美国食品和药物管理局还加速批准 艾代拉里斯 (Zydelig)用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)——另外一种类型的非霍奇金淋巴瘤。慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)复发的患者,因对常 ...
卢比卡丁 (Zepzelca)是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,该药可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。在试验的剂量递增部分,患者在 ...
塞尔帕替尼 (selpercatinib)目前在多个国家被批准用于治疗患有RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 在1%-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中发现RET融合,这些融合导致癌症的发生。塞尔帕替尼(selpercatinib)和普拉替尼(pralse ...
图卡替尼 联合曲妥珠单抗治疗化疗难治性、her2阳性、RAS野生型不可切除或转移性结直肠癌(MOUNTAINEER):一项多中心、开放标签、2期研究。MOUNTAINEER是一项全球性、开放标签的2期研究,在5个国家(比利时、法国、意大利、西班牙和美国)的34个地点(诊所和 ...
单臂多中心Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001试验对 塞尔帕替尼 Selpercatinib的安全性和有效性进行了评估,这是迄今针对RET驱动型癌症患者规模最大的一项临床试验(N=702)。塞尔帕替尼(selpercatinib)LOXO-292是一种RET激酶抑制剂,可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细 ...
盐酸缬更昔洛韦片商品名 万赛维 。是一种特殊的抗病毒药物,主要用于原发性免疫缺陷病,巨细胞病毒(CMV)感染,巨细胞性包涵体病,特发性血小板减少性紫癜,免疫性血小板减少性紫癜。适用于高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染预防,治疗获得性免疫缺 ...
司美格鲁肽 通过基因重组技术,利用酿酒酵母细胞生产的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,不仅能增强胰岛素分泌,还能有效抑制胰高糖素分泌,从而起到降低血糖的作用。 6月29日,诺和诺德宣布日本厚生劳动省(MHLW)已经批准了Rybelsus(口服 司 ...
司美替尼 胶囊药物相互作用有哪些?1.强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑:与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑同时使用,可增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。避免同时服用强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑和司美替尼。如果不能避免同时使用,则减少司 ...
米哚妥林 (Midostaurin)与7+3联合治疗是新发FLT3突变型AML的标准治疗方法。多项FDA批准的试验表明,在FLT3突变的年轻AML患者的一线治疗中加入米哚妥林,总生存期(OS)有所提高,已经显示出较好的生存获益。虽然批准的试验不包括≥60岁的患者,但FDA没 ...
艾伏尼布 (Ivosidenib),是一种突变IDH1抑制剂,在美国,已被获批用于治疗晚期急性髓系白血病。在胶质母细胞瘤样本的基因组分析结果中,人类首次发现了影响三羧酸循环酶——异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)活性位点的体细胞突变。后续研究也证实了这些结果, ...
盐酸 丙卡巴肼 胶囊的新药上市申请已获NMPA受理。该申请基于一项开放、随机、受控及多中心的验证性研究结果(NCT02800447)。该试验由中国13个以上试验单位主导,旨在观察及比较BEACOPP基线方案组(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春 ...
急性髓系白血病(AML)是髓系造血干细胞恶性疾病。 临床表现为贫血、出血、感染和髓外组织器官浸润为主要表现。 AML多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。我国急性白血病比慢性白血病多见,其中急性髓系白血病最多(1.62/10万 ...
ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有ECOG表现状态为0或1。此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂 ...
尼达尼布 的抗肿瘤效果已经被临床试验证实,一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。 试验结果表明使用 尼达尼布 联合多西他赛 ...
TOPACIO/KEYNOTE-162研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量(RP2D)是尼拉帕尼200mgQd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d. 1期包括14名患者(9名卵巢癌,5名TNBC),2期包括53名卵巢癌患者,汇总62名卵巢癌患者数 ...
恩杂鲁胺 对于未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌患者有非常好的临床疗效。已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果,恩杂鲁胺的应用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率,提高患者生活质量,并延缓骨骼相关事件的发生。 ...
阿西替尼在先前的一种药物治疗方案无效的晚期肾细胞癌中的有效性和安全性。该研究共纳入723例先前一种药物治疗方案(包括舒尼替尼、贝伐单抗、替西罗莫司或细胞因子治疗)无效的进展期肾细胞癌患者,随机(1:1)进行分配,接受阿西替尼(N=361)或索拉非 ...
卡博替尼 于2012年首次获得批准,是一种非特异性酪氨酸激酶抑制剂。最初在美国批准使用Cometriq品牌,用于治疗转移性甲状腺髓样癌。2016年,一种胶囊制剂(Cabometyx)被批准用于治疗晚期肾细胞癌,2019年,该制剂在美国和加拿大获得了额外批准,用于治 ...
瑞戈非尼 是一种新型的靶向治疗药物,用于治疗结直肠癌,它属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够通过抑制特定酶(称为RAS和BRAF),阻断癌细胞生长和蔓延的信号传导途径。这种药物的作用是针对特定的癌细胞突变,减少癌细胞的增殖和生存能力,从而 ...
舒尼替尼 针对高危肾癌术前新辅助治疗尚缺乏充足临床证据证实靶向药物的有效性。一项前瞻性临床试验研究纳入20例拟行根治性肾脏切除术的肾癌患者,采用舒尼替尼37.5 mg/d持续治疗3个月,17例(85%)肿瘤缩小,平均直径缩小11.8%。随后的一项回顾性研究 ...
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