福巴替尼 是一款共价结合的更稳固的、不可逆的抑制剂。作为一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂, 福巴替尼 对FGFR1-4均有抑制作用,它可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合,这也意味着与其他FGFR相比, 福巴替尼 会出现更少的 ...
AMX0035 是Amylyx Pharmaceuticals公司的核心资产,这是一种口服的固定剂量配方,以神经退行性疾病中的神经炎症和神经细胞死亡为靶点,从而减少神经元死亡和功能障碍。该药包含两种成分,苯丁酸钠(sodium phenylbutrate,PB)和牛磺酸二醇(taurursodi ...
Mitazalimab在剂量高达1200μg/kg时显示出安全性和良好的耐受性,在参加一期研究(NCT02829099)的实体瘤患者中,有抗肿瘤活性迹象。此外,大多数治疗相关的不良反应(TRAEs)为1级或2级。胆管癌(Cholangiocarcinoma)是一种在胆管中发生的侵袭性癌症,胆管 ...
艾瑞芬净 是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。艾瑞芬净由美国SCYNEXIS公司开发,2021年2月,翰 ...
作为目前全球首个FDA获批治疗CLD相关血小板减少症的新一代TPO-RA, 阿伐曲泊帕 在中国的上市填补了国内CLD相关血小板减少症治疗领域的用药空白,为患者带来了全新的治疗选择。目前,阿伐曲泊帕已成为国内唯一获得肝病相关指南推荐的升血小板药物。 ...
2023年04月28日(加利福尼亚州西湖村)生物制药公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.宣布其下一个-用于斑块状银屑病的新一代局部PDE4抑制剂疗法ZORYVE(Roflumilast)0.3% 罗氟司特乳膏 已获得加拿大卫生部的监管批准,适用于斑块状银屑病的局部治疗,包括 ...
依维替尼 Tibsovo是一款同类首创的、选择性针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,当其发生突变时,IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高,阻断细胞正常分化,并促进细胞迅速增殖。研究发现,IDH1突变常见于包括急性 ...
3月6日,卫材与渤健共同宣布,FDA已受理 仑卡奈单抗 (商品名:Leqembi)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评,以将仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默症(AD)的加速批准转为完全批准,PDUFA日期为2023年7月6日。FDA正计划召开咨询委员会会议讨 ...
抗血小板抗体与血小板结合,形成各种大小的免疫复合物,免疫复合物与单核/巨噬细胞上的FcγRIII受体结合,结合后,Syk激酶、BTK等多种信号转导机制被激活,导致血小板-抗体复合物被内化和破坏,最终在肝脏和脾脏被清除,导致血小板破坏增加。 Enjay ...
艾曲波帕 见效需要两周左右的时间,见效明显后建议继续巩固治疗,暂时不要急于停药,如果两个月左右患者血小板达到稳定没有下降,建议遵医嘱进行逐步停药。艾曲泊帕Eltrombopag是首个特异性治疗血小板减少症的药物,它是由葛兰素史克研制,国内也把它翻 ...
EV-201队列2是第一个报告抗PD-(L)1免疫治疗后病情进展的晚期UC患者的客观缓解数据研究,这些患者因身体状况无法接受顺铂化疗。数据显示,中位随访16个月,许多患者继续受益于恩诺单抗治疗。这是一个很重要的发现,因为这类患者的治疗选择非常有限。EV-10 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体偶联药物(ADC) 恩诺单抗 (enfortumab vedotin)常规批准。此外,FDA还批准恩诺单抗扩大适应症:用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。尿路上 ...
美沙替尼 是一种由礼来公司开发的小分子II型c-Met抑制剂,同时对MST1R,AXL,ROS1,PDGFRA,FLT3,TEK,DDR1/2,MERTK,TYR03,TRKA/B/C,TRKC和MKNK1/2等激酶均具有抑制作用。 NCT01285037一期临床试验评估梅沙替尼的安全性和耐受性,以决定二期研 ...
雪白净/复方新诺明注射液(Bactrim)注意事项: 1.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药①中耳炎的预防或长程治疗。②A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 ...
奥匹卡朋 是一种独特的、每日一次、口服、外周、选择性和可逆性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,能够抑制分解左旋多巴的COMT酶,左旋多巴是控制PD患者运动症状的金标准疗法。奥匹卡朋通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴,使更多的 ...
奥妥珠单抗对比 朗妥昔单抗 治疗初治iNHL的GALLIUM研究8年随访结果如何?GALLIUM(NCT01332968)是一项在既往未经治疗的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中对比奥妥珠单抗免疫化疗与朗妥昔单抗免疫化疗的III期随机研究。中位随访34.5个月的最初报告中达 ...
Opzelura(ruxolitinib, 鲁可替尼乳膏 )乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是,Opzelura是美国FDA批准的首个也是 ...
美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRASG12C突变晚期NSCLC患者中,AMG510可 ...
德喜曲妥珠单抗 是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。此次获批的适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是德曲妥珠单抗在中国药监部门授予突破性治疗认定并 ...
莫妥珠单抗 的强大临床开发计划正在进行中,研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。此前,该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。莫妥珠单抗在 ...
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