免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的自身免疫性出血性疾病,在美国约有6万名成年人受其影响。患者症状为血小板数量减少,导致过度瘀伤和严重出血。当症状持续超过12个月时,ITP被认为是慢性的。而严重出血的恐惧感会限制患者的工作生活。 血小板生成素 ...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由AkaRx公司、复星医药联合申报的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得受理。公开资料显示,阿伐曲泊帕是复星医药引进的一款口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),已经于2020年7月在中国获批上市,用于择期行诊断性 ...
WCLC上公布了两项非常重要的临床研究J-ALTA与ALTA-2的合并分析,探索 布吉他滨 针对二代ALK-TKI阿来替尼经治患者队列的疗效。结果观察到不错的客观缓解率(ORR)与无进展生存期(PFS),其中ORR达到30.8%,中位PFS达到5.2个月,持续缓解时间(DoR)达到9.2个 ...
在非小细胞肺癌(NSCLC)中,约3%~5%的NSCLC患者存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变。近年来,针对ALK靶点的靶向治疗发展迅速,目前已有多款ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)获批上市,迎来了“三代同堂”的局面,患者治疗选择得到了丰富,但ALK阳性晚期NSC ...
根据第10届美国头颈学会头颈癌国际会议期间的报告,使用 拉罗替尼 (Vitrakvi)治疗各种唾液腺肿瘤亚型的患者获得了高比率的早期和持久反应。“拉罗替尼在具有不同类型组织学的NTRK融合唾液腺肿瘤患者中表现出强大而持久的疗效,”德克萨斯大学MD安德森癌症中 ...
临床研究表明 拉罗替尼 对NTRK融合的脑转移患者具有抗肿瘤活性。但对于原发性中枢神经系统肿瘤(CNS)中的报道较少,本研究评估拉罗替尼药物在TRK融合的原发性中枢神经系统肿瘤患者中的疗效和安全性。 本研究共纳入2项临床试验(NCT02637687、NCT0257643 ...
2022年7月14日,FDA批准 克唑替尼 用于治疗ALK阳性的不可切除的、复发或难治性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)的成人和1岁及以上的儿童患者。IMT是一种少见的具有复发潜能的间叶源性肿瘤,生物学行为上呈中间型(低度恶性),远处转移罕见。病理上主要由肌纤 ...
舒尼替尼 ,西药名。常用剂型有胶囊剂等。为抗肿瘤药。用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤和不能手术的晚期肾细胞癌。 适应症 1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC) 2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST ...
波齐替尼 是一款HER2外显子20插入突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),一开始是作为治疗乳腺癌的HER2抑制剂而被研发的,后来德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现,该药对携带EGFR 20号外显子插入突变的效果不错,而这个突变在非小细胞肺癌里的占比 ...
德瓦鲁单抗 是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体,在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时,该药物也被批准用于已治疗的晚期膀胱癌患者。 III 期 PACIFIC 试验比较了德瓦鲁单抗与安慰剂在同步放化疗后 ...
Enhertu 是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),利用独特的ADC技术,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan(依沙替康)衍生物链接在一起,可靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。 第一三共 ...
Enhertu (DS-8201,trastuzumab deruxtecan)作为新一代ADC药物,用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治 ...
卡巴他赛 是一种紫杉烷衍生物。紫杉醇是HER2-MBC的一线常用方案,反应率21.5%~53.7%,周围神经病风险较高,因此需要更有效、耐受性更好的化疗药物。一项卡巴他赛三周方案对比紫杉醇周疗的2期研究在转移性乳腺癌(MBC)口头报告专场公布,结果显示卡巴他 ...
晚期生殖细胞肿瘤(GCT)的系统治疗是以基于铂类(如BEP、VEIP等方案)的化疗为主,可供选择的治疗方案有限,尤其是经2-3线治疗后发生进展的患者尚无标准治疗,预后较差。 卡巴他赛 等紫杉类在GCT中具有良好的抗肿瘤活性,而且卡巴他赛可以通过血脑 ...
阿伦单抗 为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体,FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外,已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性硬化症及其它自身免疫性疾病、实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病(GVHD)等。 ...
吉妥单抗 获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD ...
抗CD33抗体-药物偶联物 吉妥单抗 (GO)与强化化疗联合用药已被证明在具有良好和中等风险细胞遗传学的急性髓系白血病(AML)中具有活性。在大多数病例中,NPM1突变与正常细胞遗传学和CD33高表达相关。这两个特征均为在该AML患者中探索吉妥单抗提供了依据。 ...
Enfortumab Vedotin( 恩诺单抗 )为Astellas Pharma与Seattle Genetics共同开发的一种抗体偶联药物(antibodydrugconjugate,ADC),经FDA批准上市,用于治疗曾接受过PD-1/PD-L1治疗或铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 2019年12月, ...
第三代ADC药物的优点为:小分子-单抗定点偶联技术;开发双特异性抗体;真核RNA剪接抑制剂增强特异性。缺点为:偶联技术难以重现;微管蛋白抑制剂不敏感。 恩诺单抗 Padcev是一种(first-in-class)ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋 ...
ILD是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称。肺部组织的永久疤痕可致肺功能不可逆转的减退,18%-32%的ILD患者会出现肺纤维化持续恶化,即出现进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病,导致患者呼吸困难,死亡率较高。 尼达尼布 作为一种抗纤维化药物 ...

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