阿扎胞苷 是全球首款BCL-2（B淋巴细胞瘤-2基因）抑制剂。该药被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前它已在全球50多个国家/地区上市，被批准用于治疗：1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；3）成人急性髓系白 ...
在美国， 易安达 （伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。今年4月，中国药监局(NMPA)传来好消息，伊立替康脂质体获批在中国上市，但尚未进入我国医保目录。FDA批准易安达是基于一项 ...
一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验，也值得关注：26例膀胱癌患者，有效率为46.2%;疗效维持的中位时间为5.6个月;11例胆管癌患者，有效率为27.3%，疗效维持的中位时间为11.4个月。除已获批的临床适应症外，在研的临床适应症还有非小细胞肺癌、胃癌、 ...
ADMIRAL试验的最终分析包括371名成年患者，他们随机接受 吉列替尼 （每次120 mg，每日一次）或预先指定的化疗方案治疗。预先指定的化疗方案包括高强度联合化疗和低强度联合化疗。接受吉列替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长（中位总生存时间为9 ...
希维奥 （Selinexor）维持治疗可以显著改善接受一线化疗并有反应的TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS)。根据3期SIENDO试验的最新数据，在中位随访25.3个月的情况下，接受塞利尼索治疗的TP53野生型疾病患者的中位PFS达到了27.4个 ...
艾瑞芬净 申请的第二个适应症，如果获批，将是美国第一个也是唯一一个被批准用于治疗外阴阴道念珠菌病和预防复发性外阴阴道念珠菌病的疗法。 sNDA得到多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期CANDLE研究(NCT04029116)数据的支持，该研究评估了艾瑞芬净 ...
根据Antonio González-Martín等人近日发表在《新英格兰医学杂志》的一项随机、双盲、III期试验结果，新诊断晚期卵巢癌患者对铂类化疗产生治疗反应后，2:1随机分配每日接受一次 尼拉帕尼 治疗或安慰剂。尼拉帕尼是一种聚二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP ...
2020年12月基于ADAURA研究数据， 奥希替尼 获得FDA批准用于EGFR-19DEL或EGFR-21L858R突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除后的辅助治疗。此次获批也正是基于ADAURA研究，研究表明了奥希替尼辅助治疗能显著提高各分期携带EGFR敏感突变患者的DFS获益。2017 ...
非戈替尼 联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，获得较低疾病活动性和/或缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRPlt;2.6）的患者比例显著提高。在对MTX反应不佳的患者中，与安慰剂+MTX相比，在第24周时，非戈替尼+MTX联合用药能显著抑制患者的结构 ...
早在2017年8月2日，FDA就曾批准Celgene公司和Agios公司的IDH2抑制剂enasidenib（商品名Idhifa,曾用名AG-221）用于治疗IDH2突变的成人复发/难治性急性髓细胞性白血病（AML），同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。enasidenib是由Agios制 ...
在这项单臂2期试验中，患有KRASG12C的成年患者-来自11个国家的59个医疗中心的突变晚期实体瘤患者，如果他们年龄在18岁或以上，根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版至少有一个可测量的病变，并且有东部标准肿瘤合作组的表现状态为1或更低。 对接受 ...
维奈克拉联合BCL-2依赖性药物可能是针对MM生存途径的一种有效治疗策略。临床前研究表明， 维奈克拉 与地塞米松和硼替佐米联合，可产生协同作用，并为该联合方案在临床应用提供了理论依据。该研究纳入了56例接受维奈克拉治疗的R/R MM患者。42例(75%)患者 ...
格菲妥单抗 +Pola-R-CHP治疗初治DLBCL可诱导高缓解率且安全性良好？年轻高危DLBCL患者标准治疗疗效较差，患者预后明显劣于总体DLBCL患者预后。对于这样一组特殊人群，治疗难点在于克服高危DLBCL与生俱来的恶性生物学行为和病理因素。这项格菲妥单抗联合 ...
维莫德吉 的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证，共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率（ORR）和经过维莫德吉治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受维莫德吉治疗后，30%有部分应 ...
在2020年的ESMO大会上，Zhou等人报告了采用mobocertinib在带有EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者中获得的发现，这些患者来自I/II期研究中纳入的经铂治疗组(PPP队列)和延伸队列(EXCLAIM)。PPP和EX-CLAIM队列分别包括114名和96名患者。 在两组中 ...
罗莫单抗 能够获批上市，主要依据其纳入超过11000名绝经后骨质疏松症女性患者和245名骨质疏松症男性患者的三项关键III期临床试验结果。 其中第1项试验（NCT01575834）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，目的是评估罗莫单抗与安 ...
滤泡性淋巴瘤（FL）是第二常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，约占NHL的20%,占惰性NHL的70%，被认为是惰性淋巴瘤的原型。一线免疫化疗反应良好，但是复发次数较多。每次患者复发时，该疾病通常变得更加难以治疗，并且早期进展可能与长期预后不良有关。5年 ...
一项首次人体I期研究纳入了R/R NHL患者，其中71.6%为DLBCL患者，大部分患者在入组前接受了中位3线治疗。患者每3周接受一次递增剂量（15-200mcg/kg）的 朗妥昔单抗 的静脉注射。最佳剂量设定为150mcg/kg。剂量高于120mcg/kg时，55%的DLBCL患者显示出客观 ...
2010至2015年间纳入原发性HER2阴性的IBC女性患者，并使其接受 帕尼单抗 加新辅助化疗。中位随访时间为19.3个月。对第一次给予帕尼单抗之前和之后采集的肿瘤组织进行免疫组化染色和RNA测序分析，以识别可预测pCR的生物标志物。 患者接受1剂 帕尼单抗 ...
INCLISIRAN 进入血液后，首先和N-乙酰半乳糖胺（GaINAc）以及肝细胞膜上的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）特异性结合，从而进入肝细胞内。Inclisiran进入肝细胞后，则与RNA诱导沉默复合体（RISC）结合，并在反义链的介导下与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，抑制 ...
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