根据3期EV-301试验的结果，FDA决定将加速批准转为常规批准，该试验的主要终点是患者接受 恩诺单抗 治疗的总生存期（对比化疗）。接受含铂化疗和免疫疗法之后使用恩诺单抗疗法，与化疗相比，该疗法已显示出总体生存获益。 恩诺单抗是日本首个也是目前 ...
一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究（RESONATE-2研究），研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者，按1:1的比例随机分配，试验组接受 依鲁替尼 420 mg每日一次治疗，直至疾病进展或患者无法耐受；对照组接受最多12个周期 ...
普纳替尼 （Ponatinib）适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML,Chronic Myelogenous Leukemia)成年患者。尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者(philadelphiachromo ...
他替瑞林 (Taltirelin)是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,2000年7月在 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准阿斯利康（AstraZeneca）血液肿瘤产品康可期（英文商品名：Calquence，通用名： 阿可替尼 胶囊）又一新适应症上市，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患 ...
伊沙佐米 （Ixazomib）是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性，与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。 ...
艾瑞芬净 Brexafemme(ibrexafungerp)是一种抗真菌剂，是一类结构不同的新型葡聚糖合酶抑制剂三萜化合物的第一个代表。该制剂结合了葡聚糖合酶抑制剂的良好活性和口服和静脉(IV)制剂的潜在灵活性。Brexafemme(ibrexafungerp)正处于多种适应症的后期研究 ...
NSCLC是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一，在NSCLC中带有MET突变的病例约占总数的3%-4%。作为一种口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂，对c-Met靶点具有高度选择性， 卡马替尼 能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞 ...
超过80%的癌症患者和家属都不可避免地遇到患者在癌症晚期阶段，出现体重在几个月内大幅下降，完全没有食欲或者仅吃几口饭菜就吃不下了，身体日渐虚弱等情况。这叫做癌症恶病质（cancer cachexia），是由晚期恶性肿瘤造成的食欲减退、体重减轻、极度消瘦 ...
波齐替尼 的有效率高达64%，疾病控制率高达90%。80%的患者经历了肿瘤病灶的缩小，评估的治疗应答率为39%，其中一名患者获得了完全缓解，也就是可见肿瘤病灶消失。波齐替尼是一款口服的泛HER家族抑制剂，可阻断HER-2第20外显子的插入突变并导致细胞的凋 ...
观察Thyrogen( 促甲状腺激素α )介导131I治疗分化型甲状腺癌(DTC)的临床效果。选取收治的DTC患者9例,按照数字随机法分为对照组和研究组(n=48)。2组患者均接受甲状腺全切或次全切手术,术后行131I清甲治疗。对照组给予甲状腺激素撤退疗法介导131I清甲治疗, ...
莫博赛替尼 通过了2023年国家医保药品目录调整初步形式审查。此前，莫博赛替尼曾获得英国国家临床优化研究院（NICE）认可为具有创新性且实现治疗的跨越式进展（innovative and a step-change in treatment），英国国民健康服务（NHS）认为莫博赛替尼改 ...
国内未有获批的EGFR ex20ins靶向治疗药物，长期以来该靶点处于“有靶无药”的尴尬局面。 莫博赛替尼 的获批成功打破僵局，实现“有靶有药”，是中国首个获批针对EGFR ex20ins NSCLC的口服靶向药，填补了EGFR ex20ins突变靶向药物治疗的空白，实现该突变 ...
诺华制药（Novartis）近日宣布，英国药监局（MHRA，Medicines and healthcare products regulatory agency）已批准Piqray阿培利司片(alpelisib)用于乳腺癌治疗，扩大了Piqray的应用，其与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗曾使用内分泌治疗但 ...
Molnupiravir（莫诺拉韦）是全球首个获批用于治疗成人轻中度新冠病毒肺炎的口服抗病毒药物，也是国家卫健委推荐的抗新冠病毒感染的药物之一。 莱特莫韦 /瑞特福韦(PREVYMIS)是一种首创（first-in-class）抗病毒药物，该药属于一类新的非核苷类CMV抑 ...
这是一项回顾性研究，共入组92例 索非 拉 尼 耐药的患者，所有患者均为HBV相关性肝癌。58例患者接受了阿帕替尼治疗，34例患者接受了支持性治疗。研究主要终点是总生存率(OS)。研究结果显示，与支持治疗相比，对索拉非尼耐药的晚期HCC患者，阿帕替尼治疗 ...
卡博替尼 Cabozantinib显着降低了Nf1突变小鼠的PN肿瘤负荷。使用多重抑制剂珠(MIB)结合质谱(MS)，我们发现了肿瘤组织和肿瘤微环境中单个细胞谱系中由 卡博替尼 Cabozantinib调节的关键激酶。这些发现促使通过国会指导的医学研究计划神经纤维瘤病临床试 ...
非霍奇金淋巴瘤传统的治疗方式主要以化疗为主，化疗可以大量杀灭肿瘤细胞，50%~60%的患者经放化疗和生物治疗可以获得长期生存，但复发难治侵袭性患者预后较差，至今仍是临床上的重大挑战。这种情况下，自体造血干细胞移植作为治疗血液系统疾病的重要手段 ...
2020年，拓舒沃被NMPA药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”，获得快速通道审评审批资格。同时，作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，拓舒沃以其明确的临床优势，入选了2020版《CSCO恶性血液病诊疗指南》。拓舒沃是基于一项中 ...
恩曲替尼 的上市极大地缓解了携带NTRK融合基因阳性肿瘤患者对个体化、精准诊疗的需求，同时也将推动中国跨肿瘤少见靶点向标准化诊疗发展。在美国，所有肿瘤类型的NTRK基因融合总发生率约为：0.21%（11,116例患者的统计）；除去脑胶质瘤（2.8%），所有肿 ...
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