特应性皮炎(AD)可以发生在任何年龄的人群中,其临床表现多样,基本特征为明显瘙痒和慢性湿疹样皮损,并且反复发作、难以治愈,严重影响患者生活质量。因此,亟需具有良好疗效与安全性,并可长期应用的AD治疗方案。 乌帕替尼 是一款口服选择性的Janus ...
莱特莫韦 Prevymis(Letermovir)是一种抗病毒药物,可以抑制CMV末端酶复合物。巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染仍是同种异体造血干血细胞移植后常见的并发症。FDA批准了Prevymis(Letermovir)口服片剂和静脉注射液,在接受异基因造血干细胞移 ...
治疗中度至重度克罗恩病患者会使用不同的免疫抑制药物。尽管治疗药物在近几十年来有所发展,但现有药物的临床效果仍然不理想。 乌帕替尼 是一种选择性Janus激酶抑制剂,已被批准用于治疗溃疡性结肠炎,现有数据证明这种药物对克罗恩病也有较好疗效和安全性, ...
莫努匹韦 是默沙东公司(MSD)与Ridgeback Biotherapeutics公司合作研发的一款口服小分子抗新冠病毒药物,于2021年11月份在英国上市,2021年12月23日,莫努匹韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。 ...
美国FDA批准了迄今为止头一款针对特定突变血液肿瘤患者的靶向药 培米替尼 ,研究结果显示,这一药物使79%的患者肿瘤完全消失!近日,美国FDA批准了选择性FGFR抑制剂培米替尼 (Pemazyre),治疗携带FGFR1重排的复发或难治髓系及淋巴系肿瘤成人患者。 FGFR1 ...
来自ELEVATE-TN研究(注册号:NCT02475681)、中位随访时间达到28.3个月的早期结果显示, 阿卡替尼 ±奥妥珠单抗与奥妥珠单抗+苯丁酸氮芥相比,在首次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中疗效更好。2021年ASCO上该研究报告的是更新的4年随访结果。 ...
2022年08月26日,Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准 培美替尼 (pemigatinib,培米替尼)用于治疗带有FGFR1基因重组的复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤(MLNs)成人患者。 培美替尼的活性药物成分pemigatinib是一种针对FGFR异构体1、2、3的 ...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。在1/2期和3期研究中,在ITP病程≥6个月的儿童中,罗米司亭优于安慰剂,并导致急救药物使用减少和出血减少。 再生障碍性贫 ...
2022年8月2日,经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准,由老挝东盟制药(TLPH)生产的阿卡替尼(Acalabrutinib)正式获准上市。此次获批的阿卡替尼,商品名为Acaluni,胶囊剂,规格为100mg/粒,60粒/瓶。 阿卡替尼 Acalabrutinib又译为阿卡拉布替尼, ...
罗米司亭 是血小板生成素受体激动剂,对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说,它是一种有效的治疗方法。免疫性血小板减少症(Immune thrombocytopenia,ITP)大部分可以自愈,但有少数情况可以发展为慢性疾病,甚至发生严重的出血事 ...
阿维鲁单抗 (Bavencio,Avelumab)是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上,可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合,能抑制毒性T细胞 ...
恶性淋巴细胞的特点是依赖磷脂酰肌醇3-激酶δ异构体(PI3Kδ)介导的信号。 艾代拉里斯 作为一种口服的、选择性的PI3Kδ抑制剂,被FDA和EMA批准作为晚期滤泡性淋巴瘤(FL)的单药治疗。该批准是基于一项针对惰性非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅱ期试验,包括72例既往 ...
泊洛妥珠单抗 是一流的抗CD79b抗体药物偶联物(ADC)。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,B细胞是一种影响某些类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫细胞,使其成为开发新疗法的一个有希望的靶点。泊洛妥珠单抗与CD79b等癌细胞结合并通过输送抗癌剂杀死这些 ...
2020年6月,美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂 塞利尼索 (selinexor,Xpovio)用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)。FDA于2019年7月批准塞利尼索(Selinexor)与低剂量地塞米松联合治疗难治 ...
艾沙康唑 于2021年12月获得NMPA批准上市,用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病感染的治疗。下面将从基本情况、目前获批的适应症、上市日期、PK/PD属性、与当前唑类的差别、用法用量、不良反应等进行介绍。进入中国市场的时间:2021年12月14日获得NMP ...
DLBCL是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤,据估计,欧洲每年有4万人被诊断出患有该疾病。十位患者中大约有4位在接受一线治疗后出现复发,大多数需要后续治疗的患者预后不佳。 2022年3月25日,罗氏宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准 ...
急性髓系白血病(AML)是一种快速发展的癌症,形成于骨髓,可导致血液中白细胞数量增加。FDA批准辉瑞公司的吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin, Mylotarg)用于治疗新确诊的表达CD33抗原的急性髓系白血病(CD33阳性AML)成人患者。FDA还批准 吉妥珠单抗 用 ...
《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估靶向药 拉罗替尼 Larotrectinib(Vitrakvi)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。 拉罗替尼的活性药物成分为Larotrectinib,这是一种强效 ...
鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。 鲁比卡丁无论是单药治疗还是与多柔比星联用,均显示出抗SCLC活性。在铂敏感和铂耐药患者中进行的单组、多中心、2期basket试验显示,每3周静脉注射3.2 mg/m2鲁比卡丁治疗的ORR为35 ...
依帕伐单抗 (gamifant)是一种处方药,用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的成人和儿童(新生儿和老年人),其疾病已经复发或进展,或者其他药物效果不够好或不能耐受。HLH是一种免疫调节紊乱性疾病,其中许多细胞因子紊乱,但IFNγ似 ...

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