米哚妥林于2017年4月28日经美国FDA批准上市，商品名为雷德帕斯，随后于2017年9月18日在欧盟上市，成为全球首款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向药物，标志着FLT3突变阳性AML患者治疗进入精准靶向时代。这款多靶点酪氨酸激酶抑制剂通过抑制FLT3基因 ...
在罕见病治疗领域，突破往往源自对疾病本质的深度理解。当面对一种名为软骨发育不全的罕见遗传性骨病时，医学界长期只能提供症状缓解的支持性治疗。福巴替尼的出现，标志着针对这种疾病根本病因的靶向治疗从科学概念走向临床现实。这种每日一次的口服药物 ...
在急性髓系白血病（AML）的治疗战场上，当标准疗法效果不彰时，临床医学的目光转向了更为精准的打击策略。吉瑞替尼正是这一策略下的代表性药物——它是一款针对特定分子靶点的高选择性FLT3抑制剂，为携带FLT3基因突变的复发或难治性AML成人患者，开辟了 ...
埃万妥珠单抗 是一种全人源双特异性抗体，其创新设计使其能同时结合表皮生长因子受体和间质上皮转化因子两个靶点，并具备独特的“胞外域去除”效应。该药物已获批用于治疗携带表皮生长因子受体第20号外显子插入突变、在接受含铂化疗期间或之后出现疾病 ...
塔拉妥单抗是一种双特异性T细胞衔接器，其创新设计能同时结合肿瘤细胞表面的靶点——delta样配体3和T细胞表面的CD3分子，从而将患者自身的T细胞重定向至肿瘤细胞附近，特异性激活并杀伤肿瘤细胞。该药物已在部分国家获得加速批准，用于治疗接受过至少两 ...
在急性髓系白血病（AML）的治疗领域，传统化疗虽可诱导缓解，但其“无差别杀伤”模式对年老体弱或携带特定耐药突变患者的疗效有限，且毒性显著。尤其当疾病复发或对初始治疗无反应时，后续选择往往极为匮乏。 恩西地平 （Enasidenib，商品名Idhifa）的研 ...
在肿瘤靶向治疗领域，KRAS基因突变曾长期被视为“不可成药”的堡垒。作为人类癌症中最常被激活的致癌基因之一，KRAS突变驱动了近四分之一的非小细胞肺癌、近一半的结直肠癌和绝大多数胰腺导管腺癌的发生发展。然而，由于其蛋白表面光滑、缺乏传统小分子 ...
在晚期尿路上皮癌的治疗版图中，既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的患者，长期面临后续治疗选择匮乏、预后黯淡的严峻局面。尤其对于约占患者群体百分之二十的FGFR基因改变（包括点突变和融合）人群，传统疗法疗效极为有限。 厄达替尼 （Erd ...
曲贝替定 一种从海洋被囊动物中提取并化学合成的四氢异喹啉生物碱，其作用机制独特，通过与DNA小沟结合并干扰转录过程，同时影响肿瘤微环境。该药物已在全球多个国家获批，用于治疗既往接受过蒽环类药物化疗的不适合手术切除或晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤 ...
在肿瘤学的传统版图里，药物研发遵循着“按图索骥”的逻辑——针对肺癌、肠癌、乳腺癌等特定器官来源的肿瘤，寻找其高频驱动突变并开发相应药物。这使得一些在多种肿瘤中零星存在、但驱动性极强的罕见基因变异，其患者长期陷入“有明确靶点却无对应药物 ...
佐妥昔单抗是一种靶向紧密连接蛋白18.2的单克隆抗体，通过特异性结合在肿瘤细胞表面高表达的紧密连接蛋白18.2抗原，介导抗体依赖的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用来杀伤肿瘤细胞。该药物已在部分国家获批，与化疗联合用于治疗紧密连接蛋白18.2阳性、H ...
在肿瘤靶向治疗的发展进程中，BRAF V600突变一度被视为明确的治疗靶点，针对该突变的抑制剂为黑色素瘤等患者带来了突破。然而临床实践很快揭示，单一节点的精准打击虽能快速起效，却常因肿瘤信号网络的强大代偿能力而难以持久，中位无进展生存期往往不足 ...
达拉非尼（Dabrafenib，商品名泰菲乐）作为首个获得FDA批准的口服BRAF抑制剂，在晚期黑色素瘤治疗领域具有里程碑意义。该药物通过选择性抑制BRAF V600E突变蛋白的激酶活性，精准阻断MAPK信号通路异常激活，为携带该突变的晚期黑色素瘤患者提供了首个靶向 ...
在B细胞淋巴瘤治疗领域，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的应用显著改善了套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病的预后。然而，获得性耐药（尤其是BTK C481S突变）成为长期疾病控制的主要障碍。吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib，商品名Jaypirca）作为首个 ...
索托拉西布 是全球首个获批的口服KRAS G12C突变特异性抑制剂，其研发成功打破了KRAS靶点“不可成药”的固有认知。该药物于2021年获美国食品药品监督管理局加速批准，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞 ...
恩曲替尼 是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可选择性作用于原肌球蛋白受体激酶（TRK）家族（包括TRKA、TRKB和TRKC）、ROS1及间变性淋巴瘤激酶（ALK）蛋白。该药物于2019年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤成人及儿童患 ...
恩诺单抗是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物，通过精准的靶向递送系统将细胞毒药物MMAE运送至肿瘤细胞内部。该药物已获批用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。作为首个靶向Nectin-4的抗体偶联药 ...
替索单抗 是一种靶向组织因子的抗体药物偶联物，其获得批准用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者，为这类预后不佳的患者群体提供了新的治疗选择。组织因子是一种在正常组织中表达受限，但在多种上皮源性肿瘤细胞表面过度表 ...
佩米替尼 是一种口服的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过高选择性抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的激酶活性，阻断因基因融合、重排或突变导致的异常信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖、存活与侵袭。该药设计针对FGFR2基因融合或重排阳性 ...
Daraxonrasib 是一种口服的小分子药物，作为KRAS G12C突变的选择性共价抑制剂，它的开发成功打破了长期以来针对这一著名“不可成药”靶点的治疗僵局。KRAS基因突变是多种实体瘤中最常见的驱动突变之一，其中G12C特定位点突变多见于非小细胞肺癌、结直肠 ...
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