泊洛妥珠单抗 (Polivy)是一种专门靶向CD79b的首创(First-In-Class)ADC,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成。CD79b蛋白几乎在超过90%的B细胞NHL(non-Hodgkinlymphoma,非霍奇金淋巴瘤)中表达,使其成为了开发新疗法 ...
泊马度胺 ,具有独特的抗感染,免疫调节,抗肿瘤增生,抗血管生成等作用,与地塞米松联合使用,用于治疗以前曾接受过两种药物治疗(包括来那度胺、硼替佐米)的多发性骨髓瘤患者,并且在最后一次治疗完成60天内或治疗过程中病情恶化的患者。 来那度 ...
泊洛妥珠单抗 在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药 ...
泊马度胺 是继沙利度胺、来那度胺后的第三个可用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节剂类药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向针对性作用,可抑制细胞生长并诱导细胞凋亡,同时还能增强机体自身对肿瘤的免疫反应。 多种作用机制,发挥抗MM活性: 上调 ...
罗米司亭 (Nplate)可用于治疗以下患者的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症(ITP),Nplate不适用于患有称为骨髓增生异常综合征(MDS)的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。仅 ...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,罗米司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症,美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。 ...
帕纳替尼 (Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA)特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的 ...
布格替尼 是二代ALK激酶抑制剂,于2022年3月22日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 基于布格替尼Ⅰ/Ⅱ期试验结果,进行了一项开放标签、随机、多中 ...
卡那津单抗 (canakinumab)是一种高亲和性单克隆抗人白介素-1β(IL-1β)抗体,其可结合人IL-1β,使促炎性因子失去生物活性。 一项多中心随机双盲研究,纳入了来自39个国家的10061例心梗后稳定性心绞痛合并高灵敏C反应蛋白(hsCRP)≥2mg/L的患 ...
2020年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准 康奈非尼 (BRAFTOVI,ArrayBioPharmaInc.)与西妥昔单抗联合用于治疗具有BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者,该突变通过在预先治疗后进行FDA批准的测试。 在一项随机、活性对照、开放标签、多中心 ...
普纳替尼 是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 但距离普纳替尼加速审批还不到1年的时间(2013年10月31日),FDA宣布鉴于普纳替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,要求生 ...
Rinvoq(upadacitinib, 乌帕替尼 )是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。2022年10月26日艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服抗炎药JAK1抑制剂Rin ...
急性髓系白血病(acute myelocytic leukemia,AML)是一种常见的血液恶性肿瘤,占全部急性白血病的70%左右,国内十大高发恶性肿瘤之一,发病率有逐年增加的趋势,可发于任何年龄,起病急骤,进展讯速,自然存活期在6月-1年以内,是35岁以下发病率及死亡率最高 ...
曲美替尼 是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激动和活性的可逆抑制剂,能够抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞在体内和体外的生长。MEK蛋白是胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,可促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通 ...
乌帕替尼 的活性药物成分为upadacitinib,这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂,正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。乌帕替尼是一种口服、每日一次的、选 ...
一项 1b 期试验 (NCT02537613) 的结果显示,在 依鲁替尼 基础上加用奥妥珠单抗治疗复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者产生的完全缓解(CR)率优于依鲁替尼单药治疗的结果。中位随访41.5个月(范围:2.3-73.3)时,根据慢性淋巴细胞白血病国际 ...
培米替尼 (Pemazyre)属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,适用于:已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗的胆管癌,以及用于治疗FGFR2基因融 ...
伊布替尼 是套细胞淋巴瘤(MCL)患者具有里程碑意义的治疗方法。伊布替尼单药方案和基于伊布替尼的联合方案都是复发/难治MCL(R/R MCL)患者的重要挽救治疗方案。但这两种策略在中国R/R MCL患者真实世界中的实际疗效和安全性尚不清楚。 本研究回顾性分析 ...
甲状腺未分化癌是一种罕见的,但侵略性强的疾病。美国国立卫生研究院估计,今年美国将有近54,000人患上甲状腺癌,其中2000多人将死于甲状腺癌。 18年5月4日,美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。Tafinlar ...
Pemigatinib( 培美替尼 )是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药,可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂培美替尼正式获批上市,用于治疗既往至少接受 ...

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