2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5% 卢可替尼乳膏 （ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物 白癜风的发病机制 CD8+T细胞表达IFN-γ，IFN-γ ...
在FIGHT-202研究中，截止2020年4月7日共入组108例伴有FGFR2重排或融合的胆管癌受试者，接受 培米替尼 治疗（13.5mg/天，服药两周停药一周），由IRRC评估的经影像学确认的ORR为37.0%，包括4例完全缓解（CR）的受试者，中位缓解持续时间（DOR）为8.08个月 ...
2021年1月21日，CDE官网显示，已受理礼来的 雷莫芦单抗 的上市申请。不久，国内的各癌种领域现有竞争格局将再次发生变化。接下来，我们看下目前国内肝癌和胃癌领域的治疗现状。雷莫芦单抗（Ramucirumab，Cyramza），是礼来公司研发的靶向VEGFR-2的全人源 ...
急性髓系白血病（AML）的发生和进展与多种基因突变密切相关，包括FLT3、NPM1、CEBPA、TP53等。在这些基因突变中，FLT3基因突变是AML中最常见的一种，且患有FLT3突变的AML患者通常预后较差。而吉瑞替尼作为FLT3突变的精准治疗药物，在AML患者的治疗中发挥 ...
莫博替尼 适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 莫博替尼 的疗效证据来自一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的 ...
去纤苷钠 对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重，被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决，继续去纤苷直至VOD的解决或直至 ...
以2021年3月1日为界，62例KRAS突变的结直肠癌患者从2019年8月14日至2020年5月21日加入该项研究，并接受一个周期以上的 索托拉西布 单药治疗。其中6例患者（9.7%）获得客观缓解，所有患者均为部分缓解。安全性方面，6例患者（10%）发生3级治疗相关不良事 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)于10月20日宣布已加速批准Rozlytrek( 恩曲替尼 ,entrectinib)用于治疗1个月及以上患有实体瘤的儿科患者，该实体瘤需具有NTRK基因融合但没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重发病、治疗后病情进展或没有令 ...
埃万妥单抗 是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体，可以同时结合EGFR和c-Met的胞外结构，阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，还可触发抗体依赖性细胞毒性。埃万妥单抗（Amivantamab）是一种全人源EGFR和MET双特异性抗体， ...
康奈非尼 Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI，37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解，但47.8%的患者实现了部分缓解，40.2%实现了疾病稳定，疾病控制率达88%。 其他数据显示，中位随访时间为4.86个月，中位PFS为5.8个月(95%CI，4. ...
《Am J Hematol》的该研究，对在NIH接受治疗的再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征和单系血细胞减少症患者进行回顾性研究，将接受艾曲泊帕治疗的患者与接受免疫抑制剂治疗而未使用 艾曲泊帕 的历史队列进行比较。比较了铁参数、治疗持续时间、应答评估、 ...
根据I/II期研究的初步结果，安卫力/ 莫博替尼 /莫博塞替尼/莫博赛替尼治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者，整体缓解率43%，疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中，中位无进展生存期达到了7.3个 ...
罗氏制药的 格菲妥单抗 (glofitamab，中文名为格菲妥单抗)已被美国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐作为晚期淋巴瘤的新治疗选择。作为一种T细胞参与的BsAb，格菲妥单抗旨在靶向T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。它被设计为具有一个与CD3结合的区域和 ...
布格替尼 作为第二代ALK抑制剂，对ALK阳性、克唑替尼耐药的NSCLC患者具有显著疗效。在一项随机、对照的临床试验中，接受了克唑替尼治疗但出现耐药的患者被随机分配接受布格替尼或化疗。结果显示，布格替尼组的无进展生存期（PFS）显著延长，疾病进展风 ...
2023年8月10日，强生宣布美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗 Talvey (talquetamab)上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者先前至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和CD38抗体。Talvey是继BCMA指导的Tecvayli之后， ...
滤泡性淋巴瘤引起的复发性或难治性DLBCL、NOS或LBCL。 格菲妥单抗 的疗效在研究NP30179(NCT03075696)中进行了评估，这是一项开放标签、多中心、多队列、单臂临床试验，纳入了经过两线或以上全身治疗后复发或难治性LBCL的患者。该试验要求ECOG体力状态为0 ...
在两项涉及2000多名既往接受过治疗的活动性银屑病关节炎患者的研究表明， 乌帕替尼 单独使用或与甲氨蝶呤联合使用，在减轻疾病症状方面比阿达木单抗(另一种用于银屑病关节炎的药物)或安慰剂更有效。在12周的治疗后，57-71%的服用乌帕替尼(剂量为每天15 m ...
罗莫单抗 是一种人源化单克隆抗体(IgG2)，可以抑制骨硬化蛋白(骨硬化蛋白可以阻止骨形成)的活性，而发挥作用。加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。总之，增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。在 ...
一项研究评估了 厄布利塞 对于淋巴瘤的效果。研究目的：磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂在复发性或难治性(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中表现出活性。PI3K抑制剂一直受到长期耐受性差和毒性的影响，这影响了其持续使用。厄布利塞是一种PI3Kδ/酪蛋白激酶 ...
英克西兰 为全球首款PCSK9小干扰RNA，既往ORION系列临床试验已充分证明，其LDL-C降幅与PCSK9单抗相当而作用更持久，注射一剂疗效可维持半年，然而英克西兰在真实临床应用场景中的研究数据仍相当匮乏。近期，荷兰一项英克西兰真实世界研究结果发现，相较 ...
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