美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布。AMG510 索托拉西布 耐受性非常好，主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心，没有发 ...
芦曲泊帕 是最新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过作用于人血小板生成素（TPO）受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板生成。科伦药业的芦曲泊帕片已于今年7月完成了国内生物等效性试验。该研究考察 ...
NMOSD是一种罕见且严重的自身免疫性炎症性疾病，主要攻击中枢神经系统（CNS）。虽然它的名字中包含视神经和脊髓炎，但其并不是视神经炎和脊髓炎的简单组合，而是一种主要由体液免疫参与的抗原-抗体介导的CNS炎性脱髓鞘性疾病谱。该病的主要临床表现为急 ...
阿达格拉西布 Adagrasib的获批是基于一项多中心、单臂、开放标签的临床研究KRYSTAL-1。在该研究中，112名KRAS G12C突变的NSCLC患者接受了每日两次600mg的阿达格拉西布Adagrasib治疗，接近80%的患者肿瘤都有不同程度的缩小，甚至完全消失。其客观缓解率 ...
Gastroenterology上发表的一项治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验结果，在250名中重度活动性溃疡性结肠炎患者中观察到，相比于安慰剂，8周的乌帕替尼治疗可显著提升患者的临床缓解率及内镜下缓解率，并表现出了较好的安全性。 1、250名中重度活动性溃疡 ...
鼻窦炎是一种常见的疾病，通常伴有鼻塞、流涕、头痛等症状。传统治疗方法包括药物治疗和手术治疗，但治疗效果并不总是理想。近年来，随着免疫治疗的发展，越来越多的患者开始尝试使用 美泊利单抗 治疗鼻窦炎。美泊利单抗Nucala的活性成分为mepolizumab， ...
急性髓系白血病（AML）是一种血液系统的恶性肿瘤，细胞分化障碍，增殖失控，凋亡受阻，最终在骨髓中大量增殖并抑制正常造血。AML的治疗一直是临床面临的挑战，寻求有效的药物治疗是提高患者生存率和生活质量的关键。 阿扎胞苷 是一种去甲基化药物，通过 ...
奥普杜拉格 （OPDUALAG）是一种创新的固定剂量组合，由抗PD-1抗体nivolumab和新型LAG-3阻断抗体relatlimab组成，旨在治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。根据一项名为RELATIVITY-047的随机、双盲试验，奥普杜拉格在肿瘤细胞P ...
在2021年虚拟国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)上， 埃万妥珠单抗 （amivantamab）治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC试验数据结果也做出了更新。所以，埃万妥珠单抗（amivantamab）又被称为第四代靶向药。目前，这款双特异性抗体已经被我国国家药 ...
玛格妥昔单抗 （margetuximab-cmkb）是靶向HER2的Fc段工程优化的单克隆抗体。HER2通常表达在乳腺癌、胃食管结合部癌和其他实体瘤中的肿瘤细胞。与曲妥珠单抗相似，margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外域的脱落，并增强抗体依赖性细胞介 ...
厄布利塞 的NDA主要基于名为UNITY-NHL的2b期试验。该试验评估了umbralisib治疗复发/难治性MZL或FL患者的疗效和安全性。TG Therapeutics此前已宣布，每个队列均达到了总缓解率(ORR)的主要终点，ORR达到该公司指定的40%-50%的范围，这一表现得到了独立审 ...
科塞拉 ，以一种全新机制减少骨髓抑制的发生：它通过抑制CDK4/6的活性，可以将骨髓中的造血干/祖细胞等暂时地阻滞在细胞周期的G1期，让细胞暂时停止分裂，从而“躲过”化疗药物的杀伤。 科塞拉 是保护骨髓的有效方法，目前仅获批了SCLC的适应症， ...
在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万人/年，死亡率为12万人/年，发病率增速是美国的两倍。而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中“最毒”的亚型之一，约占所有乳腺癌的15％，在所有与乳腺癌相关 ...
日本国立癌症研究中心东院接受 德喜曲妥珠单抗 治疗的22例HER2阳性晚期乳腺癌患者数据进行回顾分析，评价了临床病理学和分子生物标志物与德喜曲妥珠单抗疗效之间的关联。Enhertu德鲁替康在美国获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者， ...
INFINITY是一项多中心、单臂、多队列、Ⅱ期试验，旨在探究曲美木单抗和度伐利尤单抗作为新辅助疗法（队列1）或根治性疗法（队列2）治疗高微卫星不稳定、错配修复缺陷（dMMR）和EBV阴性可切除GAC/GEJAC的活性和安全性。在队列1中，患者接受了12周的单次高 ...
Mounjaro是美国FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂，该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。根据去年10月发布的三季度财报所披露的，礼来向FDA递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速tirzepatide审查，该PRV可将审查周期缩短4 ...
复发性宫颈癌是一种常见的妇科肿瘤，对女性的健康构成严重威胁。传统的化疗方法在许多情况下效果不佳，因此，寻求更有效的治疗方式是当前妇科肿瘤研究的重要方向。 西米普利单抗 （LIBTAYO/CEMIPLIMAB）是一种针对程序性细胞死亡1（PD-1）阻断抗体的人源 ...
急性髓系白血病（AML）是一种常见的血液系统恶性肿瘤，传统的治疗方法包括化学药物治疗和骨髓移植等，但治疗效果有限，患者的生存期仍然较短。近年来，随着分子靶向治疗的发展，许多新型靶向药物被研发出来，其中 吉列替尼 是一种针对FLT3-ITD突变的新型 ...
帕瑞肽 大症是一种罕见且诊断不足的疾病，在95%以上的病例中，由生长激素(GH)分泌的垂体腺瘤引起。生长激素的过度分泌导致胰岛素样生长因子1(IGF-1)的过度分泌，进而会影响患者身体的骨骼、组织和器官过度生长，造成患者外表发生不同的表征，从而导致多 ...
阿伐曲泊帕 对慢性肝病患者血小板减少症的治疗效果。慢性肝病常常伴随着血小板减少症，这是一种血液疾病，其特征是血液中的血小板数量低于正常水平。血小板在人体内发挥着重要的止血和凝血功能，因此，血小板减少症会导致易于出血和伤口愈合延迟等问题 ...
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