OPTIC三期验证性临床试验和OPTIC-X开放标签扩展临床试验是Horizon公司研发项目的一部分，旨在评估 TEPEZZA 治疗甲状腺眼病（TED）患者的安全性和有效性。OPTIC三期验证性临床试验包括24周治疗期和48周停药随访期。在24周治疗期中，对每3周接受一次TEPEZZ ...
与错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)相比，错配修复正常型(pMMR)CRC通常对抗PD-1免疫疗法无反应。近期临床前数据表明， 瑞格非尼 （Regorafenib）或可增强抗PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。但是，瑞格非尼联合纳武单抗在难治性转移性pMMR结直肠癌患者中的安全性 ...
卡那单抗 (canakinumab,Ilaris)是由诺华开发的重组人源抗白介素-1β（anti-IL-1β）单克隆抗体，属IgG1/κ同工型亚类。在鼠类Sp2/0-Ag14细胞株中表达，由两条447-(或448-)残基重链和两条214-残基轻链组成，当去糖基化时分子质量为145157道尔顿。卡那单 ...
瑞戈非尼 （Regorafenib）为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2017年被FDA批准用于治疗在索拉非尼治疗期间病情进展的晚期肝癌患者，同年12月也通过了NMPA的优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。它的出现打破了近10年来国内肝癌 ...
近20年，药物的发展极大的推动了EGFR突变非小细胞肺癌的治疗。除美国强生的Amivantamab（JNJ-61186372）外，2020年月4，日本武田宣布美国FDA已授予其新药 莫博替尼 Mobocertinib（TAK 788或AP32788）突破性疗法认定，用于治疗含铂化疗期间或之后进展的表 ...
2016年3月30日，美国食品与药物管理局（FDA)批准了 去纤苷 (defibrotide sodium)去纤甘酸用于治疗成人及儿童肾和肺功能障碍的造血干细胞移植后继发引起的肝静脉闭塞症（VOD）。该药是第一个和唯一的治疗严重肝静脉闭塞病的药物。这种病稀有且严重危机生命。 ...
Rybrevant 的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。美国食品和药物管理局（FDA）批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（A ...
布格替尼 是一款更新的小分子ALK抑制剂，对于L1196M以及G1269S的突变有亲和作用，同时对于ROS1，尤其是未经治疗的ROS1肿瘤活性很强，对于EGFR亦有抑制作用，但对于EGFR似乎活性不强。对于ALK阳性细胞的活性，布格替尼的活性和选择性是克唑替尼的约10倍。 ...
图卡替尼 （Tucatinib）是一种口服的HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂，西雅图遗传在圣安东尼奥乳腺癌研讨大会（SABCS）以及NEJM上曾公布图卡替尼联合曲妥珠单抗以及卡培他滨治疗转移性乳腺癌HER2CLIMB临床试验数据。 本次临床试验对比，图卡替尼+ ...
2022年3月24日，武田制药I类新药 布加替尼 （Brigatinib，也叫布加替尼）获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此前，2017年4月28日，美FDA批准布加替尼上市，用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展 ...
CLL14临床试验是一项国际多中心三期临床研究，比较了BCL2抑制剂 维奈克拉 +抗CD20单抗GA101（VenG）和苯丁酸氮芥+GA101（GClb）对初治伴合并症患者的疗效。初步结果已经发表在2019年新英格兰杂志（N Engl J Med 2019;380:2225-2236），中位随访28个月时，Ven ...
米哚妥林 (Midostaurin)是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制多种受体，如野生型FLT3，FLT3突变型激酶ITD和TKD，KIT（野生型和D816V突变型），PDGFRα/β以及丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶C（PKC）。米哚妥林(Midostaurin)抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD ...
口服续贯治疗时，霉菌敏感性降低会造成治疗困难，如唑类耐药的烟曲霉感染。目前，唑类耐药的曲霉菌病感染治疗指南仅提倡静脉注射两性霉素B脂质体(L-AmB)。临床前研究表明，如果高剂量药物(如泊沙康唑血清浓度gt;3mg/L)能够实现并且保证安全性，那么高剂 ...
2022年4月12日，泊沙康唑肠溶片（100mg）、 泊沙康唑 注射（16.7ml：300mg）正式获得中国国家药品监督管理局批准用于侵袭性曲霉病的治疗。这是继2021年6月在美国获批侵袭性曲霉病治疗适应症后，泊沙康唑新剂型（注射液/肠溶片）在又一重要市场获得的重大 ...
含铂化疗方案是转移性尿路上皮癌的一线标准方案，总生存期（OS）为9-15个月，目前，有5种PD-1/PD-L1抑制剂已获FDA批准用于铂类难治性转移性尿路上皮癌，阿替利珠单抗和帕博利珠单抗已获FDA批准用于一线治疗，免疫治疗的客观缓解率（ORR）为14%~23%。此外，Er ...
30%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者是可切除的疾病。对于完全切除的II-IIIA疾病，建议术后基于铂类的辅助化疗，并在选择的IB期患者中进行术后评估，以评估其益处和风险。然而，这种疗法仅能使疾病复发或死亡的风险降低16%；5年后，死亡风险降低5%。在大约5年的 ...
吉瑞替尼 是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对于FLT3-ITD以及FLT3-TKD突变有显著的抑制作用。FLT3-ITD是一种常见的驱动突变，导致疾病负担高、预后效果差。吉瑞替尼（商品名：Xospata）已经在美国、日本、欧盟部分国家以及其他国家和地区实现患者 ...
伏立康唑 （VRC）属于第Ⅱ代三唑类广谱抗真菌药，是在氟康唑的结构基础上改造而成，主要通过肝脏细胞色素P450同工酶CYP2C19，CYP2C9和CYP3A4代谢，同时也是这3种酶的抑制剂。体内研究表明CYP2C19是主要的代谢途径，且CYP2C19呈现遗传多态性，表现出个体 ...
急性髓系白血病(AML)是一种异质性很强的血液系统恶性肿瘤，主要发生于老年个体。仅约40%~60%的新诊断AML老年患者在接受强化化疗(IC)诱导后达到形态学缓解，这使得仍有相当大比例的难治性患者和大多数达到缓解的患者最终复发。在约8%~20%的AML患者中观察到体 ...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西 ...
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