2022年10月11日，吉利德（Gilead Sciences）官网宣布，美FDA已接受其抗体偶联（ADC）药物 赛妥珠单抗 的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。此外，美FDA亦授予此申请优先审评资格，预计于2023年2 ...
国家药监局批准北京康蒂尼药业以“艾思瑞”为商品名生产的 吡非尼酮 上市销售，用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。特发性肺纤维化是最常见的特发性间质性肺炎。然而除肺移植外，至今仍没有任何其他能增加患者的存活率，吡非尼酮是一种具有抗纤维化和抗 ...
易瑞莎（ 吉非替尼 ）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，是晚期EGFR突变非小细胞肺癌治疗一线用药。在国内，肺癌这一恶性肿瘤的危害早已人尽皆知，其作为中国发病率最高、死亡率最高的恶性肿瘤， ...
CheckMate 743临床研究结果的震撼公布，宣告了恶性胸膜间皮瘤（MPM）的患者能从纳武利尤单抗联合 伊匹木单抗 的治疗模式中获得相较化疗的更大收益，亦开启了MPM的双免治疗时代。如今，随着 伊匹木单抗 在国内的成功上市，使得药物的可及性亦得到了完美解决。 ...
约75%的肾细胞癌（renal cell carcinoma,RCC）的患者属于局限性肿瘤，手术切除原发肿瘤是目前的标准的治疗手段。目前的辅助治疗并不能满足局部进展性RCC的治疗需求。细胞因子和girentuximab对于患者无疾病生存率（DFS）并无改善。然而，这些药物本身对于 ...
针对ER阳性乳腺癌，最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。正是因为不断上升的发病率，乳腺癌的新药也是不断涌现，争抢CDK4/6靶点的几个乳腺癌新药，包括Palbociclib（ ...
2019年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准罗氏的 泊洛妥珠单抗 (polatuzumab)，与利妥昔单抗和苯达莫司汀(“BR”联合疗法)联合应用，用于此前至少经过2次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成年患者。 什么是弥漫性大B细胞淋巴瘤? ...
硼替佐米 是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解被泛素化的蛋白质。泛素蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内的浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信 ...
卡那单抗 是一种白介素-1β 阻断剂，也叫卡那津单抗，Ilaris，易来力，适应症包括罕见和独特类型的周期性发热综合征如肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征（TRAPS）、家族性地中海热（FMF）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）。那么， ...
硼替佐米 可用于哪些疾病？ 多发性骨髓瘤：硼替佐米可联合美法仑和泼尼松用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。 套细胞淋巴瘤： ...
阿伐曲泊帕 是一款非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 阿伐曲泊帕治疗实体瘤化疗所致血小板减少症 ...
艾伯维宣布Rinvoq（ 乌帕替尼 ，15mg和30mg，每日一次）单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，乌帕替尼在第16周显示出皮肤清除率明显改善，瘙痒减少。 Measure Up 2（NCT03607422）是一项 ...
作为新一代的造血干细胞移植动员剂， 普乐沙福 可显著提高造血干细胞采集成功率，使患者通过移植获得更多的治愈机会。国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采 ...
去纤苷 是一种由猪小肠黏膜基因组DNA通过控制解聚合成的单链脱氧寡核苷酸钠盐的混合物。总体而言，去纤苷具有保护内皮、促纤溶、抗血栓、抗缺血、抗炎和抗黏附活性，但没有显著的全身抗凝作用。美国食品和药物管理局批准去纤苷用于治疗成人和儿童HSCT后 ...
溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病程漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但20～30岁最多见。溃疡性结肠炎的最初表现 ...
Emflaza（ 地夫可特 ）是被批准的可用于治疗所有2岁以上的杜氏肌营养不良患者的药物。FDA通过了扩大Emflaza在2-5岁DMD患儿中使用的补充新药申请。DMD是一种罕见的儿童遗传疾病，可导致进行性不可逆的肌肉退化与无力。Emflaza于2017年2月被FDA批准用于治 ...
艾代拉里斯 作为一种口服的、选择性的PI3Kδ抑制剂，被FDA和EMA批准作为晚期滤泡性淋巴瘤（FL）的单药治疗。该批准是基于一项针对惰性非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅱ期试验，包括72例既往至少2种治疗方案难治的FL患者（NCT01282424; Study 101-09）。 对欧洲难 ...
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的危及生命的血液癌，特征为肿瘤细胞增殖和对免疫系统的抑制。i表现为肿瘤和/或区域性骨质流失，并影响成人患者中骨髓活化的部分：脊柱、颅骨、骨盆、胸腔以及肩部和臀部周边的中空部分。 瑞复美 是一种口服免疫调节药物，于2 ...
辉瑞公司宣布，国家药品监督管理局批准创新药物 艾沙康唑 （注射用硫酸艾沙康唑）用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这是艾沙康唑继胶囊剂型获批后，在中国获批的全新剂型。至此，艾沙康唑在中国上市有口服和静脉使用两个剂型，可以应对侵袭性霉 ...
胆管癌(Cholangiocarcinoma，CCA)是一种极具侵袭性的消化道恶性实体肿瘤，由于其发病率逐年升高，因此近年来得国际临床上的广泛关注。胆管癌的临床化疗反应率及肿瘤控制率效果均不尽理想，大多数患者存在不可手术切除或转移性疾病，5年生存率仅为5％，目 ...
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