SENSCIS研究是一项覆盖32个国家和地区的多中心随机安慰剂对照Ⅲ期临床试验，纳入576例患者；中国有9个中心参与。研究目的在于探究 尼达尼布 治疗SSc-ILD患者52周的疗效及安全性，主要终点为52周期间评估的用力肺活量（FVC）年下降率。SENSCIS临床试验达到了 ...
2022年1月31日，罗氏公司宣布， Vabysmo (faricimab-svoa)获得美国FDA批准，用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)，是第一个用于眼睛的双特异性抗体。血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)通过破坏 ...
勃林格殷格翰于2019年9月30日宣布，在III期INBUILD试验中， 尼达尼布 使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%。这项试验的对象为出现疾病进展迹象的纤维化间质性肺疾病（ILD）患者，试验在52周时间里评估了患者用力肺活量（FVC）的年下降率。这项研究的结果 ...
2022年1月28日，罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vabysmo (faricimab-svoa)上市，用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) 。 Vabysmo 是一种血管内皮生长因子(VEGF)和 ...
托法替布 的活性药物成分为tofacitinib（托法替尼），它是一种口服JAK抑制剂，可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK/STAT通路，该信号通路是一条由细胞因子刺激的信号转导通路，参与细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。 近日，辉瑞宣布 ...
美国FDA批准 Unituxin (Dinutuximab)作为一线治疗药物的一部分用于高风险神经母细胞瘤儿科患者，这种一种通常发生在幼儿身上的癌症。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺，但还可能在腹部、胸部或脊柱附 ...
索坦 的靶点之多仅次于多吉美，在靶向药中它算是重武器，副作用之巨大甚至超过多吉美，最显著的是对血象的破坏：只需吃上三周，血象便被打得七零八落一遍狼籍，白细胞或血小板或两者同时掉到地板。此外，手足综合症与多吉美引起的不分上下；脸黄、浮肿、低甲 ...
肝癌（HCC）是一种比较可怕的恶性肿瘤，现在不少中老年人容易患有肝癌这种疾病，带给患者造成的危害是非常严重的，对于患有肝癌这种疾病的患者应该尽早的到正规的肿瘤医院接受治疗，同时还要有积极乐观的态度来面对和治疗这种疾病,许多癌症病人都期待能寻找 ...
铂类化疗是晚期尿路上皮细胞癌的标准一线治疗。然而，无进展生存期和总生存期受到化疗耐药的限制。在一项3期试验中，研究者将患不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌，并且一线化疗（吉西他滨+顺铂或卡铂治疗4~6个周期）后未出现疾病进展的患者随机 ...
由于 索非布韦 （索华迪）的泛基因型抗病毒活性，以其为基础的治疗方案将更加适用于我国HCV感染患者。本文主要介绍索非布韦治疗我国GT-1，2，3或6型HCV感染患者的III期临床数据。研究表明，超过90%的患者都获得持续病毒学应答。 该研究为一项Ⅲ期、多中 ...
Xpovio 的活性药物成分为selinexor，这是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能，导致癌细胞选择性凋亡，同时 ...
晚期或复发性子宫内膜癌患者预后较差，当前在标准治疗铂类化疗之后，就是随访观察，而这是远远不够的，需要新型治疗选择，因为子宫内膜癌的发病率正在上升，与疾病相关的死亡率也在上升。一项3期研究显示，对于晚期或复发性子宫内膜癌患者来说，与随访观 ...
塞瑞替尼 从研发到上市以来，凭借强劲的实力，一路披荆斩棘：挑战难治性脑转移；临床试验中不断探索减量增效的可能性以及针对亚洲人群的疗效和安全性更佳的诊疗方案。不得不说，这些令人惊喜的结果是肺癌患者，特别是ALK突变的肺癌患者喜所乐见。 我们曾 ...
Mylotarg 是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌 ...
克唑替尼 (Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂，在国内获批上市时间是2013年1月22日，获批的适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。截至目前，克唑替尼已在全球90多个国家（包括中国）被批准治疗ALK ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准干扰素γ（IFNγ）抗体 Gamifant （emapalumab）上市，这是FDA批准的首例针对HLH的疗法，代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这 ...
OPTIC三期验证性临床试验和OPTIC-X开放标签扩展临床试验是Horizon公司研发项目的一部分，旨在评估 TEPEZZA 治疗甲状腺眼病（TED）患者的安全性和有效性。OPTIC三期验证性临床试验包括24周治疗期和48周停药随访期。在24周治疗期中，对每3周接受一次TEPEZZ ...
与错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)相比，错配修复正常型(pMMR)CRC通常对抗PD-1免疫疗法无反应。近期临床前数据表明， 瑞格非尼 （Regorafenib）或可增强抗PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。但是，瑞格非尼联合纳武单抗在难治性转移性pMMR结直肠癌患者中的安全性 ...
卡那单抗 (canakinumab,Ilaris)是由诺华开发的重组人源抗白介素-1β（anti-IL-1β）单克隆抗体，属IgG1/κ同工型亚类。在鼠类Sp2/0-Ag14细胞株中表达，由两条447-(或448-)残基重链和两条214-残基轻链组成，当去糖基化时分子质量为145157道尔顿。卡那单 ...
瑞戈非尼 （Regorafenib）为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2017年被FDA批准用于治疗在索拉非尼治疗期间病情进展的晚期肝癌患者，同年12月也通过了NMPA的优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。它的出现打破了近10年来国内肝癌 ...
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