由于 艾代拉里斯 联合利妥昔单抗(IDELA/R)表现出压倒性的有效性及安全性优势,相关研究艾代拉里斯联合利妥昔单抗对比安慰剂联合利妥昔单抗(110例)治疗复发性CLL的随机、双盲、Ⅲ期研究提前结束,之后任一一组的患者参加扩展研究以接受艾代拉里斯单药治疗。而 ...
吉非替尼 ,商品名为易瑞沙(Irresa),它是一种合成的苯胺基喹唑啉,可以阻断EGFR信号通路,最终产生抑制肿瘤细胞增殖、转移并促进肿瘤细胞发生凋亡等一系列生物学效应。 2003年FDA加速批准其作为三线治疗用药在美国上市,2005年CFDA批准其正式在 ...
2022年04月13日,中国药监局官网显示,拜耳的硫酸 拉罗替尼 胶囊获批上市,用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤成人和儿童患者。 Bayer披露拉罗替尼用于治疗TRK融合阳性肿瘤的3项试验(NCT02122913,NCT02576431和NCT02637687) ...
艾沙康唑 通过抑制细胞色素P450(CYP)介导的14α-羊毛甾醇去甲基化,使得真菌细胞膜麦角固醇合成受抑制,毒性中间产物羊毛固醇蓄积,导致了真菌细胞膜结构和功能的紊乱、通透性增加和细胞死亡。艾沙康唑特殊的侧臂结构[N-(3-乙酰氧基丙基)-N-甲基氨基]-羧 ...
ADAURA研究是一项全球性的III期双盲随机对照临床研究,旨在探索奥希替尼作为辅助治疗用于IB-IIIA期EGFR敏感突变阳性、接受完全切除术后非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。研究共纳入682 例患者,术后根据研究者评估后可使用或不使用辅助化疗,之 ...
甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病因为RET原癌基因突变,约占所有甲状腺癌病例的3%-12%。近日,一项关键III期试验ZETA结果在《临床肿瘤学杂志》公布,结果显示,在有进展和症状的甲状腺髓样癌患者亚组中,与安慰剂相比,多靶点 ...
克唑替尼 Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞,辉瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性 ...
2018年9月20日,皮尔法伯公司宣布康奈非尼(Encorafenib)+ 比美替尼 (Binimetinib)联合方案获得欧洲委员会(EC)的上市许可,用于治疗经验证的检测方法确认为BRAF V600突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者。这一获批将适用于欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦斯 ...
拉罗替尼 (Larotrectinib)是一种高选择性和中枢神经系统(CNS)活性的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,已在包括美国在内的40多个国家获批,用于治疗NTRK基因融合转移性或局部晚期实体肿瘤的成人和儿童患者。 拉罗替尼已在三项单臂研究中进行了 ...
2018年11月26日,美国食品和药物管理局FDA加速批准由Bayer和Loxo Oncology共同开发的泛肿瘤组织靶向抗癌药VITRAKVI(商品名larotrectinib 拉罗替尼 )上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这些患者具有神经营养 ...
靶向药物的联合使用一直是前沿课题,而联合使用最成功的案例,就是BRAF抑制剂+MEK抑制剂,其中达拉非尼(中文商品名:泰菲乐,研发编号:GSK2118436,英文通用名:Dabrafenib)和 曲美替尼 (中文商品名:迈吉宁,研发编号:GSK1120212,英文通用名:Trameti ...
黑色素瘤在希伯克拉底时代就已为人们所认识,当时人们认为它是一种黑色的恶性肿瘤。事实上,黑色素瘤是来源于皮肤和其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。在全球范围内,黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准强生公司旗下杨森公司 厄达替尼 用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法。此项突破性疗法获批是基于一项多中心,开放标签的II期临床试验的数据,评估厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者的疗效和安全性,受试者具有 ...
2018年11月2日,辉瑞公司宣布,FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 劳拉替尼 (Lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2021年3月4日,FDA批准该药的补充申请,适应症扩展至ALK阳性NSCLC的一线治疗。 2020 ...
ESMO年会主席研讨会上报告了备受瞩目的劳拉替尼一线(初始)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究CROWN的中期数据。研究数据显示劳拉替尼一线治疗的客观缓解率76%,显著优于对照组的克唑替尼58%, 劳拉替尼 组的中位无进生存期仍未达到,预计超过 ...
2020年4月11日,美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的 司美替尼 (selumetinib)上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(P ...
2022年6月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交了5.1类新药selumetinib胶囊的上市申请并获得受理,同时它已经被正式纳入优先审评,拟用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维 ...
施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法,FDA同时授予这一申请优先审评资格,获批在即。 在大约20%的肝 ...
在一项研究中评估了卡瑞利珠单抗和 索拉非尼 联合治疗晚期HCC与索拉非尼单药治疗的安全性和疗效。本研究于2019年1月至2021年1月期间,共纳入100例晚期HCC患者,其中联合治疗35例,索拉非尼单药治疗65例,中位随访8.8个月。 在倾向评分匹配(PSM)前后 ...
阿糖胞苷联合柔红霉素的“7+3”强化诱导化疗方案是初治急性髓系白血病(AML)患者较为有效的治疗方案,可改善患者的无进展生存(PFS)和总生存(OS)。约20%的AML患者存在IDH1/2基因突变, 依维替尼 (AG-120)和Enasidenib(AG-221)为靶向IDH1/2的抑制剂, ...

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