恩诺单抗 是直接作用于Nectin-4的first-in-class抗体-抗体偶联药物（ADC），Nectin-4是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质。非临床数据显示，PADCEV的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分一单甲基澳瑞他汀E（MM ...
根据世界卫生组织的标准，2名患者获得完全反应，13名患者获得部分反应，总反应率为53.5%（95%CI,35-72%）。8名患者病情稳定，5名患者病情进展。有功能和无功能的肿瘤患者都出现了反应，而那些有淋巴结和肺部转移的患者更经常出现反应。有反应的患者到病 ...
2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司 维莫非尼 /威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准维罗非尼(商品名佐博 ...
在一则临床数据中，研究人员测试了靶向药 维莫德吉 在在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上的疗效，并对这96名患者每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路 ...
吉妥单抗 可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥单抗ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩 ...
2014年吉利德的Idelalisib/ 艾代拉里斯 ，选择性p110δ抑制剂，联合罗氏抗癌药美罗华用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗；单药用于复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者和小细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗。艾代拉里斯片是由美国吉利德科学公司 ...
2018年，全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药- 拉罗替尼 （Vitrakvi，larotrectinib，下文统称拉罗替尼），让整个医疗界和癌友圈沸腾，这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。自此，无论多么罕见难治的癌症类型，无论长在什么部位，无论是否 ...
TUKYSA（ 图卡替尼 ）是一种口服小分子HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。在体外（在实验室研究中），Tukysa可以抑制HER2和HER3的磷酸化，从而抑制了下游MAPK和AKT信号通路和细胞生长（增殖），并在表达HER2的肿瘤细胞中表现出抗肿瘤活性。在体内（在活生物体 ...
在两项双盲、随机、平行组、安慰剂对照和活性对照试验中评估了 奥匹卡朋 对经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者左旋多巴/卡比多巴辅助治疗的疗效（研究1，NCT01568073）），或为期14-15周的安慰剂对照研究（研究2，NCT01227655）。所有患者均接受左旋多 ...
在一项国际多中心开放性非对照研究（VITAL研究）中，37例确诊或临床诊断毛霉病的患者接受了 艾沙康唑 给药：在前48小时内每8小时经静脉或口服给予艾沙康唑（每次相当于200 mg艾沙康唑），之后每天经静脉或口服给药一次（每次相当于200 mg艾沙康唑）。硫 ...
凡德他尼 是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，其主要作用位点是VEGFR、EGFR和RET三种血管生成及肿瘤生长相关激酶，此外还可抑制BRK、TIE2、Flt-1等位点，发挥抗癌作用。凡德他尼目前已在国外获批用于不可手术局部晚期或转移性，且症状明 ...
Exelixis的酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx（卡博替尼）提前揭盲并结束关键临床III期CABINET试验。 卡博替尼 于2016年4月首次获得FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌，此后获得肝细胞癌和甲状腺癌的适应症拓展。CABINET试验的这些发现显示，卡博替尼在胰腺和胰腺外 ...
在IB-IV期MF/SS≥1全身治疗失败的患者中进行了一项多中心3期试验。QoL测量包括Skindex-29和癌症一般治疗功能评估(FACT-G)。使用具有预先指定的协变量的混合模型对症状，功能和QoL子域进行纵向建模。使用基于分布的方法定义了有意义的变化阈值(MCT)。分析 ...
这项随机、双盲、52周、安慰剂对照和主动对照的III期试验于2016年8月30日至2019年6月20日在30个国家的303个地点进行。纳排标准：符合条件的患者在同意时年龄≥18岁，并符合2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟的RA诊断标准患者有活动性中重度RA ...
2023年2月17日，默克公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意审查 莱特莫韦 的两项补充新药申请(sNDA)。FDA对 莱特莫韦 的sNDA给予优先审查，用于预防高危成人肾移植患者的巨细胞病毒（CMV）疾病。并预计于2023年6月5日完成处方药用户费用法案(PDUFA) ...
贝组替凡是一种靶向HIF-2α的新型药物。在本研究中，49%的VHL相关肾细胞癌患者在进行 贝组替凡 治疗之后获得了切实的治疗反应，绝大多数患者的肾细胞癌病灶直径出现下降。这些研究结果表明贝组替凡在VHL相关肾细胞癌的治疗中具备抗肿瘤活性，而2例患者（ ...
FDA本次批准是基于2项关键III期临床试验（POETYK PSO-1和POETYK PSO-2）的积极结果。两项试验均为全球性、多中心、双盲、随机、安慰剂和阳性药物对照研究，分别纳入了666例患者和1020例患者，旨在评估德卡伐替尼对比阿普米司特（apremilast）和安慰剂治 ...
阿西替尼 结合药物耐受性BCR-ABL1蛋白的分子机制；由于 阿西替尼 目前已经可以用于治疗癌症，因此其安全性是已知的，而且目前研究人员正在探索其在治疗耐药性白血病中的疗效。 特瑞普利单抗联合 阿西替尼 治疗晚期肾癌二线患者的安全性良好，可耐受 ...
Dostarlimab( 多塔利单抗 )是一种针对程序性细胞死亡(PD-1)受体的免疫检查点抑制剂。其获批的适应症为联合化疗一线治疗错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。如果临床试验顺利，该产品有望成为子宫内 ...
RAS野生型转移性结直肠癌患者，一线加用抗EGFR治疗或抗VEGF治疗联合化疗的方案都是目前可行的标准治疗方案，但最佳靶向药物的选择目前仍未明确。因此，设计该项研究评估一线标准化疗基础上联合 帕尼单抗 （抗EGFR治疗）对比贝伐单抗（抗VEFR治疗），在全 ...
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