一项多中心、随机双盲、设有安慰剂对照组的全球性3期临床试验，旨在评估 艾伏尼布 联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷治疗先前未治疗IDH1的急性髓系白血病成人的疗效和安全性。该研究的主要终点是无事件生存期（EFS），定义为从随机化到治疗失败、缓解复 ...
非戈替尼 filgotinib联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，获得较低疾病活动性和/或缓解的患者比例显著提高。由此可知，非戈替尼filgotinib治疗类风湿关节炎（RA）效果显著，该药品能改善患者的疾病进展状况及生活质量，对患者的病情能产生 ...
美国FDA已授予asciminib 阿西米尼 布快速通道资格（FTD）。2021年2月，FDA授予asciminib 2个突破性药物资格（BTD）：（1）用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）用 ...
本研究主要终点是第16周时经研究者评估的临床获益率（CBR），定义为KIT ex11阳性队列中根据改良RECIST第1.1版确定的完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）的复合终点，次要终点为KIT ex11阴性队列和总入组人群中第16周时经研究者评估的CBR和客 ...
作为一种STAMP抑制剂， 阿西米尼 能够克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变，这可能有助于解决CML后期治疗中的TKI耐药性并可能解决脱靶活性，从而改善患者的预后。此外，美国FDA已授予asciminib快速通道资格（FTD）。2021年2月，FDA授予asciminib 2个突破 ...
福巴替尼 是一款在研的、口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂，目前正被开发作为治疗FGFR1-4基因异常的晚期实体瘤(包括胆管癌)患者的一种潜在疗法。在携带FGFR1-4基因畸变的肿瘤中，福巴替尼可选择性地和不可逆地结合到FGFR1-4的AT ...
福他替尼 是首个且唯一获批的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂，用于治疗既往治疗疗效不佳的慢性成人ITP患者。SYK在抗体介导的血小板破坏过程中发挥关键作用。不同于其他治疗ITP的药物，福他替尼通过阻断血小板破坏，提供了一个靶向ITP发病机制的新治疗手段 ...
洛拉替尼 是一种新型的第三代ALK抑制剂，对获得性ALK耐药突变(例如G1202R)具有活性，并且在1/2期临床试验中与DI-ILD的低发生率(1%)相关。据我们所知，洛拉替尼对有DI-ILD病史的患者的安全性以前没有报道。尽管继发于ALK靶向治疗的DI-ILD的发生率很低， ...
替尔泊肽 显著减缓了2型糖尿病慢性肾脏病进展；SUPERSES-4试验探索性分析，评估了替尔泊肽和滴定甘精胰岛素（iGlar）治疗的患者进展至预先指定肾脏终点的情况。该分析以肾功能下降率和尿白蛋白排泄率作为肾脏预后结果。临床终点为eGFR较基线下降≥40%、 ...
2012年1月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。Erivedge经由优先审查程序获准，是FDA批准的首个治疗转移 ...
关于Lunsumio 莫妥珠单抗 罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续 ...
托法替尼 是第一个也是唯一一个在美国被批准用于五个适应症的口服JAK抑制剂。托法替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的患者，它已经获批的适应症有：活动性AS（强直性脊柱炎）成人、中度至重度活动性RA（类风湿关节炎）、活动性PsA（活动 ...
肾病综合征是儿童常见的肾小球疾病，主要以浮肿、少尿、泡沫尿起病，通常治疗都需要应用糖皮质激素（以下简称激素）。而长期使用激素有副作用，常见的有：糖尿病、高血压、骨质疏松、满月脸、水牛背，生长迟缓等等。尽管激素可以使肾病综合征患儿病情得 ...
地拉罗司 口服吸收率高，食物会增加药物的暴露，高脂肪食物影响更甚，建议每天同一时间空腹服用，减少药物体内暴露的变异度，DFS半衰期8-16h,达峰时间1.5-4h,3天后浓度达稳态，组织分布低，主要分布在血浆中，血浆蛋白结合率达99%，经肝脏代谢，大部分 ...
他替瑞林 是第一个合成的有效口服TRH类似物，对中枢神经系统的兴奋作用是TRH的100倍，作用持续时间比TRH长8倍，而且在体内也比TRH更稳定。临床研究表明，他替瑞林是一种耐受性良好且安全的中枢神经系统药物。在一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 ...
对IgA肾病，Travere Therapeutics围绕 司帕生坦 开展的关键3期PROTECT试验是迄今为止最大的IgAN领域头对头干预性研究。公司此前已在2021年8月16日公布积极中期数据。与阳性对照厄贝沙坦（Irbesartan，血管紧张素II受体拮抗剂）治疗组相比，治疗36周后， ...
埃万妥单抗 能够通过阻断配体结合来抑制EGFR和MET信号激活，并通过降解受体诱导其失活，最后当肿瘤表面存在EGFR和MET时，免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）将通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和吞噬作用机制靶向杀伤这些肿瘤细胞 ...
与曲安奈德相比，评价 阿那白滞素 治疗痛风发作中的疗效和安全性。不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究（NCT03002974）。阿那白滞素(ANAKINRA)与TNF-在抑制剂作用机制不同，本品为大肠埃希菌表达的重组、非糖基 ...
盐酸纳呋拉啡 是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。临床试验证实，该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。 此次在中国的新药上市申请是基于一 ...
参与 卡马替尼 治疗晚期NSCLC II期研究筛选的患者纳入本研究。分析MET基因拷贝数(GCN)、蛋白表达、METex14.并对患者的临床结果进行回顾性分析。共纳入72例患者，分为两组(A=14.GCN≥10或METex14;B=58)，接受卡马替尼治疗后两组(A=8;B=5)总缓解率分别为50 ...
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