恩诺单抗的抗体成分与膀胱癌细胞上的nectin-4蛋白结合。Enfortumab进入细胞后释放MMAE并导致细胞死亡。2019年12月18日，恩诺单抗-ejfv（Padcev）获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，可治疗虽然已接受两种治疗但仍发生进展的晚期膀胱癌患者。 恩诺单 ...
尼鲁米特 nilutamide在接受睾丸切除术的转移性前列腺癌（mPCa）患者中的疗效和安全性；尼鲁米特nilutamide治疗组的疾病进展率、稳定疾病率明显低于安慰剂组；尼鲁米特nilutamide治疗组的客观反应率、完全应答率、疾病控制速率、总生存率、无进展生存率 ...
在一线治疗广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的3期临床试验CASPIAN研究中， 德瓦鲁单抗 联合标准化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）显著提高患者总生存期，达到了试验的主要终点，安全性结果与既往研究一致。 CASPIAN ...
新研究报道了两个使用 阿伦单抗 的重度MS病人，尽管接受了许多治疗，两个病人的MS仍然复发，导致中枢神经系统产生炎症。治疗6个月后，这些症状反而变得更严重了。通过MRI扫描，研究人员发现了一种新的炎症模式：他们在病人大脑中发现大量环状增强性病变 ...
根据阿斯利康中国报道，第一三共/阿斯利康的抗体偶联药物（ADC） 德鲁替康 （DS-8201），已在欧盟（EU）获批，作为单药疗法治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。一项DESTINY-Breast03 III期试验，该试验结 ...
特泊替尼 是全球第1个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。 非小细胞肺癌是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一，在NSCLC中，带有MET突变的病例约占总数的3%~4%。这些患者一般年龄较大 ...
莱特莫韦 /瑞特福韦主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，Prevymis具有较好的安全性和效能，治疗28 d后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。 CMV（巨细胞病毒）是一种常见病毒 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准 埃罗妥珠单抗 联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案用于治疗多发性骨髓瘤，适用于之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和PI的成人患者。是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7）， ...
非临床资料表明， 奥加伊妥珠单抗 的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。德国成人急性淋巴细胞白血病多中心研究组开展的一项开放标签II期研究（NCT03460522）在13个中心进行。年 ...
凡德他尼 是一种VEGF2酪氨酸激酶活性的抑制剂，它还具有抗内皮生长因子受体的活性，并在转染酪氨酸激酶期间重新排列。在大型（n=331）3期临床ZETA实验中，比较了凡德他尼与安慰剂的疗效在不可切除、局部晚期或转移性、遗传性或散发性甲状腺髓样癌（MTC ...
滤泡性淋巴瘤(FL)是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的亚型之一,其发病机制尚不清楚，遗传标志是染色体易位t(14:18)(q32;q21)导致B细胞淋巴瘤/白血病-2(Bcl-2)蛋白过表达。CHRONOS-3研究结果表明， 库潘尼西 （Copanlisib） ...
为了评估 依库珠单抗 组在这些患者中的长期疗效和安全性，研究者进行了一项开放标签扩展（OLE）研究，涉及161例完成CHAMPION双盲随机期的患者。OLE期的所有参与者接受依库珠单抗组治疗长达4年，无论他们在双盲期是使用依库珠单抗组还是安慰剂。这些患者 ...
莫妥珠单抗 的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。莫妥珠单抗Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3 ...
注射用 阿扎胞苷 是一种抗代谢的抗肿瘤药物，主要用于成人的较高危的骨髓增生，异常综合征。也用于治疗慢性粒单核细胞白血病，以及急性髓系白血病。其中骨髓增生异常综合征是一种多发于老年人群的血液恶性肿瘤性疾病，以骨髓造血功能衰竭和向白血病转化 ...
阿达格拉西布 在局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者的ORR（客观缓解率）为43%（48/112，95%CI，34%-53%），DCR（疾病控制率）为70%（89/112），mDOR（中位缓解持续时间）为8.5个月（95%CI，6.2-13.8）。 最常见的不良事件（≥20%）是腹泻、恶 ...
恩诺单抗 是首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。该药通过FDA的优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予恩诺单抗治疗上述UC患者的突破性药物资格。2021年3月，恩诺单抗 ...
数据显示了 恩诺单抗 可以作为PD-1/L1抑制剂之后有潜力的非铂类选择。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethylauristatinE,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的 ...
Jaypirca 吡托布鲁替尼 是FDA批准的首个也是唯一1款非共价（可逆）BTK抑制剂用以治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。这次FDA的批准是基于BRUIN临床1/2期试验中部分病患亚群的数据。对 吡托布鲁替尼 尼Jaypirca疗效的评估是基于120位MCL ...
2020年01月09日，美国FDA宣布批准Blueprint Medicines公司开发的 阿伐普替尼 （avapritinib）上市治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。与以往一、二线疗法治疗药剂不同的是，阿伐普替尼作为I型抑制剂，主要以攻击靶向活性激酶作为主要抑 ...
数据显示 埃万妥单抗 的双特异性作用机制可以提供针对EGFR突变或MET突变的非小细胞肺癌的抗肿瘤活性。美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗Amivantamab（埃万妥单抗）用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切 ...
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