JAVELIN Renal101是一项全球性,多中心,对比 阿维单抗 (Avelumab)联合阿昔替尼与舒尼替尼对照,用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患者的中位无进展生存期 ...
依维替尼 推荐剂量为每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者,建议至少治疗6个月。此前艾伏尼布治疗急性髓系白血病的适应症在美FDA获批是基于一项开放标签、单臂、多中心 ...
阿维普替尼(avapritinib)是一款强力的高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。阿维普替尼已经表现出抑制与GIST相关的广泛KIT和PDGFRA突变体的效力。这款新药曾经获得FDA授予的突破性疗法认定,以及快速通道资格,孤儿药资格和优先审评资格。 FDA的批 ...
米托坦 是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在临床试验中,对功能性肾上腺皮质癌,米托坦可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。在1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、 ...
阿帕他胺 作为新一代雄激素受体(androgen receptor,AR)抑制剂,已被获批治疗激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone sensitive prostate cancer,mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nonmetastatic castration‐resistant prost ...
前列腺癌作为我国男性生命健康的一大威胁,其发病率和死亡率呈现逐年上升的趋势,已成为泌尿外科最常见的恶性肿瘤。然而,因我国前列腺癌健康普查程度较发达国家相对逊色,国内超过半数前列腺癌患者初诊已发生转移,故而转移性前列腺癌在我国占比较高, ...
波齐替尼 是一类靶向EGFR和HER2 exon 20插入突变的不可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。先前进行了一项盲化中心影像评审审查的大型、多中心研究,研究并确定了16 mg QD波齐替尼给药的安全性和疗效。不过,由于波齐替尼的半衰期为7.2小时,研究者认为BID给 ...
这项由三部分组成的开放标签、1/2期非随机临床试验于2016年6月至2020年11月(数据截止日期)进行,包括剂量递增/剂量扩展队列(美国28个地点)和单臂伸展队列(EXCLAIM;亚洲、欧洲和北美40个地点)。主要分析人群为铂类预处理患者(PPP)队列和EXCLAIM ...
培米替尼 二线治疗晚期胆管癌患者的FIGHT202研究共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者,分为3个队列:A是FGFR2融合/重排(n=107),B是其他FGFR突变(n=20),C是非FGFR突变(n=18),1名患者未定。所有患者均接受培米替尼治疗(13.5mg qd用2周歇1周)。治 ...
卡博替尼 (CABOMETYX)是一款多靶点的靶向药物,其靶点包括抗血管生长因子VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3以及MET、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT这9个靶点,是一款实实在在的重磅抗癌药。 卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”, ...
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的恩西地平(商品名:Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。 恩西地平 Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸 ...
此外,在含 伊沙佐米 的不同治疗方案组中的并没有显示出不同的统计学差异。这些研究结果显示含伊沙佐米的双药或者三药联合作为在更广泛的真实世界人群中的一线治疗是有用的。伊沙佐米联合使用来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短起效时间,延长患者的生 ...
MEK蛋白被证实为多种癌症的治疗靶点,尤其是黑色素瘤。MEK抑制剂 比美替尼 通过可逆地抑制MEK1和MEK2,阻断信号通路向下游传导,从而抑制肿瘤细胞增殖。比美替尼在体外细胞系试验和体内小鼠成瘤模型中均可抑制ERK磷酸化。同时,比美替尼还可抑制BRAF突变 ...
恩曲替尼是一种处方药物,患者需要在专业医生的指导下开始使用。恩曲替尼被认为是目前全球最先进的广谱抗癌药,也是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。今天咱们来了解一下 恩曲替尼 脑转移患者的重要选择,恩曲替尼治疗 ...
在有效人群中, 鲁卡帕尼 组中位DOR为9.4个月,化疗组为7.2个月。通过第7轮治疗,两组患者的全球健康状况随着时间的推移没有显著差异。ARIEL4试验为3期验证性试验,以进一步证明鲁卡帕尼对这一适应症的益处,并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。在研究组 ...
普雷西替尼 是唯一一款每日口服一次的RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC ...
洛拉替尼 于2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 洛拉 ...
乐伐替尼 能够帮助到很多不同种类的癌症患者,是一种有效的能够帮助患者延长生存期的靶向药,下面就来帮助大家了解一下乐伐替尼究竟能够帮助到哪些恶性肿瘤患者。 1、单药或联合治疗肝癌 在国内外的多项研究中发现,乐伐替尼对某些人群尤其是中 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月17日通过加速审批程序(accelerated approval)批准西雅图遗传学公司(Seattle Genetics,Inc.)药物Tukysa(tucatinib, 图卡替尼 CAS登记号937263-43-9)与化疗药物曲土珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联 ...
维莫德吉 (Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。在代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验中,患者使用维莫德吉治疗后局部进行性和转移性基底 ...
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