随着国外各项大型临床研究的证实,PARP抑制剂在一线维持治疗中的表现得到了广泛的认可,也逐步被写入指南,传统“手术+化疗”的治疗模式开始逐渐转变为“手术+化疗+PARP抑制剂”。但此前的多项各项研究主要以欧美人群为主,能够充分体现中国患者独特性的 ...
库潘尼西 是一种泛特异性的PI3K小分子抑制剂,可抑制四种1类酶的催化活性,包括PI3K异构体PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kγ和PI3Kδ,IC50值分别为0.5、3.7、6.4和0.7 nmol/L。PI3Kα和PI3Kβ在各种细胞类型中都有普遍的表达,而PI3Kγ和PI3Kδ主要在造血组织中表达。 ...
PROSPER III期试验的最新进展分析了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法,发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者,将他们随机按2:1比例分配接受 恩杂鲁胺 加雄激素剥夺疗法(933 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞新药 奥英妥珠单抗 用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。 “对于未能在初始治疗中获益、或治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成年患者,预期寿命通常较短。”FDA肿瘤学卓越中心(OCE)主任 ...
2019年4月19日,美国FDA基于KEYNOTE-426试验批准帕博利珠单抗(K药)与 阿西替尼 构成的联合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗,这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。 2019年ASCO年会公布了K药联合阿西替尼一线治疗转 ...
2015年,美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝(BMS)的elotuzumab( 埃罗妥珠单抗 ,Empliciti)上市,用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。埃罗妥珠单抗是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法,也是FDA批准的治疗多发性 ...
肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性程度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。 阿西替尼 是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2、3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,相比于索坦、索拉非尼、帕唑 ...
2022 ASCO年会的全体大会上,重磅抗体偶联药物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的3期临床试验结果正式公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。 这项名为DESTINY-Breast04的研究结果显示 ...
2017年11月17日,辉瑞制药称,美国FDA已批准苹果酸舒尼替尼(SUTENT)的适应症扩展申请,即扩展用于治疗接受了癌变肾脏手术切除的高危复发性肾细胞癌成年患者。本次批准是基于S-TRAC研究,试验结果显示相比安慰剂, 舒尼替尼 治疗组的高危肾细胞癌患者无 ...
乳腺癌,是女性中最常见的癌症,而在2020年,乳腺癌取代肺癌,已成为全球第一大癌症,WHO国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例,死亡68万例。在我国,乳腺癌的发病率也在逐年提升,据WHO预测, ...
卡巴他赛 (Cabazitaxel)是Sanofi-aventis公司研发的一种治疗前列腺癌的化学半合成紫杉烷类小分子化合物。抗癌作用机制和特点与多西他赛相似,属于抗微管类药物。卡巴他赛通过与微管蛋白结合,促进其组装成微管,同时可阻止这些已组装好了的微管解体,使微 ...
一项Ⅲ期多中心开放标签研究309-KEYNOTE-775,旨在进一步评估 仑伐替尼 联合帕博利珠单抗在经治晚期子宫内膜癌中的生存获益及安全性。研究纳入了21个国家167个中心的827例患者,其中697例为pMMR,130例为dMMR.所有患者均被确诊患有晚期或转移性子宫内膜癌 ...
阿仑单抗 (alemtuzumab,阿伦单抗)是一种选择性靶向T和B细胞上CD52的单克隆抗体,导致循环细胞的耗竭,循环细胞被认为是MS中破坏性炎症过程的原因。这种耗竭之后会出现独特的淋巴细胞再增殖。 【阿仑单抗(alemtuzumab,阿伦单抗)适应症与用法】 阿仑 ...
2020年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会上公布了 仑伐替尼 治疗RAIR-DTC患者II期临床试验Study211研究的结果,该研究比较了2种起始剂量(18mg vs 24mg,每日一次)的疗效和安全性。结果显示,24mg/d剂量组和18mg/d剂量组24周ORR分别为57.3%和40.3%,由于优势 ...
胰腺癌是名副其实的“癌症之王”。FDA批准了梅里马克制药公司(Merrimack)的胰腺癌药物 伊 立替康脂质体 注射液(伊立替康脂质体)与化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合使用,用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的转移性胰腺癌患者。 伊立 ...
瑞戈非尼 的问世使这一困境得以破解——凭借临床试验中展现的在中国mCRC患者中的确切疗效和安全性,瑞戈非尼正式获得国家食品药品管理总局(CFDA)的上市批准,可用于标准化疗失败的mCRC患者。瑞戈非尼也是首个在中国mCRC人群中完成治疗研究并获得上市 ...
尿路上皮癌(UC)是常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%。近年来,新辅助放化疗、免疫治疗在尿路上皮癌领域取得了越来越多的重大进展,为尿路上皮癌患者的治疗提供了新方向。2019年12月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC) 恩诺 ...
来那替尼 (neratinib,Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。基于ExteNET试验,2017年7月, FDA批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助 ...
来那替尼 是国外研发的口服小分子靶向药物,靶点包含HER1、HER2、HER4.2018年作为乳癌延长巩固治疗获批。但有研究显示,其在HER2进展后线挽救,甚至是脑转移的晚期乳癌患者中都有一定的治疗价值。相应的研究TBCRC022研究也在2019年的ASCO大会上公布,同 ...
恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC),靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而 ...

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