尽管多发性骨髓瘤的治疗方面取得了很多进展，但是许多患者仍然面临着预后较差的难题，特别是复发性或难治性疾病患者。基于 埃罗妥珠单抗 的疗法为这些患者带来了福音。随机、开放标签、2期ELOQUENT-3试验评估了EPd对比泊马度胺+地塞米松（Pd）治疗复发性 ...
阿培利司 (alpelisib)是一种激酶抑制剂，通过抑制PI3K途径起作用。 阿培利司 由诺华公司研发，首次于2019年5月24日获美国FDA批准用于与氟维司群联用治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性（HR）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）阴性携带PIK3CA突变的晚 ...
CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原，存在于几乎所有的B-ALL患者中。 奥加伊妥珠单抗 Besponsa靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，摧毁癌细胞。包括在试验中的患者已经接受了一次或两次先前的治疗。 ...
阿柏西普 是一种与所有形式血管内皮生长因子A(VEGF-A)和胎盘生长因子(PlGF)紧密结合的融合蛋白。VEGF-A和PlGF都是与血管异常生长有关的蛋白质。通过与这些内源性的配体结合，此药能够抑制其与内源受体的结合与活化，从而减少新血管的生成和降低血管的通 ...
洛拉替尼 在2015年和2017年分别被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格和突破性疗法认定，用于经治ALK阳性NSCLC患者。2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上报道了CROWN研究，这是三代药物洛拉替尼和一代药物克唑替尼在初治患者中头对头比较的 ...
福他替尼 Fostamatinib潜在治疗对象不多，而且只有17%的人有稳定的应答。针对ITP的治疗方案与药物选择较多，且均比较成熟，如果Fostamatinib仅用于ITP的治疗，短期内本品成为重磅炸弹的潜力不大。但是，Fostamatinib已被FDA授予孤儿药资格，具有一定的 ...
Blueprint Medicines于2021年6月中旬宣布，美国FDA已批准阿维普替尼（avapritinib, 阿伐普替尼 ）治疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）等亚型 ...
埃万妥单抗 被FDA批准用于治疗肿瘤细胞中携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC,成为首款获批用于此类适应症的药物，同时Guardant360 CDx检测也被批准用作该适应症的伴随诊断。研究数据显示，在14例可评估疗效的患者中，64%的患者观察到部分缓解（PR）。此外 ...
阿西米尼布 是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变，该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。 阿西米 ...
吡托布替尼 是一种口服有效和可逆的高选择性BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。可以在先前使用共价BTK抑制剂（伊布替尼,阿卡替尼或泽布替尼）治疗的MCL患者中重建BTK抑制，并延长靶向BTK途径的益处。Phillips说，未经BTK治疗的人群获得 ...
克唑替尼 于2013年2月已获中国药管局（SFDA）批准进口。克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一，2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士（US patent 7858643），荣获第38届美国国家发明者年度奖。克唑替尼适用于治疗间变性淋 ...
尼达尼布 治疗肺纤维化的效果怎么样？此次批准基于INBUILD试验的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，评估了nintedanib对具有进行性表型的慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性。主要终点是52周期间评估的用力肺活量（ ...
一项研究乐伐替尼(LEN)与来曲唑(LET)联用，治疗激素受体阳性(HR+)局部晚期或转移性乳腺癌(LABC/MBC)绝经后妇女药效的Ib/II期临床试验共入组16例晚期乳腺癌患者，4例为局部晚期，12例为转移性晚期，84.6%，66.7%，和58.3%的患者分别用过内分泌治疗、CDK4/ ...
西多福韦 是阿糖腺苷胞嘧啶核苷的类似物，需要在身体内转换为聚磷酸盐等活力方式，在身体内消化吸收进到体细胞后，在酶的作用下转换为活力类化合物，包含单磷酸酯、二磷酸酯和磷酸钙乙酰胆碱盐等。西多福韦的磷酸化功效关键运用宿主细胞内的酶并非病毒 ...
此次标签更新基于VictORION临床试验项目的更新数据，该项目是最大的心血管临床试验项目之一，拥有20多项试验，旨在生成一致且全面的数据。在ORION-3非盲试验中的结果显示， Leqvio 作为他汀类药物治疗的补充，在四年的治疗中持续降低LDL-C。安全性与先前 ...
对于批准的适应症，推荐的 维奈托克 剂量和时间表是5周内的强化时间表。开始给药时为20 mg，持续1周，然后分别给药50 mg、100 mg和200 mg，持续一周，然后建议每天给药400 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Venetoclax获得治疗CLL的孤儿药，并获得 ...
BLC2001（NCT02365597）是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验，评估了 厄达替尼 在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效性和安全性。共计招募患者人群87名，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实 ...
米托坦 治疗期间可能产生的毒副作用有哪些？1.主要为胃肠道反应，发生率79%，其中厌食24%，恶心39%，呕吐37%，腹泻31%。2.神经肌肉毒性49%，其中中枢神经抑制（嗜睡等）32%，头晕15%，头痛5%，精神错乱3%，肌肉震颤3%，疲乏12%。 皮肤病变15%，包括 ...
拓舒沃 作为靶向突变IDH1的抑制剂，也是目前唯一获FDA批准用于治疗IDH1突变AML的药物，FDA批准了两项适应证，分别为新诊断AML及R/R AML。拓舒沃治疗在R/R AML疗效显著，生存获益明显。AG120-C-001是一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩增试验，纳 ...
奥拉帕尼 Lynparza(olaparib）是一流的PARP抑制剂，也是第一个潜在利用DNA损伤反应（DDR）途径缺陷（如BRCA突变）优先杀死癌细胞的靶向治疗。用LYNPARZA抑制PARP会导致与DNA单链断裂结合的PARP被捕获、复制叉的停滞、它们的崩溃和DNA双链断裂的产生和癌 ...
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