阿伐普替尼 是一种具有选择性和有效生物利用度的酪氨酸激酶抑制剂。在体外细胞实验中,其可以抑制PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11、11/17和17突变体,从而减弱多药耐药性蛋白ABCB1和重组蛋白ABCG2的转运功能。PDGFRA和KIT中的某些突变会导 ...
阿仑单抗 主要用于治疗多发性硬化（MS），这是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病。多发性硬化会导致神经纤维的保护层受损，从而影响神经信号的传递，引起肌肉无力、视力障碍、平衡失调等多种症状。目前没有根治多发性硬化的方法，但是有一些药物可 ...
在中国获批之前， 阿法替尼 已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。 阿法 ...
阿卡替尼 （Acalabrutinib）在名为ELEVATE-TN和ASCEND的两项多中心3期临床研究中，显现出积极的治疗CLL的研究结果。ELEVATE-TN是一项随机、3臂、多中心3期临床试验，研究共纳入535例未经治疗的CLL患者，按1:1:1的随机比例分为三组，分别给予三组患者阿 ...
阿伐普替尼 在中国香港获批是基于NAVIGATOR研究，该研究是一项开放标签、剂量递增/剂量扩展的Ⅰ期研究，评估阿伐普替尼用于不可切除或转移性GIST患者的安全性和疗效。阿伐普替尼已获美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐用于治疗携带PDGFRA外显子18突 ...
阿那白滞素 预防组(n=14)的中位随访时间为3个月，非阿那白滞素预防组(n=19)为8.8个月。在阿那白滞素预防组和非阿那白滞素预防组中，既往治疗方案的中位数分别为6和5；阿那白滞素用于治疗1种或多种可缓解病情的抗风湿药(DMARD)治疗失败的18岁或以上中重 ...
图卡替尼 Tukysa组的PFS与主要分析一致；其获益在更长的随访期间得以维持（HR，0.57；95%CI，0.47-0.70；Plt;.00001），图卡替尼Tukysa组的中位PFS为7.6个月，而安慰剂组为4.9个月。 图卡替尼Tukysa的OS获益得以维持，总人群的中位OS改善了5.5个月 ...
美国食品和药物管理局批准了 赛可瑞 （crizotinib）治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤有ROS-1基因改变。赛可瑞是第一个也是唯一获得FDA批准治疗ROS-1阳性的非小细胞肺癌。 一项来自我国的回顾性研究成果，主要是评估ALK阳性晚期NSCLC患 ...
作为一种高选择性的不可逆FGFR1-4抑制剂，Futibatinib与FGFR的P环中的一个半胱氨酸残基形成共价加合物，这类抑制剂的一个潜在好处是，它们可以带来更好的效力和选择性。2018年5月，美国FDA授予该药治疗胆管细胞癌的孤儿药资格。2021年4月，美国食品和药 ...
安全性方面： 伊立替康脂质体 组3级及以上不良事件主要包括腹泻（4.1%），中性粒细胞减少（12.9%），呕吐（4.8%）等，相较普通伊立替康制剂，HR070803未报道3级及以上胆碱能反应不良事件，其他不良事件明显减少。对比安慰剂组，HR070803组不良反应均可控 ...
洛拉替尼 是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌。博瑞纳是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。博瑞纳于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后于2019年获得欧洲药品管理局E ...
FDA批准 德瓦鲁单抗 用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年，接受德瓦鲁单抗维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月，安慰剂组仅5.6个月，延长了11.2个月！有效率ORR，德瓦鲁单抗组为28.4%，安慰剂 ...
肺癌是最常见的癌症类型在全球范围内，肺癌是最常见的癌症类型，也是癌症死亡的首要原因，每年确诊200万例，死亡170万例。目前，在多种类型癌症中，已发现了3种MET信号通路改变（包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达），这与肿瘤的侵袭行为和 ...
克唑替尼 单药口服250毫克，每天两次，直到出现疾病进展或不可耐受的毒性。如果临床上情况合理，允许中断治疗或改变剂量。主要终点是客观缓解率（ORR）。预期ORR为50%，下限为15%。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件(AE)的发 ...
奥希替尼 自2015年美国FDA（食品药品监督管理局）批准上市用于T790M+（T790M基因突变阳性）NSCLC患者二线治疗以来，至今发展为一线优选EGFR-TKI。在近期结束的2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，肺癌领域的研究进展亮点颇多，FLAURA研究的总生存期（OS ...
7月20日，翰森制药提交的枸橼酸 艾瑞芬净 片上市许可申请获受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。它是一种口服葡聚糖合酶抑制剂，也是第一个三萜类抗真菌药物，对念珠菌、曲霉菌和双相真菌都有活性，但是缺乏对毛霉目和镰刀菌的 ...
特泊替尼 是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。特泊替尼于2020年3月在日本、2021年2月在美国，获得批准，用于治疗携带METex14跳过改变的NSCLC患者。在日本，特泊替尼被授予了孤儿药资格（ODD）和SAKIGAKE资格（ ...
对于MET扩增和基因拷贝数为10或更高的患者：在既往接受过治疗的患者中，OR为29%（95%CI，19-41）；既往未接受过治疗的患者中，OR为40%（95%CI，16-68）。试验中14例METex14突变患者中有13例在基线检查时有脑转移（3例未接受过治疗，10例曾接受过治疗）。 ...
阿凡泊帕 是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂，可刺激巨核细胞从骨髓祖细胞增殖和分化，导致血小板产量增加。阿凡泊帕在结合TPO受体方面与血小板生成素不具竞争性，并且在血小板生成方面与TPO具有相加的药理作用。 阿凡泊帕 ...
索托拉西布 科研代号AMG 510，旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。研究者表示，这些机制已经在小鼠机体中进行了相关研究，相关研究结果或许能帮助识 ...
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