米哚妥林 已被批准与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。 米哚妥林 作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增 ...
威托克 (维奈托克,维奈克拉,venetoclax)是一款新型、靶向BCL-2的治疗药物,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用。如果白血病细胞凋亡途径受到抑制,白血病细胞就可存活较长时间,最终引起白血病细胞的积累,抑制机体正常的造血功能。而BCL-2则是解决白血 ...
维奈克拉 已于2020年12月2日获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。维奈克拉是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,标志 ...
作为第三代免疫调节剂类药物, 泊马度胺 能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与之前的免疫调节剂类药物相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者, ...
在体内, 泊马度胺 具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导免疫,又能调节多种细胞因子的产生,还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。作为第三代沙利度胺的类似物,目前泊马度胺作为一种小分子口服免疫调节药物使用,并且具有抗肿瘤活性,可能是 ...
2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准 仑伐替尼 用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼是日本卫材(Eisai)公司研发的血管内皮生长因子受体13(VEGFR1-3)、成纤细胞生长因子受体1-4(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα ...
2021年5月初,美国FDA批准了“K药”帕博利珠单抗与 乐卫玛 联用的补充新药申请(sNDA),同时还授予优先审评资格,用于一线治疗晚期肾细胞癌和二线治疗晚期子宫内膜癌患者。 帕博利珠单抗是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断T细胞表面PD-1与其配体PD-L ...
在我国, 帕博西尼 获批用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂(来曲唑)联合使用作为绝经期后女性患者的初始内分泌治疗。另帕博西尼还有其他适应症正进行临床试验,包括非小细胞肺癌、 ...
2018年7月31日,乳腺癌靶向药 哌柏西利 (palbociclib)正式在我国获批上市,是国内首款获批上市的CDK4/6激酶抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经 ...
2020年2月25日,美国FDA批准 奈拉替尼 联合卡培他滨用于治疗已经接受过两种或以上治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这是美国FDA批准奈拉替尼的第二个适应症。 NALA(NCT01808573)是一项随机,多中心,开放标签的临床试验。研究了奈拉替尼 ...
贺俪安 是一种激酶抑制剂,2017年7月,美国FDA批准贺俪安用于治疗早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗成年群体中先前已接受过曲妥珠单抗治疗方案的患者。 ExteNET(NCT00878709)试验是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验研究。共招募了经曲妥 ...
奥希替尼 是第三代EGFR-TKI,可抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变的肺癌细胞。奥希替尼先后创造了两个历史记录:①美国FDA有史以来上市最快的抗癌药(一个药物加上临床试验,到FDA获批需要十年以上,奥希替尼仅用两年半);②创造了进口药在中国获批最快 ...
2020年9月19日,《新英格兰医学杂志》发布了一篇“Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer”的文章,该文章还发表在了2020 ESMO会议上。内容介绍的是ADAURA研究的成果,早期肺癌切除后,服用第三代EGFR-TKI 奥西替尼 辅助治疗的 ...
布吉他滨 是ALK基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的二代用药,它是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017年4月28日经美国FDA 批准上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 ...
近日,小野制药(Ono Pharma)与武田制药(Takada Pharma)联合宣布,日本监管机构已批准抗PD-1疗法纳武利尤单抗(nivolumab)联合靶向抗癌药卡布替尼(cabozantinib),一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。 纳武利尤单抗+ 卡布替尼 方案 ...
2021年8月26日,日本厚生劳动省已批准纳武利尤单抗(Opdivo,O药)联合 卡博替尼 (Cabometyx)用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者。此前,2021年1月22 日,美国FDA批准了O药联合卡博替尼组合疗法,用于晚期肾细胞患者的一线治疗。卡博替尼是一个多 ...
FDA授予Bavencio(avelumab,PD-L1)+Inlyta( 阿昔替尼 ,VEGFR)突破性疗法资格,用于一线治疗晚期肾细胞癌。Avelumab此前被授予过二线治疗转移性默克尔细胞癌的突破性疗法,并率先在该适应症上拿到上市资格,成为全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物。 FD ...
吉瑞替尼 (Xospata)已被批准用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。与吉瑞替尼一起使用时,还授予伴随诊断基因检测技术。由Invivoscribe Technologies,Inc开发的LeukoStrat CDx FLT3突变检测法用于检测AML患者的FLT3突变。 ...
急性髓细胞白血病(AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病,其特征在于未分化的髓样前体细胞的克隆扩增。AML是成年人最常见的急性白血病,发病率随年龄增加而增加。其临床表现为贫血、出血、感染与发热、脏器浸润和代谢异常等。尽管许多AML患者对化疗有反应,但 ...
艾曲泊帕 是一种合成的口服用非肽类TPO类似物,美国FDA已批准应用于IST治疗后未痊愈的SAA患者的治疗。许多证据支持TPO在造血机制中,除了增加血小板外,还具有其他多效性作用,比如,可以刺激HSPC增殖,恢复造血功能。 艾曲泊帕 是一种促血小板生成素受 ...

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