近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 阿伐普替尼 （AYVAKIT，Blueprint Medicines）用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成人，该患者携带血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括D842V突变。 AYVAKIT 阿伐普替尼 ...
2023年4月21日，国家药监局(NMPA)官网公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸 丙卡巴肼 胶囊(Natulan)上市申请已获得批准。根据李氏大药厂早前发布的新闻稿，该产品此次获批的上市申请针对的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。盐酸丙卡 ...
英克西兰 Inclisiran是全球首个也是目前为止唯一一个以降低胆固醇为目的的siRNA药物，siRNA和mRNA不一样的地方在于：siRNA是干扰破坏细胞里原有的RNA、阻止蛋白质合成的，而新冠疫苗的mRNA则是进入人体细胞，指导蛋白质合成的。 英克西兰 Inclisiran通 ...
波奇替尼 后线治疗EGFR20ins突变NSCLC，疾病控制率达68.7% 2020AACR大会公布了该药的Ⅱ期研究结果，研究共纳入了115例标准治疗（主要是化疗和免疫治疗）失败后EGFR 20 ins突变的晚期NSCLC患者。既往中位治疗线数为2。 研究结果显示，客观缓解率 ...
PRIMO试验（NCT03372057）研究扩展阶段（EP）的纳入标准：依据WHO标准病理证实的PTCL；FL指征基于 杜韦利西布 duvelisib（NCT02204982）的单臂多中心试验，该试验纳入了83例FL患者，这些患者对利妥昔单抗难以治疗，无论是化疗还是放射免疫治疗。由IRC确 ...
阿可替尼Acalabrutinib又名阿卡拉布替尼、 阿卡替尼 ，是BTK的二代选择性抑制剂，可以与BTK共价结合，抑制其活性。在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。套细胞淋巴瘤是一种少见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。套细胞淋巴瘤 ...
2018年8月，FDA授予 鲁比卡丁 孤儿药资格，用于治疗化疗后进展的小细胞肺癌患者。2020年2月，美国FDA接受了鲁比卡丁的新药申请。6月16日，FDA宣布SCLC新药鲁比卡丁的提前两个月获批上市！鲁比卡丁的商品名为ZEPZELCA，批准用于治疗接受铂类药物化疗后出 ...
厄达替尼 Erdafitinib具有很好的耐受性，其不良事件主要为非系统性的指甲、皮肤和眼相关毒性，极少出现3级或3级以上程度。特殊关注的临床不良反应包括中心性浆液性视网膜病，大部分事件都为1级或2级。1b/2期多中心研究，厄达替尼Balversa联合Cetrelimab ...
波齐替尼 是一款口服的泛HER家族抑制剂，可阻断HER-2第20外显子的插入突变并导致细胞的凋亡、增殖抑制。此次荣登JCO的研究就是ZENITH20研究队列4的结果。总之，波齐替尼在先前接受过HER2外显子20插入治疗或初治的NSCLC患者中都显示出抗肿瘤活性。除了波 ...
肿瘤对 索托拉西布 的一致治疗反应，包括按基线PD-L1表达水平分层的患者亚组和STK11突变的患者亚组。在由基线PD-L1表达分层的患者亚群中（n=86），所有基线PD-L1表达水平范围内均观察到反应和肿瘤缩小，PD-L1阴性组的缓解率为48%（TPSlt;1%）。在野生型K ...
苏可欣 起始应答的ITP患者，虽然发生LOR-4WK（发生连续四周血小板计数gt;30,000/μL）失效，但整体研究期间有88%的时间始终维持初始应答；此外，发生LOR-2VIS（发生连续两次访视血小板计数gt;30,000/μL）失效的患者，整体研究期间有85%的时间始终维持 ...
依鲁替尼+BR组比安慰剂+BR组的进展或死亡风险低80%。ORR显著改善。 依鲁替尼 +BR的安全性与已知的BR和依鲁替尼一致。这一数据进一步证实依鲁替尼是治疗先前经治疗CLL/SLL患者的重要治疗方案。接受BR（≤6个疗程）的患者按1:1随机分配接受依鲁替尼（420mg ...
近日，礼来宣布，艾乐明（ 巴瑞替尼 片）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。据悉，艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，同时也是中国首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，除了能够帮助患者获得 ...
艾代拉里斯 (Zydelig/Idelalisib）联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂治疗的有效性和安全性。研究纳入220例肾功能低下、既往接受过骨髓抑制的诱导治疗或有严重并存疾病的CLL患者，随机分组接受利妥昔单抗联合艾代拉里斯Idelalisib(剂量为150 mg)或安 ...
图卡替尼 在美国上市的时间是2020年，主要用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者，需与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，而且这些患者应接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗。妥卡替尼是口服 ...
索托拉西布是Lumakras（sotorasib，AMG510， 索托拉西布 ）针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，该药2021年5月经美国FDA批准上市。值得一提的是，索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药。 ...
盐酸缬更昔洛韦 ，常用剂型有片剂。为全身用抗病毒药。用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者的巨细胞病毒视网膜炎，也用于预防高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染。抗病毒药物“缬更昔洛韦”联合TMZ治疗胶质母细胞瘤效果惊人！102名新诊断的胶质母细胞 ...
莱特莫韦 已于2017年11月获得美国FDA批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的预防巨细胞病毒（CMV）感染和相关疾病。临床上，CMV感染是异基因造血干细胞移植（HSCT）患者常见并发症之一，可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等，增加患者移植失 ...
阿培利司 由诺华公司研发，于2019年5月24日获美国FDA批准上市，商品名为Piqray，与氟维司群联用治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。同时FDA还批准了一个筛选试剂盒，用 ...
莫博赛替尼 是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 莫博赛替尼 是获批治疗EGFR20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细 ...
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