吡仑帕奈 (perampanel)是由卫材制药(EISAI INC)开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸(AMPA)受体拮抗药,2012年7月和10月分别被欧洲EMA和美国FDA批准,用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进 ...
2021年5月29日,美国食品药物监督管理局(FDA)加速批准抗癌药Lumakras(Sotorasib,AMG510, 索托拉西布 )上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者至少接受过一种全身性治疗。这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑 ...
人天生携带着多种致癌基因,其中RAS基因家族很易突变,引发癌变。RAS家族中突变比例最大的当属KRAS基因。比如,KRAS特定位点G12C在非小细胞肺癌NSCLC的突变几率高达13%。据报道,仅美国每年就有约30000例新确诊的KRASG12C突变肿瘤患者。在Lumakras(Sotor ...
乳腺癌的发病率呈现出了年轻化和逐年上升的趋势。如今,HER2阳性乳腺癌已成为女性们之间普遍的高危“杀手”。妥卡替尼是一种有效的,选择性的ATP竞争性口服给药的HER2小分子抑制剂。对于纯化的HER2酶, 妥卡替尼 具有纳摩尔活性,并且在基于细胞的测定中 ...
中国是肝癌大国,全世界肝癌病例超过一半都来自中国。不难理解,中国的医生和患者对肝癌的新药动态会格外关注。第一款对抗肝癌疗效显著的药物是索拉非尼(多吉美),于2007年获批。其后又有许多药物(舒尼替尼、布立尼布、尼达尼布等)挑战肝癌,但最终 ...
KEYNOTE-426研究和JAVELIN Renal 101研究分别证实了 阿昔替尼 联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗和阿昔替尼联合PD-L1抑制剂Avelumab一线治疗转移性/晚期肾细胞癌的获益。在2019年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)上,阿昔替尼联合帕博丽珠 ...
美国食品药品管理局(FDA)加速批准基因泰克(罗氏)的Rozlytrek(entrectinib, 恩曲替尼 ),用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者没有其它有效治疗方法。FDA还批准其第二种适应症:ROS1阳性 ...
2018年11月26日,美国FDA批准了 拉罗替尼 用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的初步分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市。2020年2月 ...
泊沙康唑 是一种全身性三唑类抗真菌药物,衍生自伊曲康唑,具有与其他唑类衍生物相同的抗真菌作用机制。目前有三种制剂可用,即口服混悬液(40 mg/mL),肠溶片(100 mg)和静脉注射制剂(18 mg/mL)。 泊沙康唑口服混悬液和缓释片被批准用于13岁及 ...
伏立康唑 为三唑类抗真菌药,通过抑制对真菌细胞色素P4501类依赖的羊毛甾醇14α-去甲基化酶,进而抑制真菌细胞膜麦角甾醇生物合成,使真菌细胞膜的结构和功能丧失,最终导致真菌死亡。对分枝霉杆菌、链孢霉菌属以及所有曲霉菌菌有杀菌活性,对耐氟康唑 ...
HER2阳性转移性乳腺癌患者,经过多种抗HER2靶向治疗后仍进展的,其后线治疗缺乏理想药物选择,尤其对伴颅脑转移的患者形势更为严峻。在此背景下,研究人员对 图卡替尼 ——高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂进行了随机、对照研究,以验证其联合曲妥珠单抗+卡 ...
相关统计显示,高达12%的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有EGFR外显子20插入突变,因为可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者临床效果有限,导致生存结局很差。最新研究结果表明,抗癌药 莫博替尼 (Mobocertinib,TAK-788)在既往接受过铂类治疗(PPP)的EGFR ...
索托拉西布 (Sotorasib)是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子,索托拉西布可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性,即将KRASG12C困在非活性状态,抑制KRAS致癌信号 ...
2022年1月11日,国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,协和麒麟(中国)制药有限公司的罗普司亭(曾用名:罗米司亭)获得批准,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。罗米司亭是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前, 罗米司亭 ...
处于缓解期的急性髓系白血病(AML)患者有很高的复发风险,需要延长缓解期的治疗。 吉瑞替尼 是首个获批的FMS类酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,作为单药治疗FLT3突变复发/难治性AML。本研究的目的是比较首次完全缓解的FLT3/内部串联重复(ITD)AML患者接受 ...
低级别浆液性卵巢癌或腹膜癌的特征是MAPK通路突变,相对于高级别浆液性癌,其对化疗的敏感性降低。研究者在复发性低级别浆液性癌患者中对比MEK抑制剂 曲美替尼 与医生选择的标准治疗。 这项在美国和英国的84家医院进行的国际、随机、开放标签、多中 ...
达拉非尼 是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。曲美替尼和达拉非尼就如同一对双胞胎,通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前美国FDA批准的适应症包括:黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌 ...
根据最新中国癌症数据统计,肺癌仍然是我国癌症发病率和死亡率第一的癌症。每年新增肺癌患者有60多万,而超过50万人是死于肺癌。并且,肺癌的死亡率逐年上升,抗癌形势非常严峻。美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 劳拉替尼 (lo ...
瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶。2016年5月4日,拜耳公司公布消息,瑞戈非尼在晚期肝细胞肝癌(HCC)中的治疗研究(RESORCE研究),获得了显著成果。该研究是一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究,对比了 瑞 ...
克唑替尼 于2011年被美国FDA获批用于ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的治疗,并于2013年在国内获批上市,实际上临床医生已经有着非常丰富的克唑替尼应用经验。观察克唑替尼在真实世界研究和临床实践中的疗效数据,其实与临床试验的数据存在着一定的差异。 ...
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