2020年6月1日，礼来宣布FDA批准 雷莫芦单抗 与厄洛替尼联用一线治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。雷莫芦单抗联合厄洛替尼是首个FDA批准，一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFR酪氨酸激酶抑制剂组合疗 ...
2015年10月， 伊立替康脂质体 注射液(liposome、安能得)获美国药监局(FDA)批准，为胰腺癌患者带来了新的曙光，该药可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者，2022年4月，中国药监局(NMPA)传来 ...
Cosela （Trilaciclib）是一款短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）4/6抑制剂，2021年2月12日美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速评审上市。与既往在全球范围内上市的其他3款CDK4/6抑制剂Palb ...
Cosela 科塞拉是全球第一款也是唯一1款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，能够为接受化疗的ES-SCLC患者提供骨髓保护作用。美国食品药品监督管理局FDA已批准Cosela（Trilaciclib）注射液，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，在接受 ...
Inclisiran 是一种双链小干扰RNA治疗剂，也可影响肝脏中的PCSK9翻译并降低循环中的PCSK9和LDL-C浓度，每年给药2次，就可以让低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和其他致动脉粥样硬化的脂蛋白a持续降低。 一项研究旨在评估 Inclisiran 的3项3期安慰剂对照、 ...
Leqvio （inclisiran）是一款siRNA疗法。使用该药可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率。Leqvio可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用。而降低体内PCSK9的水 ...
厄布利塞 (Umbralisib)是全球首款也是目前唯一一个获批上市的口服磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）和酪蛋白激酶1-ε（CK1-ε）双效抑制剂。磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）是一类参与细胞增殖和存活、细胞分化、细胞内运输和免疫等多种细胞功能的酶。PI3K有四种亚 ...
一项多中心、单臂、II期研究对 厄布利塞 在既往无法耐受KI治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效和安全性进行了探索，该研究在美国14个中心纳入了ECOG评分≤2分、既往无法耐受BTK抑制剂或PI3K抑制剂导致治疗中断的CLL患者。该研究中“无法耐受” ...
人表皮生长因子受体2（HER2）是在一些癌细胞表面发现的一种促进生长的蛋白，与侵袭性疾病和不良预后有关。大约15-20%的乳腺癌病例为HER2阳性。靶向HER2的单克隆抗体极大地改善了治疗结局，然而，大量患者仍然会出现疾病进展，需要创新疗法。2020年12月16 ...
一项随机、开放标签的3期临床研究，旨在评估接受过抗HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，Margenza 玛格妥昔单抗 （Margetuximab-cmkb）联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗。所有入组患者均曾接受过曲妥珠单抗治疗，除一名患者外，所有患者先前均接 ...
2022年08月29日，诺华公司宣布欧盟委员会(EC)已批准 Scemblix (asciminib)用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。此前，美国FDA已授予Scemblix快速通道资格（FTD）。Scemblix已 ...
欧盟委员会（EC）已批准口服STAMP抑制剂 Asciminib 用于治疗Ph阳性的慢性骨髓性白血病（CML）患者，这些患者之前接受过至少两种TKIs的治疗。此前，在2021年10月，FDA根据ASCEMBL和1期CABL001X2101试验（NCT02081378）的研究结果，加速批准了Asciminib用 ...
SELECT-CHOICE是一项3期、随机、双盲研究，其事后分析首次头对头比较了口服JAK抑制剂 乌帕替尼 （upadacitinib）和静脉注射（IV）生物类改善病情抗风湿药（bDMARDs）阿巴西普（abatacept）联合传统合成DMARDs（csDMARDs），对活动性bDMARDs应答不佳或不 ...
依库珠单抗 (Eculizumab,商品名Soliris)是一种单克隆抗体，通过与补体蛋白C5结合，抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中，预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。依库珠单抗在2007年3月被批准用于 ...
FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。 该项适应症的 ...
一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的先导试验，旨在评估血液透析患者使用 阿那白滞素 （anakinra）的安全性、耐受性和可行性，并探讨其疗效。纳入的患者为18~85岁，血液透析史≥6个月，人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙肝和结核检测均 ...
Ivosidenib（ 艾伏尼布 ）是首个靶向抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的口服小分子抑制剂，也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。一项III期临床试验ClarlDHy是针对IDH-1突变胆管癌的晚期化疗的临床试验。研究表明艾伏尼布能显著改善胆管癌患者的 ...
凡德他尼 是一种多靶点激酶抑制剂，用于治疗无法手术的局部晚期或已经发生转移、疾病进展的晚期髓样甲状腺癌。有少数肺癌易瑞沙、特罗凯等EGFR-TKI耐药患者，尝试服用凡德他尼，疾病得到控制。 凡德他尼常见不良反应及处理 眩晕 初服不久会 ...
特泊替尼 （Tepotinib/Tepmetko）是针对c-Met激酶的单靶点口服抑制剂，于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Tepmetko，用于携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（non-small c ...
特泊替尼 （Tepotinib，Tepmetko）是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。特泊替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。 用法用量 1、推荐剂量：500mg特泊替尼每天 ...
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