2020年5月8日，LOXO-292（商品名：Retevmo，通用名:Selpercatinib， 塞尔帕替尼 ）获美国FDA加速批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌，成为全球首个获批用于 ...
泊马度胺 /柏马度胺(POMALIDOMID)为第3代免疫调节剂（IMiD），结构上为沙利度胺和来那度胺的综合体，较前二者具有更好的药理活性、更小的毒性、更好的耐受性。2013年2月FDA批准其用于已接受两种及以上药物治疗后疾病仍处于进展状态多发性骨髓瘤患者的临 ...
原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种罕见的自身免疫性肝病，胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损，病情随时间恶化，导致肝功能减退。当肝硬化进展和肝中瘢痕组织量增加后，肝脏将丧失功能。它主要影响女性，目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病 ...
Ocaliva（ 奥贝胆酸 ）属于法尼醇X受体（FXR）激动剂，而FXR是肝脏和肠道表达的一种核受体，对胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路具有关键调控作用。奥贝胆酸Ocaliva（obeticholicacid）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于单药治疗无法耐受 ...
玻玛西林 /阿贝西利(ABEMACICLIB)是一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准玻玛西林与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。 玻玛西林 同样可以单独使用治 ...
2018年7月， 特立氟胺 在中国获得上市批准，是中国首个治疗复发型多发性硬化（RMS）的口服一线DMT药物。在III期临床试验TOWER中，针对特立氟胺对于中国RMS患者的疗效，试验进行了探索。共有32家中国的研究中心，148名中国RMS患者参与这项为期48周的随机 ...
玻玛西林 /阿贝西利(ABEMACICLIB)是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而激活，在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化、细胞周期进程和细胞增 ...
恩格列净 片（欧唐静）可通过抑制SGLT2阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，以增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化使其可能有助于减少相关患者的 ...
普纳替尼 /帕纳替尼(PONATINIB)是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。普纳替尼抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族 ...
恩格列净 是一款高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，恩格列净可通过抑制SGLT2阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，以增加体内盐的排 ...
FDA收到了IDH1+胆管癌中 依维替尼 的新药申请，一项新的药物申请已向FDA提交了依维替尼片（Tibsovo）的治疗方案，作为先前治疗过IDH1突变的胆管癌患者的潜在治疗选择。胆管癌是一种罕见的，侵袭性的癌症，其有效疗法有限，患者急需新的治疗选择，尤其是 ...
普纳替尼 /帕纳替尼(PONATINIB)治疗难治慢性粒细胞白血病（CML）和携带Thr315Ile突变的CML患者有效。7月在线发表于《The Lancet Haematology》的一项研究旨在研究 普纳替尼 作为一线疗法治疗慢性期CML的有效性和安全性。 2012年5月3日-2013年9月24 ...
2022年5月25日，美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration）批准 艾伏尼布 (Ivosidenib/Tibsovo,Servier Pharmaceuticals LLC)联合阿扎胞苷用于携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的、75岁以上或因合并症无法使用强化诱导化疗的、新 ...
氨己烯酸 /喜保宁(SABRIL)可抑制分解神经递质氨基丁酸（GAB人)酶，使GAB人水平增加。GAB人可减缓中枢神经系统功能并抑制癫痫发作。它是首个被批准用于专门治疗婴儿痉挛症（一种罕见不良反应癫痫病）的药物，并在其他药物无效的特殊情况下，用于抗癫痫病 ...
白细胞介素(IL)-12和IL-23是由树突状细胞(DCs)产生的促炎细胞因子，与银屑病(Pso)和银屑病关节炎(PsA)的发病机制相关。 托法替尼 是一种Janus激酶抑制剂，可有效抑制Pso和PsA患者IL-12/IL-23轴下游的炎症级联反应。 在这里，研究人员研究了 托法替尼 ...
强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，严重影响患者生活质量并可能引起肢体功能障碍。虽然目前已有肿瘤坏死因子抑制剂等药物用于治疗AS并已取得一定效果，但种类毕竟有限，且长期用药产生的免疫原性等不良反应限制其长期应用。 托法替尼 是一种口服J ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予Stivarga(Regorafenib瑞戈非尼/ 瑞格菲尼 )补充新药申请（sNDA）优先审查资格，该sNDA寻求批准瑞格菲尼用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂，能够阻断数个促血管生成VEGF受 ...
氨己烯酸 /喜保宁(SABRIL)是婴儿痉挛症（Infantile spasm，IS）的一线治疗药物，是伴有结节性硬化（Tuberous sclerosis complex，TSC）的婴儿痉挛症患儿的首选药物。1989年英国上市到现在有30多年的时间。并于2009年美国获批。之前在我国，患儿家长则通 ...
曲美替尼 /迈吉宁(TRAMETINIB)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。两者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无 ...
对于晚期、进展性肺或胃肠道神经内分泌肿瘤，可使用的系统治疗方法较少。研究者旨在评估在这一人群中安慰剂相比， 依维莫司 的安全性和有效性。在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期radiant-4研究中，共有全球25个国家，97个研究中心的成年患者（年龄≥18 ...
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