一项全球、III期、开放标签的随机对照研究，纳入IV期非小细胞肺癌患者，患者既往未接受治疗，PS评分0~1分，PD-L1表达水平基于SP263抗体进行，且不携带EGFR及ALK驱动基因突变，稳定的脑转移患者允许入组。符合入组标准的患者按照1:1的比例随机分为度伐利 ...
莫博替尼 除了二线及以上治疗，武田也在EGFR 20ins突变晚期NSCLC的一线治疗方面开展一项国际多中心3期研究，比较莫博替尼vs含铂化疗的疗效，该研究由广东省人民医院吴一龙教授担任PI。随着此次莫博替尼的获批，中国EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者的靶向治 ...
在一项长期的自然史研究中，评估了 阿那白滞素 的安全性和疗效，该试验共纳入9例接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者（阿那白滞素治疗开始时，年龄为1个月至9岁），所有患者均经基因检测，确诊为DIRA。在上报使用剂量的6例患者中，阿那白滞素的初始剂 ...
2020年3月25日，日本厚生劳动省（MHLW）批准MET抑制剂Tepmetko（tepotinib， 特泊替尼 ）上市，用于治疗不可切除、MET ex14跳读突变的晚期或复发性NSCLC成人患者。每天一次以500mg片剂形式口服。伴随诊断为ArcherMET CDx，可同时检测肿瘤组织（RNA）和血 ...
一项随机、双盲、平行分组、国际多中心的III期临床研究，自2015年8月至2019年12月共筛查了652例患者，其中458例患者参与随机分配， 库潘尼西 （Copanlisib）联合利妥昔单抗组为307例，安慰剂联合利妥昔单抗组为151例。评估全分析集（参与随机的全部患者 ...
这项多中心、开放标签、CodeBreaK300试验将化疗难治性KRASG12C阳性、转移性CRC患者以1:1:1的比例随机分配给先前使用KRASG12C抑制剂的患者，接受960mgKRASG12C-抑制剂索托拉西布Sotorasib每日一次加EGFR抑制剂帕尼图单抗（n=53）、240mg 索托拉西布 Sotor ...
2020年6月15日，食品药品监督管理局加速批准 鲁比卡丁 lurbinectedin(zeppelca，Pharma Mar S.A.)用于在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。鲁比卡丁(Lurbinectedin)适用于在以铂类为基础的化疗期间或之后出现疾病进展的 ...
一项开放标签的多中心临床试验，包括一个队列，其中80例患者在至少一个先前方案后复发或难治性DLBCL。患者被随机(1:1)接受 泊洛妥珠单抗 联合苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(P+BR)或BR治疗6个21天周期。在第1个周期的第2天和随后周期的第1天，静脉输注1.8 m ...
该研究包括543名HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，他们之前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2至转移性疾病的4线化疗。患者按1:1的比例随机分配接受 戈沙妥珠单抗 (n=272)或医生选择的化疗(n=271)：艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨。戈沙妥珠单抗Trod ...
在MSI-H/dMMR结直肠癌转移患者中，未接受过治疗的患者每2周接受一次纳武利尤单抗治疗，每6周接受一次小剂量 伊匹木单抗 治疗，直到疾病进展。主要终点是客观缓解率（研究者评估；RECISTv1.1）。接受治疗的患者的中位年龄为66岁（N=45）。中位随访时间为2 ...
伊立替康脂质体 是一种抗肿瘤酶抑制剂。伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱与拓扑异构酶I特异性相互作用，拓扑异构酶I是细胞核中一种调节DNA拓扑结构并促进DNA复制、重组和修复等核过程的酶。目前的研究表明，伊立替康脂质体的细胞毒性是由于当复 ...
恩诺单抗 是根据FDA基于肿瘤缓解率的加速批准计划批准的。恩诺单抗在关键的EV-201试验中进行了评估，这是一项单手臂2期多中心试验，招募了125名既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂基化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者在这项研究中，每次盲法独立中央 ...
米托坦 浓度(gt;20 mg/L)相关，但即使血浆水平较低，也可观察到轻微症状。然而，研究表明，即使米托坦水平较低，也可以抑制类固醇分泌。米托坦在脂蛋白中积累并储存在脂肪组织中，尽管关于这种分布如何影响其有效性知之甚少。 密妥坦在人体中的药代 ...
对于已有肝功能损害的患者(Child-Pugh A、B或C)，将 普纳替尼 的起始剂量从45 mg每日口服一次降低至30 mg每日口服一次。与肝功能正常的患者相比，肝功能损害的患者更可能发生不良反应。尚未在肝功能损害患者中研究多剂量或高于30 mg剂量的安全性。 ...
受 维奈克拉 治疗的R/R MM患者。42例(75%)患者荧光原位杂交(FISH)检测携带t(11；14)，38%的伴有高危细胞遗传学异常。30例患者的免疫组化BCL-2表达情况可评估，其中强表达18例(60%)和弱表达5例(17%)，BCL-2强表达患者更常发生t(11；14)。患者的中位既往治 ...
麦罗塔/ 吉妥单抗 /吉妥珠单抗最初于2000年5月获得加速批准，作为CD33阳性AML复发老年患者的独立治疗。在随后的确认性试验未能验证临床益处并显示出安全性问题(包括大量早期死亡)后，麦罗塔/吉妥单抗/吉妥珠单抗被自愿撤出市场。目前临床中的批准包括一 ...
阿仑单抗 的作用机制：阿仑单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测涉及与CD52的结合，CD52是一种存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T和B淋巴细胞结合后，阿仑单抗导致抗体依 ...
治疗TRK融合阳性甲状腺癌安全性良好； 拉克替尼 是一种高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已证明对各种TRK融合阳性实体瘤有效。评估拉克替尼在TRK融合阳性甲状腺癌（TC）患者中的效果怎么样？ 汇集了三项I/II期 拉克替尼 临床试验（NCT02576 ...
90%的胰腺导管腺癌中存在KRAS突变，其中p.G12C占这些突变的1%至2%。 索托拉西布 是一种特异性且不可逆地抑制KRAS G12C的小分子，已在CodeBreaK100试验中针对KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者进行了研究。在此，我们报告了最大的数据集，评估KRAS G12C抑制 ...
KRAS G12C抑制剂 阿达格拉西布 (ada)与免疫检查点抑制剂(CPI)的组合已证明可增强临床前抗肿瘤活性。我们报告了参加KRYSTAL-1(NCT03785249)和KRYSTAL-7(NCT04613596)试验的患者(pts)中ada+pembrolizumab(pembro)的安全性和有效性。迄今为止，在评估KRAS G ...
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