一项I/II期试验的长期随访分析结果显示, 伯舒替尼 为其它酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或抵抗的慢性期CML患者提供了更持久的响应,并且安全性良好。 伯舒替尼为一种强效的口服蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂,2012年9月4日获得美国食品药品监督管理局( ...
适应症和用法Lysodren 米托坦 在功能和非功能类型不可操作肾上腺皮质癌的治疗表示。 禁忌 Lysodren(米托坦片,USP)不应该给谁已经证明以前的过敏它的人。 警告 米托坦 应立即暂时停药以下休克或严重创伤,因为肾上腺抑制是其首 ...
转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌,生存率低。有多种基因突变可以导致转移性黑色素瘤,其中,黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF,全球每年新诊断的患者中,约有一半具有BRAF突变。 BRAF基因 BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的第11和第15外 ...
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司(在美国和加拿大称为默克)宣布,中国国家药品监督管理局已批准酪氨酸激酶抑制剂 乐卫玛 (甲磺酸仑伐替尼)单药在中国用于治疗既往未 ...
MURANO研究的前期分析结果显示,固定时间的 维奈妥拉 (Venetoclax,Ven)联合利妥昔单抗(VenR)方案较苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)方案相比,可以显著改善复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。近日,关于该研究的4年长期随访患 ...
【中文名】: 来那替尼 【商品名】:Nerlynx 【化学名】:Neratinib 【制造药企】:Puma biotechnology 【药物规格】:40mg;片剂 【 来那替尼 Nerlynx(Neratinib)药物简介】 来那替尼Nerlynx是一种与表皮生长因子受体(EGFR) ...
最近,Puma Biotechnology宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者 ...
国家药品监督总局就批准了 贺俪安 (通用名:马来酸奈拉替尼片)可用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 什么是强化辅助治疗? ExteNET研究中,1420名HER2阳性早期乳腺癌患者在接受含曲妥珠单抗的辅 ...
日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名: 利普卓 ,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。 胰 ...
抗白血病药物 帕纳替尼 (ponatinib)的耐药机制及临床数据,耐药机制:帕纳替尼(ponatinib)对TKI耐药的原因可分为2大类,一类是与BCR-ABL融合基因无关的、如SRC激酶家族的激活、细胞遗传学克隆进化、Ph+CML细胞中出现额外的染色体异常、静息干细胞的出现 ...
FDA于2013年12月20日对 帕纳替尼 的使用提出了多项安全控制措施,主要是对其致死性血凝和严重血管狭窄的危险警告。当这些新措施得到有效执行后,帕纳替尼有望重新获得美国市场上适合的病人的上市许可。当医学专家使用帕纳替尼时,应该实施这些额外的安全 ...
在CARD研究中,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,cabazitaxel( 卡巴他赛 )可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。 在CARD研究中,与阿比曲酮或恩扎鲁他胺相比,卡巴齐妥显著提高了转移性去 ...
VENCLEXTA (Venetoclax) 维奈托克 用于口服给药的维奈托克片剂以浅黄色或米色片剂形式提供,其含有10mg,50mg或100mg的维奈托克作为活性成分。 适应症 VENCLEXTA(维奈托克)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(S ...
对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者,下一代ALK抑制剂 色瑞替尼 能够带来显著的临床获益。在这类患者中,色瑞替尼是一种更有效的治疗方法,据《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)6月8日在线发表的一项最新研究。 在 ...
在肺癌替尼药物百家争鸣的时代,有一个药虽未国内上市,但已名扬肺癌界,这就是拥有钻石靶点ALK/ROS1的靶药 劳拉替尼 ,又名Lorlatinib,代号3922,有的也称为洛拉替尼。 该药之所以称为王牌,是因为其在ALK和ROS1领域,都是可以作为耐药耐药再耐药之 ...
尼达尼布 半衰期为9.5小时,在进食条件下口服给药后约2至4小时到达最大血浆浓度,给药后一周达到稳态血浆浓度(1.04倍最大血浆浓度)。尼达尼布血浆浓度与剂量线性相关。P-gp或CYP3A4抑制剂共同给药可能增加尼达尼布血浆浓度。P-gp或CYP3A4诱导剂共同给 ...
美国FDA和欧盟EMA批准 尼达尼布 对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛(Docetaxel)在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。2016年欧洲委员会(EC)和美国食品药品 ...
伊布替 尼 严重副作用及处理办法 出血: 对有出血症状的患者进行监视。 感染: 对有发热和感染症状的患者跟踪监测以便及时处理。 全血细胞减少症: 为骨髓造血功能衰竭所导致的一种全血减少综合征。用药后应每月检查患者全血细 ...
达克替尼 在这两届年会上大放光芒,堪称咸鱼翻身,改变来自于ARCHER 1050研究,让我们一起来看结果。ARCHER 1050三期研究中,达克替尼直接和吉非替尼PK.2017年出了无进展生存时间(PFS)数据,2018年出了总生存时间(OS)数据,层层递进,结果相似,都 ...
在用 凡德他尼 过量事件时无特异性治疗和尚未确定过量的可能症状。因为半衰期19-天,不良反应可能不会很快解决。在临床1期试验中,用每天剂量高达600 mg治疗患者数有限和健康志愿者用每天剂量至1200 mg.健康志愿者研究在多次给药时和剂量高于300 mg观察 ...
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