2021年的ASCO年会公布了一项真实世界研究数据，以评估 尼拉帕尼 对非gBRCA突变的铂敏感复发卵巢癌（PSROC）的疗效和安全性。这项回顾性多中心队列研究来自挪威，纳入了PSROC患者。从患者电子病历记录中收集疗效和安全性数据。主要终点是从开始尼拉帕尼治 ...
国家药品监督管理局已经批准 尼拉帕尼 的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此次获批是基于PRIMA III期临床试验的数据（NCT02655016）。 在双盲、随机、安 ...
吉列替尼 是一种有效的、选择性FLT3口服抑制剂，靶向FTL3与Axl，获批用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。 ADMIRAL试验是一项随机、III期临床研究，复发或难治性FLT3突变阳性AML患者按2:1的比例随机接受口服FLT3抑制剂吉列替尼 ...
吉列替尼 （Gilteritinib，ASP2215）是一种口服的FLT3/AXL抑制剂，具有抗FLT3-ITD和FLT3-TKD活性。前期临床试验显示该药在复发难治性FLT3阳性的AML患者具有疗效。新的I期临床试验在标准“3+7”方案诱导、大剂量阿糖胞苷巩固治疗中加入吉列替尼，并以此 ...
曲美替尼 是一种激酶抑制剂适用作为单药和与达拉菲尼联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。 【用法与用量】 （1）开始用曲美替尼治疗前确认在肿 ...
曲美替尼 是一种MEK1／2抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白，因此 曲美替尼 针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。美国FDA批准其用于治疗BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑 ...
Rubraca（rucaparib） 鲁卡帕尼 是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。鲁卡帕尼可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广 ...
大脑中β淀粉样蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病的一个明确的病理生理特征。 阿杜那单抗 是一种针对β淀粉样蛋白的单克隆抗体。两项3期研究的新数据显示，在治疗长达两年半的患者中，阿杜那单抗持续减少两种关键阿尔茨海默病病理，此外在78周时血浆p-tau181减少 ...
2021年8月19日，强生（Johnson Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司公布了1期临床试验CHRYSALIS的初步数据。该试验旨在评估其EGFR/MET双特异性抗体疗法 埃万妥单抗 （amivantamab-vmjw），用于治疗存在间质-上皮转化（MET）基因外显子14跳跃（METex14）突变 ...
达拉非尼 Dabrafenib（Tafinlar）是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。下面讲述的是东亚人群接受达拉 ...
Rubraca含有活性物质rucaparib， 卢卡帕利 是一种抗癌药物，是PARP（聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶）抑制剂。患有BRCA基因突变的患者有发展多种癌症的风险，而Rubraca阻断了一种修复癌细胞中受损DNA的酶，最终导致癌细胞死亡。Rubraca可用于治疗晚期卵巢癌患 ...
达拉菲尼 是靶向治疗药，是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。达拉菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉菲尼不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示，达拉菲尼能够明显 ...
约4%的EGFR突变患者携带20号外显子插入突变，由于空间位阻效应的存在，这部分患者对目前已经上市的一代、二代及三代EGFR-TKI均缺乏响应。以铂类药物为基础的化疗依然是这部分患者的标准治疗手段，但总体预后较差。近期，JCO杂志发表了20插入患者新的治疗选择 ...
ROS1属于胰岛素受体家族的一种单体型受体酪氨酸激酶，其在人类中的生物学作用尚未明确，仍然是一个“孤儿”受体酪氨酸激酶，尚未找到已知的配体。由于ROS1和ALK激酶结构域的相似性，一些ALK TKI也可阻滞ROS1。此前基于一项II期研究， 劳拉替尼 于2018年 ...
妥卡替尼 作为HER2阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗后的药物选择，因其出色的临床获益效果和相对温和的不良反应（因对EGFR的抑制作用小）而颇具潜力，尤其对伴脑转移患者的试验数据让人眼前一亮，充分体现出了小分子酪氨酸激酶抑制剂TKI透过血脑屏障发挥药效的 ...
在一项多中心回顾性研究中，研究者建立了一个真实世界mRCC患者数据库，纳入2017年5月至2020年2月期间接受一线 培唑帕尼 靶向治疗的143例低/中危mRCC患者。根据IMDC风险分层，低危组有46例（32.2%），中危组有97例（67.8%）。大多数患者为透明细胞肾癌， ...
劳拉替尼 是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的ALK抑制剂的治疗;或患者曾使用alectinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病;或患者曾使用ceritinib ...
晚期或转移性肾细胞癌（aRCC）的治疗在过去十年中有所进步，但体能状态不佳（ECOG体能状态评分≥2）患者的疾病管理情况仍不理想。既往针对ECOG PS为0-1级aRCC患者的II期试验结果显示， 培唑帕尼 具有良好的耐受性，能有效改善患者的健康相关生活质量（Qo ...
作为全球初个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂， 哌柏西利 的问世成为中国10年来晚期乳腺癌初个突破性创新疗法。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至黄色粉末。 【适应症】本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2 ...
甲磺酸 奥希替尼 ，商品名泰瑞沙，2015年11月获FDA批准上市，次年2月获EMA批准上市，继而又获PMDA批准上市；该药获我国批准上市的时间为2017年3月，成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。国内获批适应症为“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶 ...
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