国食品和药物管理局(FDA) ...
目前， 德喜曲妥珠单抗 已成为NCCN指南中最新二线优选方案。在最新版CSCO乳腺癌临床指南中，HER2阳性晚期乳腺癌II级推荐中也新增了德喜曲妥珠单抗的使用，主要源于治疗HER2阳性乳腺癌三期临床试验中，德喜曲妥珠单抗头对头完胜T-DM1：中位无进展生存期（ ...
戈沙妥珠单抗 与化疗相比，对至少接受过两种治疗的mTNBC患者有显著优势，中位PFS分别为5.6个月和1.7个月，OS分别为12.1个月和6.7个月。SG组和化疗组的OR值分别为35%和5%。SG组的中位PFS为4.8个月，标准化疗组的中位PFS为1.7个月。SG组的中位OS为11.8个 ...
埃万妥珠单抗 在亚组中显示出一致的活性，包括先前治疗的类型（先前免疫治疗的ORR为42.0%，先前EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的ORR为52.2%）和对先前铂类化疗的反应（有反应或稳定的患者的ORR为36.2%）疾病和31.2%的疾病进展）。 48名患者(42%)使用埃万 ...
辉瑞公司的tofacitinib是美国FDA批准的第一个口服类风湿性关节炎药物，被认为通过抑制Janus激酶(JAKs)显示其功效。虽然它对阿达木单抗和依那西普等生物药物治疗无效的患者表现出了显著的治疗效果，但也有一些严重的副作用。包括贫血、肝毒性、脂质水平升 ...
EXCLAIM队列包括96例以前治疗过EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者（10例未经过铂预处理，因此被排除在PPP队列之外）。研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审查委员会（IRC）评估确认客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估确认的ORR、反应持 ...
Perl,A.E.et al.发表的Ⅲ期临床研究ADMIRAL提供了最主要的疗效数据（ADMIRAL，ClinicalTrials.gov number:NCT02421939）。Ⅲ期临床试验的指标中总生存期的平均生存时间 吉瑞替尼 组为9.3个月(7.7~10.7），挽救性化疗组为5.6个月(4.7~7.3)，HR=0.64(95%CI ...
罗氟司特乳膏 治疗特应性皮炎的研究一共有1337名特应性皮炎患者入组，为了充分保障数据的科学性，入组患者的年龄平均年龄为26-28岁。且几乎一半的特应性皮炎患者年龄在6-17岁之间。 临床过程中两项试验中的研究人员以2：1的比例将入组的特应性皮炎 ...
2020年9月，FDA批准 普雷西替尼 用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；2020年12月，FDA批准普雷西替尼用于治疗RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性MTC成人和儿童患者，以及RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上 ...
布格替尼 的获批是基于全球III期临床试验ALTA-1L的研究数据，在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证。安伯瑞（布格替尼片）一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%，降低死亡风险57%（对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02 ...
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