Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药 阿伐曲泊帕 （avatrombopag）片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病（CLD）成人患者的低血小板计数（血小板减少症）。值得一提的是，这是FDA在一周内批准的第三款新药，也是目前获批用于该 ...
胃肠道间质瘤（GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，恶性GIST可有体重减轻、发热等症状，手术治疗是胃肠道间质瘤目前最重要的治疗手段， 阿伐普替尼 可用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）。 在NAVIGATOR试验（NCT02508532）的一项针对中国PDGFRA D84 ...
新冠通常是指新冠病毒感染， 帕罗韦德 通常为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装，该药物可将轻度或中度新型冠状病毒感染者的住院或死亡风险降低约89%。帕罗韦德是CYP3A的抑制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。因此，帕罗韦德不得与高度依赖CYP3A进 ...
2021年12月22日， 帕罗韦德 （Paxlovid）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准作紧急使用。2022年4月22日，世界卫生组织（WHO）发表声明建议将辉瑞制药的帕罗韦德给予高风险患者服用。世卫组织（WHO）分析近3100名患者参与的临床试验后，认为帕罗韦德（P ...
日前，强生集团（Johnson Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布其关键性2期临床试验RAGNAR的初步成果。此试验评估其FGFR激酶抑制剂 厄达替尼 （erdafitinib）在具有特定FGFR突变的晚期实体瘤病患中的使用效果。预定 ...
埃万妥单抗 （Amibantamab，JNJ-6372，商品名：Rybrevant）是一种全人源EGFR-MET（间质表皮转化因子）双特异性抗体，能够与EGFR和MET的细胞外结构域相结合，具有多重抗癌机制。 埃万妥单抗 的另一类优点在于它对几乎所有的EGFR突变类型都具有治疗活性， ...
帕罗韦德 可以预防新冠吗？ 帕罗韦德并不能预防新冠感染，只是有研究显示可以降低新冠感染患者的重症转化风险和死亡风险，且无法缓解新冠感染后的发热、乏力等临床症状。 帕罗韦德在什么情况下适合服用？ 该药适用于新冠病毒感染发病5天以内的轻 ...
埃万妥单抗 是一种双特异性抗体（EGFR/c-Met双抗），靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。可与每个受体的胞外结构域结合，绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。 CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究 ...
依库珠单抗 (eculizumab)，商品名为Soliris舒立瑞，是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。Soliris主要功能是与补体C5结合，阻碍C5转化酶对C5的裂解。由于C5转化酶之后的补体活化过程为各补体活化途经的共同通路，因此，依库珠单抗可抑制3种途经 ...
依库珠单抗 是一种补体抑制剂适用于:（1）T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血；（2）治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。依库珠单抗在aHUS中的有效性是根据对血栓性微血管病(TMA)和肾功能的作用。 视神经 ...
Paxlovid（ 帕罗韦德 ）是一个由PF-07321332 （也叫奈玛特韦）和利托那韦两种药物组合包装的抗新型冠状病毒药物。2022年3月23日我国国家卫生健康委办公厅和国家中医药管理局办公室联合发出通知“关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片（商品名： ...
Copiktra(duvelisib， 杜韦利西布 )作为PI3Kγ/δ双重抑制剂，具有阻滞恶性B细胞生长和增殖的作用，进而在CLL/SLL的治疗中显示出不俗疗效。美国食品和药物管理局定期批准杜韦利西布（COPIKTRA，Verastem，Inc。）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 ...
依鲁替尼 显著改善了CLL患者的预后，包括TP53异常（17p缺失和/或TP53突变）患者。虽然TP53异常患者预后相比正常患者明显较差，但一项二期研究结果显示依鲁替尼治疗初治TP53异常患者，6年PFS为61%。在RESONATE试验中， 依鲁替尼 治疗TP53异常的R/R CLL患者的 ...
套细胞淋巴瘤（MCL）的中枢神经系统 (CNS) 复发非常罕见（约4%），但患者结局较差，中位生存期仅有3-6个月，大多数患者会死于进展性CNS病变，尚未确定标准治疗方案。基线高危临床、生物学和组织病理学特征均与复发时CNS受累的风险较高相关；传统的治疗策略包 ...
杜韦利西布 属于PI3K蛋白激酶抑制剂，能够同时抑制PI3K-γ以及PI3K-δ的活性，因为它们能够帮助肿瘤细胞的生存和增长，阻止之后便能起到治疗的效果。杜韦利西布最早是由Verastem Oncology制药公司研发的抗癌新药，现在已经获得美国食品药品监督管理局批 ...
莫博替尼 ，即Mobocertinib（也叫Exkivity或TAK-788），是武田制药开发的一种创新型口服酪氨酸激酶抑制剂。2019年，FDA授予该药孤儿药资格，2020年又授予该药突破性疗法认定。那么， 莫博替尼 的不良反应有哪些？需要注意些什么？ 最常见的不良反应 ...
礼来公司和Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 巴瑞克替尼 (baricitinib，巴瑞克替尼)，用于成人重度斑秃(AA)的首次全身治疗。该批准基于礼来公司的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验，这是迄今为止完成的最大的3期AA临床试验计划，评估了1200名患有严 ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司申报了 巴瑞替尼 新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）为礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂，已经在中国获批类 ...
莫博替尼 （Mobocertinib，商品名：Exkivity）是通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性，通过嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性，比野生型EGFR在更低的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变，而奥希替尼则不能利用该结合位点。 获批情况 ...
索托拉西布 是美国安进公司开发的一种口服 KRAS G12C抑制剂，根据 CodeBreaK 100 I/II期临床研究，客观缓解率37.1%，疾病控制率80.6%，美国 FDA在2021年5月28号加速通过该药品的上市，用于治疗一次系统治疗失败的 带KRAS-G12C突变的NSCLC患者。 这是世界 ...
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