美国食品和药物管理局（FDA）已批准MET抑制剂 特泊替尼 （tepotinib），该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 特泊替尼 通过FDA实时肿 ...
CodeBreaK100研究的I期临床阶段， 索托拉西布 单药即可有效治疗包括结直肠癌在内的多种KRAS突变的实体肿瘤。下面分析了该研究II期临床阶段，索托拉西布的临床疗效和安全性。该II期临床研究入组了来自11个国家59个医学中心的KRAS突变成年实体瘤患者。入组 ...
索托拉西布 （Sotorasib）是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，索托拉西布可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性，即将KRASG12C困在非活性状态，抑制KRAS致癌信号 ...
FDA批准首次治疗视神经脊髓炎谱系障碍的药物，神经脊髓炎光谱障碍是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病。美国FDA近日批准 依库珠单抗 （eculizumab）注射用于静脉内用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎症（NMOSD）。 NMOSD是 ...
美国食品和药物管理局定期批准 杜韦利西布 （COPIKTRA，Verastem，Inc。）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者疗法。此外，在至少两次既往全身治疗后，杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL） ...
鉴于2020年8月27日，发表于NEJM上的LIBRETTO-001研究的重磅研究结果， 塞尔帕替尼 (Selpercatinib、LOXO-292、Retevmo)已于2020年5月获得美国食品药品监督管理局批准（FDA）的上市批准，用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，需要 ...
美国FDA批准了 莫博替尼 (mobocertinib)，用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 莫博替尼曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证，现在成了头一个获批的专 ...
盐酸缬更昔洛韦（ 万赛维 ）适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 用法用量 1、CMV视网膜炎的诱导治疗。对于活动性CMV视网膜炎病人，推荐剂量是900mg（两个450 ...
2021年09月15日，日本武田制药宣布美国FDA加速批准 莫博替尼 (mobocertinib) 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 莫博替尼获得了优先审查，并获得了美国食品和 ...
阿培利司（alpelisib）是一种选择性PI3Kα抑制剂，2019年经FDA批准上市，NCCN指南推荐阿培利司联合氟维司群用于内分泌治疗进展的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。但Ⅲ期SOLAR-1注册研究排除氟维司群经治患者，因此，氟维司群经治患者继续应用 阿培利司 ...
欧洲肝脏研究协会第54届国际肝病会议（EASL）上的最新研究显示，无论肝癌的诱因是什么， 雷莫芦单抗 对索拉非尼治疗后晚期肝细胞癌和甲胎蛋白升高患者具有临床益处。 雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合 ...
吉瑞替尼 是一款FMS样FLT3抑制剂，对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）2种不同的突变具有抑制作用。在美国，FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患 ...
晚期肝癌是一种预后不良的侵袭性疾病，AFP水平升高的患者预后更差。多年来肝癌相关研究进展艰难，患者生存期延长并不显著，但抗血管生成药物的出现带来了新的希望。REACH试验亚组分析显示VEGFR2的单克隆抗体 雷莫卢单抗 能为高AFP肝癌患者带来生存获益，REAC ...
卡马替尼 是一种针对MET的激酶抑制剂，这其中就包括外显子14跳跃产生的突变。MET外显子14跳跃会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，导致下游MET信号传导增加。卡马替尼在临床上可达到的浓度下抑制由缺少外显子14的突变MET变体驱动癌细胞生长，还 ...
拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin与Santen制药近日联合宣布，Eylea（aflibercept，阿柏西普）在日本获批一个新的适应证，用于治疗新生血管性青光眼（NVG）。此次批准涵盖阿柏西普小瓶装和 阿柏西普 预充式注射器。阿柏西普是全球首个治疗NVG的药物，之前已被 ...
Encorafenib( 康奈非尼 ）是一种激酶抑制剂，针对BRAFV600E,以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞检测，ic值分别为0.35、0.47和0.3nM.50BRAF基因突变，如BRAFV600E,可导致组成性激活的BRAF激酶，可能刺激肿瘤细胞生长。Encorafenib也能够绑定到其他体外激酶包 ...
一项开放标签、III期临床研究中，研究者纳入年龄≥20周岁、组织病理学或细胞病理学确认的不可手术III期或转移性非小细胞肺癌患者，且患者既往未接受过细胞毒类药物及 尼达尼布 治疗，PS评分0~1分，FVC≥预计值的50%，一氧化碳弥散量≥预计值的36%~79%。 ...
普乐沙福 （ Plerixafor，Mozobil，释倍灵）是一种免疫刺激剂，用于提升血液中的造血干细胞。该药物由AnorMED开发，随后由赛诺菲（Sanofi）旗下公司Genzyme收购。 FDA已批准Mozobil(plerixafor，普乐沙福)注射液上市，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合 ...
在晚期卵巢癌患者中，新辅助化疗后进行间歇减瘤手术达到R0切除的患者生存率与未经新辅助化疗直接进行初次减瘤手术达到R1切除的患者生存率相当。 尼拉帕利 是一种PARP抑制剂，可用于治疗HRD阳性、铂敏感复发且化疗≥3线的卵巢癌患者。 一项研究旨在评 ...
Journal of Clinical Oncology报道了在增强的柏林-法兰克福-蒙斯特 （ABFM）治疗方案中加入 奈拉滨 可以改善初诊为T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）的儿童以及青少年5年DFS率，同时不会增加毒性。 奈拉滨此前被批准治疗复发和难治性T-ALL，但尚未在初诊 ...
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