FDA授予Bavencio（avelumab,PD-L1）+Inlyta（ 阿昔替尼 ，VEGFR）突破性疗法资格，用于一线治疗晚期肾细胞癌。Avelumab此前被授予过二线治疗转移性默克尔细胞癌的突破性疗法，并率先在该适应症上拿到上市资格，成为全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物。 FD ...
吉瑞替尼 （Xospata）已被批准用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成年患者。与吉瑞替尼一起使用时，还授予伴随诊断基因检测技术。由Invivoscribe Technologies,Inc开发的LeukoStrat CDx FLT3突变检测法用于检测AML患者的FLT3突变。 ...
急性髓细胞白血病（AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病，其特征在于未分化的髓样前体细胞的克隆扩增。AML是成年人最常见的急性白血病，发病率随年龄增加而增加。其临床表现为贫血、出血、感染与发热、脏器浸润和代谢异常等。尽管许多AML患者对化疗有反应，但 ...
艾曲泊帕 是一种合成的口服用非肽类TPO类似物，美国FDA已批准应用于IST治疗后未痊愈的SAA患者的治疗。许多证据支持TPO在造血机制中，除了增加血小板外，还具有其他多效性作用，比如，可以刺激HSPC增殖，恢复造血功能。 艾曲泊帕 是一种促血小板生成素受 ...
艾曲波帕 于2008年在美国上市，最初用于治疗免疫性血小板减少症，经过临床试验证实：艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化，促进血小板的生成，还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而改善造血功能的作用，于14年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型 ...
甲状腺未分化癌是甲状腺癌中恶性程度最高的一种，发病率约占全部甲状腺癌的10-15%，多发生在40岁以上，女性较多见，发病迅速，生长快，早期即可发生浸润和转移，恶性程度高，预后差。美国FDA批准诺华药物泰菲乐（达拉非尼）联合 迈吉宁 （曲美替尼）治疗无法 ...
2013年5月，美国FDA批准达拉非尼获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者（不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗）。同年曲美替尼获批上市，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2 ...
达拉非尼 （dabrafenib），商品名Tafinlar,是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂。曲美替尼（trametinib），商品名Mekinist,是一种MEK抑制剂。达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2，二者联用时，其在抑制肿瘤生长方面的效 ...
BRAF是非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见驱动基因，在肺腺癌中的突变率为1%~2%，其中BRAF V600E突变是最常见的突变亚型。既往研究显示，BRAF V600E突变与不良预后相关，对含铂化疗有效率低，缺乏更为有效的靶向治疗。最新的II期研究数据证实， 达拉非尼 联合曲美替 ...
血小板生成素（TPO）受体激动剂是新一代促血小板生成药物，其模拟内源性 TPO 刺激骨髓中巨核细胞和巨核细胞祖细胞的生长和发育，从而增加血小板生成。目前已获 FDA 批准上市的 TPO 受体激动剂包括罗米司亭、艾曲泊帕、 阿伐曲泊帕 和芦曲泊帕。 阿伐曲泊 ...
阿伐曲泊帕 继2019年6月获美国FDA批准用于成人慢性免疫性血小板减少症（immunethrombocytopeniapurpura,ITP）后，于2021年1月再获欧盟批准成人ITP适应症。Sobi公司（SwedenOrphanBiovitrumAB）于2021年1月20日宣布，欧盟委员会已批准将Doptelet（阿伐曲泊帕 ...
2018年11月26日，FDA加速批准了Vitrakvi（larotrectinib,代号LOXO-101）的上市申请，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成年和儿童患者，且不需要考虑实体肿瘤发生的位置。这个药之前披露的临床试验数据非常优秀，给大家留下了深刻的印象。 ...
拉罗替尼 是TRK家族的抑制剂，抑制TRKA、TRKB和TRKC的IC50值在5-11nM区间，通过抑制成型活化的TRK融合蛋白的活性来阻断下游信号传导途径。然而，再牛逼的药也有力所不能及之事， 拉罗替尼 对由基因融合、蛋白调节结构域的缺失或过表达引起的组成型活化TRK蛋 ...
EGFR基因突变型非小细胞肺癌在亚洲人群占比较大，且此基因突变与性别也有较大关联，亚太地区男性患者比例为37%（473/1250），女性为60%（763/1263），此外，亚太地区不吸烟患者比例为64%（847/1312），有过吸烟史的患者比例为33%（426/1242）。总结一句话便 ...
非小细胞肺癌（NSCLC）细胞内的一些EGFR激活突变有助于促进肿瘤细胞生长，阻断凋亡，增加血管生成因子的产生并促进转移过程。 易瑞沙 可逆的抑制野生型和某些EGFR活化突变的激酶活性，防止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而进一步抑制下游信号传导并阻 ...
阿昔替尼 最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。阿昔替尼于2015年4月获中国食药监局（CFDA）批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人 ...
瑞格非尼 是一种多激酶抑制剂，阻滞与血管生成有关的多个蛋白酶，VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，酪氨酸受体激酶2（TIE2），原癌基因KIT、RET、RAF-1、BRAF,BRAF V600E,肿瘤微环境相关受体血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α，PDGFR-β）和纤维细胞生长因子受体（FG ...
2017年12月12日， 瑞戈非尼 被中国食药监局（CFDA）正式批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这是继索拉非尼上市后，10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药。 RESORCE是一项全球性、多中心、双盲、随机对照试验，招募519名肝功Child-P ...
2017年11月16日，FDA批准 舒尼替尼 用于肾脏切除手术后肾细胞癌高风险成年患者的辅助治疗。一项全球多中心的随机试验，招募750名未接受治疗的肾细胞癌患者，按1：1的比例随机分配成舒尼替尼组（375人，50mg口服，一日一次，4/2方案）和IFN-α组（干扰素α，3 ...
2006年1月26日，FDA批准 索坦 用于不能手术晚期肾细胞癌（RCC）和格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。 Study A是一项全球性、双臂、双盲、安慰剂对照的随机试验，招募312名对既往接受过格列卫治疗后进展或者对格列卫不耐受的胃肠道间质瘤 ...
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