Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），Enhertu(DS-8201）治疗肺胃肠多种癌种的相关临床数据如何？ Enhertu治疗HER2阳性肺癌 DESTINY-Lung01是一项开放标签、多中心的2期临床试验，旨在评估Enhertu用于治疗HER2过表达或突变的不可切除可 ...
Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送 ...
美国食品和药物管理局批准了较低剂量的 卡巴他赛 （20毫克/平方米，每3周一次）（JEVTANA，赛诺菲-安万特公司）与泼尼松联合治疗以前用含多西他赛治疗方案治疗的转移性耐阉割前列腺癌患者。卡巴他赛（25mg/m2，每3周一次）于2010年被批准用于该适应症。 ...
脂肪肉瘤（LPS）是成人软组织肉瘤最常见的组织学亚型，其中以去分化脂肪肉瘤（DDLPS）多见，匮乏有效的系统治疗选择。一项国际多中心、开放标签、单臂Ⅱ期试验（NCT01913652）评估了卡巴他赛在转移性或不可手术局部晚期DDLPS初治患者中的抗肿瘤活性，获 ...
两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为 阿伦单抗 (Alemtuzumab,商品名Lemtrada)治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。 这两项临床3期研究为随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验， ...
急性髓细胞样白血病（AML）是在骨髓中形成的快速进展的癌症，并导致血液中白细胞数量增加。吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin,mylotarg)是一种由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成的靶向治疗药，通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中，阻断 ...
2015年10月，美国药监局(FDA)批准法国servier公司研发的Onivyde（ 伊立替康脂质体注射液 ）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。胰腺癌是恶性程度最高的癌症，五年存活率仅为5%，十分难治。胰腺癌新药Oni ...
胰腺癌药物Onivyde（ 伊立替康脂质体 注射液）于2015年在美国获批，为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。在美国，Onivyde（伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。2022年4月，中国药监 ...
一项研究比较了 戈沙妥珠单抗 与单药化疗治疗三阴性乳腺癌患者的临床疗效和安全性。该研究是一项随机的III期临床试验，共纳入了468例无脑转移的复发性或难治性、转移性三阴性乳腺癌患者，随机分配为两组，治疗组(n=235)接受戈沙妥珠单抗治疗，对照组(n=2 ...
Trodelvy（SG， 戈沙妥珠单抗 ）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。研究指出，戈沙妥珠单抗对于内分泌耐药性HR+/HER2-乳腺癌患者具有重要意义。HR+/HER2-是最常见的转移性乳腺癌（MBC）亚型，常 ...
晚期尿路上皮癌患者在接受含铂化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗后，总生存率很低。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已确认其建议，批准抗体偶联物(ADC) 恩诺单抗 (Padcev/Enfortumab)单药用于先前接受过铂类化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年 ...
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了1/2期CheckMate-040临床研究中纳武利尤单抗联合 伊匹木单抗 用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者（HCC）的首个临床研究结果。CheckMate-040是一项开放标签、多队列、1/2期临床研究，旨在评估纳武利 ...
鲁比卡丁 (lurbinectedin)是一款自主研发的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。这个RNA聚合酶II是很牛的，人类细胞的编码基因都是由它负责转录，对于正常人来说，它可是精密调控而且高效的；可对于肿瘤患者而言 ...
小细胞肺癌(SCLC)是最具侵袭性的肺癌之一，5年总生存率(OS)为10%，转移患者的中位总生存率(mOS)为9-11个月。SCLC发生的最重要的危险因素是烟草暴露史。尽管近年来对SCLC进行了广泛的遗传学特征研究，但尚未出现明确的可治疗靶点。对于一线治疗后进展的小 ...
复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)是一种侵袭性的恶性淋巴瘤。DLBCL经常发生于中老年人，主要发生在60岁以上的人群中。这种类型的癌症在淋巴结中快速生长，并可能影响骨髓、脾脏、肝脏或其它器官。DLBCL的体征和症状可能包括淋巴结肿大、发 ...
2019年6月11日，美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物 泊洛妥珠单抗 Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）上市，与苯达莫司汀与rituximab联合使用（称为“BR”组合），治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。FDA指出，针对这一疾病，这 ...
在中国，于2020年4月递交 罗米司亭 Nplate(romiplostim)的新药上市申请并获得受理，2022年01月11日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由日本协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的注射用罗普司亭（Romiplostim）获批用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。Nplate ...
CANOPY-1研究的部分安全性结果已公布。研究证实，Canakinumab( 卡那单抗 )联合帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的总体安全性可控。研究者认为所有的严重不良事件均与卡那单抗不相关，也没有患者因为卡那单抗而中断治疗。 CANOPY-1(NCT03631199)是一项安 ...
乌帕替尼 是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用。在欧盟，乌帕替尼已被批准治疗风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎这三个适应症。 在先前溃疡性结肠炎U-ACH ...
乌帕替尼 （Rinvoq）已在欧盟获批4个适应症，其中包括类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、轴性脊柱关节炎，而在克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎等方向也有正在进行的试验，如今再添一新适应症，合计获批5个适应症， 1）用于治疗中度 ...
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