ZENITH20队列3和队列5的数据显示，表皮生长因子受体(EGFR)外显子20突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用poziotinib(波齐替尼)治疗，呈现出临床获益，安全性可耐受。 波齐替尼 在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中的进一步研究表明，每日两 ...
图卡替尼 Tukysa的活性药物成分为Tucatinib，这是一种口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度选择性，对EGFR无明显抑制作用。图卡替尼Tukysa作为单一药物、联合化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)已显示出治疗活性。对图卡替尼Tukysa ...
吡仑帕奈 是化学名，它的商品名是卫克泰，是由卫材（中国）药业有限公司研发生产的抗癫痫药。我国批准为成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。该药在美国的适应症为包括≥4岁部分性发作患者（伴有或不伴 ...
2022年1月31日，罗氏公司宣布， Vabysmo (faricimab-svoa)获得美国FDA批准，用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 新生血管性AMD和DME是全球视力丧失的两个主要原因。Vabysmo通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血 ...
图卡替尼 （Tukysa）是近期被FDA批准上市的高选择性HER2小分子靶向药物，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，其显著优势在于能有效对付脑转移。 共612名既往在任何情况下接受曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和 ...
2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服 ...
FDA已批准 Vabysmo （faricimab-svoa）用于治疗湿性、或新生血管、年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。湿性AMD和DME是美国成年人视力丧失的两个主要原因。年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种影响黄斑（黄斑是视网膜的中心区域，负责阅读和驾驶所需 ...
胆管癌是一种少见肿瘤，缺乏有效的治疗手段。IDH1突变发生率在整个肝内胆管癌中高达20%，有研究显示其突变与胆管癌的预后无关。但IDH1突变会导致竞争性代谢物2-HG产生，进一步促进了肿瘤的生长。 艾伏尼布 （Ivosidenib）是第一代口服的针对IDH1突变的小分子 ...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。 2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA ...
胆管癌是一类罕见肿瘤，可供选择的有效治疗方案非常有限。在肝内胆管癌中，IDH1突变率约为20%。 依维替尼 （AG-120）是首类、口服、IDH1突变小分子抑制剂。ClarIDHy研究旨在评估不可切除或转移性IDH1突变型胆管癌患者治疗中，依维替尼对比安慰剂的疗效和安全 ...
Aduhelm 是一种人类单克隆抗体，靶向β淀粉样蛋白（Aβ），可有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。2021年6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducan ...
近期，在IJC（IF 7.396）中公布了一项来自于上海肺科及上海胸科医院的回顾性真实世界数据，进一步验证了 阿来替尼 对于ALK+NSCLC患者的临床疗效~。该研究旨在评估阿来替尼在现实环境中的临床结果。纳入了在2018年6月至2020年6月期间从两个医疗中心的ALK+NSCL ...
Rybrevant (埃万妥单抗注射剂)是首个针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。在大约3%的NSCLC患者中发现METex14突变。这些基因改变导致MET受体过度激活，并导致相应的癌细胞生长。 ...
普乐沙福 最早在欧美获批，联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植（ASCT）的非霍奇金淋巴瘤（NHL）和MM患者造血干细胞动员。随后在北京大学肿瘤医院等中国16家中心针对需行ASCT的NHL患者开展了随机对照Ⅲ期临床试验，在中国于2018年年底获批用于初始适应症为 ...
Unituxin 是一种抗体，它可以绑定到神经母细胞瘤细胞的表面。Unituxin被批准用作综合治疗方案的一部分，包括手术、化疗及放射治疗，适用于对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的患者。美国FDA批准Unituxin(Dinutuximab)作为一线治疗药物的一 ...
哌柏西利 （palbociclib）原研药是辉瑞开发的一款选择性细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，于2015年2月被FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后女性HR阳性HER2阴性（ER+/HER2-）转移性乳腺癌患者,商品名为Ibrance，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。2016年2 ...
根据FLIPPER 4期临床试验的结果，酪氨酸激酶抑制剂Pazopanib（ 帕唑帕尼 ），在低风险转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中具有活性和良好耐受性，没有观察到新的安全信号。在转移性肾细胞癌的治疗范式中，晚期患者通常接受temsirolimus（坦罗莫司）治疗，该 ...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA，适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。一项为期3年的开放标签试验的最终数据，该试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~lt;18岁儿童的 ...
米托坦 是一种独特的抗肿瘤药物，仅用于治疗转移性、不可切除的肾上腺皮质癌。米托坦在治疗过程中与血清酶升高有关，但临床应用有限，与临床上明显的急性肝损伤没有关系。 米托坦是DDT（二氯二苯基三氯乙烷）的同分异构体，被发现可引起狗的肾上腺萎缩， ...
Trodelvy（ 戈沙妥珠单抗 ）是一款First in class抗Trop-2抗体药物偶联物（ADC）。由抗TROP-2单抗和细胞毒SN-38组成。该药在乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、头颈癌方面都有临床研究铺设，是泛癌种的使用药物。 FDA已正式批 ...
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