2020年12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，辉瑞（Pfizer）公司在中国递交CDK 4/6抑制剂 哌柏西利 （palbociclib）两项新药上市申请获得受理。根据辉瑞早前发布的新闻稿，哌柏西利是全球首个CDK 4/6抑制剂。它曾获美国FDA突破性疗法认定， ...
CTD-ITP约半数对常规的激素、IVIG应答不良或疗效难以持续。对难治性CTD-ITP的治疗选择是风湿科常见的临床挑战之一，其应对药物可以粗分为免疫和非免疫两大类。口服血小板生成素受体激动剂 艾曲泊帕 被批准用于特发性血小板减少性紫癜的治疗。既往个案报道显 ...
艾曲波帕 是一种血小板受体激动剂，主要作用在于促进血小板的生长，提升血小板计数，降低出血风险。通常适用于皮质类固醇、免疫球蛋白治疗效果不佳的病友。 使用艾曲波帕的注意事项： 首先，艾曲波帕应当空腹服用(餐前间隔一小时或餐后间隔两小时)， ...
派姆单抗联合 泊马度胺 能够治疗难治性多发性骨髓瘤。PD-1抑制剂派姆单抗已被批准治疗不能切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌以及复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。于2013年1月8日泊马度胺被美国FDA批准治疗其他抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤 ...
米哚妥林 (Midostaurin)是一种口服多激酶受体抑制药，2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯/米哚妥林(Midostaurin)上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯/米哚妥林(Midostaurin/RYDAPT)抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱 ...
美国得克萨斯州M.D.安德森癌症中心等报告，初诊慢性期慢性粒细胞白血病(CML)患者对 帕纳替尼 具有良好的反应性，大部分患者达到细胞遗传学完全缓解。在应用帕纳替尼治疗时要对患者进行剂量调整、密切监视及处理血管栓塞事件。然而，由于静脉血栓的发生以及其 ...
我们都知道， 普纳替尼 是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+AL ...
2021年8月26日，国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发出公示：诺华甲磺酸达拉非尼联合 曲美替尼 治疗BRAF V600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请拟纳入优先审评。同日JTO发表了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变阳性晚期N ...
2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸 达拉菲尼 胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。2019年12月，诺华双靶组合产品达拉菲尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）和曲美替尼（曲美替尼片）获得国家药品 ...
相关资料显示，分化型甲状腺癌占全部病例的90%，通常采用手术治疗，然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织，但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。据港安健康报道，近日，美国FDA已批准 卡博替尼 用于治疗12岁及以上的成人和儿童局部晚期或转移性 ...
卡博替尼 ，俗称XL184，是一个多靶点的广谱抗癌药，其主要的分子靶点包括：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。目前，已经在肾癌、肝癌、甲状腺癌、肺癌、软组织肉瘤等多种实体瘤中，证实了疗效。2019年1月14日，美国食品和药物管理局（FDA）FDA ...
吉非替尼 于2003年在美国获批，2004年国内批准进口。目前，吉非替尼已被《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南（2020.V1）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南（2019）》等指南推荐，作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。 既然多项指南 ...
吉非替尼 治疗食管癌的试验中已证明：与对照组相比，表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼能改善化疗后病情进展的晚期食管癌患者的无进展生存期。少数患者表现出了快速而持久的缓解。近期发表在JCO上的一项研究假设，EGFR通路的遗传变异将会甄别 ...
2020年10月20 日，阿斯利康宣布FDA已经授予 奥希替尼 （Osimertinib,Tagrisso）优先审批资格，作为手术完整切除后的EGFR突变阳性早期非小细胞肺癌患者的辅助治疗方案。 此前，奥希替尼获批的适应症包括： ①2015年11月，美国FDA批准奥希替尼治疗EGFR ...
泰瑞沙 是一种第三代的肺癌靶向药物，能够同时抑制EGFR突变和T790M耐药突变，并且对肺癌脑转移有较好的疗效。既往临床上通常将泰瑞沙作为二线用药，也就是在吉非替尼等一代药物耐药之后，再调整为泰瑞沙治疗。 然而，共有29个国家参与的FLAURA研究表明， ...
自FDA批准crizotinib（克唑替尼，Xalkori）以来，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗有了很大的改善，大大延长了生存期。近年来，又有多种ALK抑制剂获批，增加ALK阳性肺癌患者的治疗选择，目前，对于ALK阳性的肺癌患者，首选治疗方案为克唑替尼，但入脑 ...
布加替尼 （英文商品名：Alunbrig）是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有5%与间变性淋巴瘤激酶（ALK）有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的形成 ...
克唑替尼 （商品名赛可瑞），是辉瑞研发的ALK/ROS1/MET抑制剂，是第一种获批上市的ALK/ROS1靶向药。目前在中国，克唑替尼是ALK、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线（初始）用药。此外克唑替尼对MET 14外显子跳跃突变晚期非小细胞肺癌也有较好疗效，有可 ...
辉瑞公司（Pfizer）2021年1月15日宣布，美国FDA批准 克唑替尼 （crizotinib）扩展适应症，用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。新闻稿指出，这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗 ...
拉罗替尼 是一种精确的抗癌药物，已经在美国食品和药物管理局正式上市。对于17种肿瘤有效率可达75%，这是历史上第一个TRK抑制剂，第一种与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药物，它对不能切除肿瘤或转移性肿瘤的晚期患者特别有效。这无疑是最令人兴奋的好消息 人 ...
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