FDA个药指南建议采用部分重复或完全重复交叉设计，以4g的单次给药剂量进行空腹和餐后给药条件下的生物等效性研究。 二十碳五烯酸乙酯 作为首个经高质量循证证据证实可降低心血管风险的降TG药物，打破了既往血脂管理“唯LDL-C”的观念。《中国血脂管理指 ...
在2023年欧洲心脏病学会年会(ESC 2023)的肥厚型心肌病的最新科学专场中，北京协和医院心内科田庄教授公布了EXPLORER-CN研究的研究结果。试验数据同步发表于JAMA Cardiology。研究发现 玛伐凯泰 （mavacamten）在中国oHCM患者的Valsalva左心室流出道峰值 ...
罗特西普是全球首创的红细胞成熟剂。近期召开的2023年美国临床肿瘤学会年会（2023 ASCO）和欧洲血液学会年会（2023 EHA）中， 罗特西普 全球多中心Ⅲ期随机对照试验COMMANDS研究中期分析数据重磅公布，达到主要终点，取得优异阳性结果。 对于未接受 ...
特立妥单抗 用于治疗RRMM被FDA快速批准上市，是对种类繁多和不断涌现的肿瘤药物的又一重要补充。FDA加速审批正是由于特立妥单抗治疗RR MM优秀的应答率，该适应症的再次批准是基于一项关键II期临床试验MajesTEC-1的阳性结果:试验共纳入110例接受过平均5 ...
安归宁 Agrylin(anagrelide阿那格雷)用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。 安归宁 Agrylin治疗血小板增多症的效果是非常惊人的，它可以 ...
促甲状腺激素α （Thyrogen）是一种生物活性物质，它能够刺激甲状腺产生并分泌甲状腺激素。 促甲状腺激素α 在临床医学上具有广泛的应用，主要用于治疗甲状腺功能减退症、甲状腺癌以及甲状腺炎等疾病。 甲状腺功能减退症是 促甲状腺激素α 最常见的 ...
阿普斯特 （Aprezo/Apremilast）是一种新型的口服磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，具有抗炎和抗风湿的作用，被广泛用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。阿普斯特的主要作用机制是通过抑制磷酸二酯酶-4（PDE-4）来发挥抗炎和抗风湿作用。PDE-4是 ...
洛莫司汀的规格是胶囊：10mg*20粒;40mg*20粒;100mg*20粒;作为单一药物的成人和儿童患者， 洛莫司汀 在先前未治疗的患者中的推荐剂量为口服剂130 mg/m 2，每6周一次。在骨髓功能受损的个体中，剂量应每6周减少至100 mg/m2。当洛莫司汀与其他骨髓抑制药物 ...
该项研究依据纳排条件将收集的1184份病历报告，划分为安全性分析集(n=1177)和有效性分析集(n=953)。在安全性分析集中，通过观察患者情况发现，即使在实验中存在腹泻病例(98.1%)和不良反应(93.8%)，但诊断都不严重，并在2周内缓解(75.9%)，同时也没有患者 ...
艾乐替尼 是一种新型的具有高度选择性的ALK-TKI，通过加速审批程序于2015年12月获得美国FDA批准，用于经克唑替尼治疗后失败或因不能耐受而出现复发的ALK基因突变的晚期（转移性）NSCLC患者。其具有很强的血脑屏障透过性，在脑脊液中有较高的浓度，对ALK ...
由日本Toray开发的 盐酸纳呋拉啡 是高选择性к（kappa）-opioid受体激动剂，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒（仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用），包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症，盐酸纳呋拉啡于2009年在日本上市，2017年，盐酸纳呋拉啡 ...
他替瑞林是一种合成的促甲状腺素释放激素（TRH）类似物，由日本Tanabe Seiyaku公司研发，2000年9月首次在日本上市，适用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调，其商品名为Ceredist。一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验中，427名脊髓小脑变性患者随机进 ...
卡博替尼 是一个多靶点的广谱抗癌药。目前研究发现卡博替尼能抑制的靶点包括：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个（图1）。由于抗癌靶点多，卡博替尼已被广泛用于肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌 ...
来那度胺 (Lenalidomide)是一种免疫调节剂，是沙利度胺的新一代衍生物，无致畸毒性，药效比沙利度胺强100倍，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。可用于二线治疗星形细胞瘤，一线治疗多形性胶质母细胞瘤。与地塞米松合用二线治疗多发性骨髓瘤等癌症 ...
英克西兰 是首个用于LDL-C的小干扰核酸（siRNA）药物，于2020年12月在欧盟获批，用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常，并于2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。每年仅需2次皮下注射即可获得降脂效果，因此也被称为“降血脂疫 ...
阿巴西普对既往有恶性肿瘤的类风湿性关节炎患者是否与无恶性肿瘤的患者一样有效和安全? 阿巴西普 于2020年在中国正式上市，是全球第一个T细胞选择性共刺激免疫调节剂，它的结构是一种融合蛋白，由CTLA-4与IgG的Fc段组成，可以与CD80和CD86结合，阻止两者 ...
曲美木单抗 /替西木单抗是阿斯利康开发的一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，启动T细胞对癌症的免疫反应从而促进癌细胞死亡。曲美木单抗/替西木单抗（IMJUDO）是一种细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T l ...
该研究选取年龄≥18岁、组织学或细胞学上已确认为尿路上皮癌、放射学上有基线记录的转移性或不可切除的局部晚期尿路上皮癌，以及ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）表现状态评分为0或1的患者。最终，19个国家或地区的608名患者被纳入研究，随机 ...
恩曲替尼 是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的具有中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。2022年8月15日，恩曲替尼斩获治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者适应症，仅距国家药品监督管理局 ...
全球铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的治疗选择十分有限，传统非铂类化疗、抗血管生成药物和PARP抑制剂均无法满足铂耐药患者的治疗需求。当下各类非铂单药有效率仅4%-13%左右；非铂化疗联合贝伐珠单抗的中位OS不足1年半，治疗需求仍未满足；由于存在增加铂耐 ...
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