FDA已批准 奥拉帕尼 用于辅助治疗患有生殖系BRCA突变、HER2阴性、高风险的早期乳腺癌患者，这些患者之前曾在手术前或手术后接受过化疗。该批准是基于OlympiA 3期试验(NCT02032823)的结果，其中olaparib与安慰剂相比，侵袭性无病生存期(iDFS)提高了42%， ...
仑伐替尼 是一款多靶点的抗血管药物，除了肝癌外，在多个瘤种都取得了亮眼成绩。2020年11月，仑伐替尼（乐卫玛）放射性碘131难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）适应症在华获批上市。 SELECT研究探索并验证了仑伐替尼治疗RAIR-DTC的疗效和安全性。随 ...
Palbociclib( 帕博西尼 )是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市，palbociclib(帕博西林)是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特 ...
Palbociclib( 帕博西林 )可抑制与癌症细胞增殖相关的细胞周期激酶CDK4和CDK6，与来曲唑联用用于治疗尚未接受过激素疗法的绝经后ER阳性HER2阴性的转移性乳腺癌患者。 2015年2月3日，FDA加速批准了辉瑞公司上市IBRANCE(palbociclib)帕博西林联合来曲唑 ...
体外生化和/或细胞检测表明， 卡博替尼 抑制RET、MET、VEGFR-1、-2和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2受体的酪氨酸激酶活性。这些酪氨酸激酶受体不仅参与维持细胞正常化，还参与细胞病变如肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成以及维持肿瘤微环境。卡博替尼是 ...
CAPTIVATE（PCYC-1142）是一项多中心2期研究（NCT02910583），评估了Ibr和Venetoclax(维奈托克，一种口服BCL2抑制剂）一线治疗CLL/SLL的深度缓解（包括uMRD）情况。本文报告了在以MRD为导向的随机治疗中止（尚未提供数据）之前，接受12个周期Ibr+ 维奈托 ...
急性髓系白血病（AML）是一种复杂的分子生物学和临床异质性疾病，发病率随年龄增长而增加，且年龄与预后存在相关性。几十年来阿糖胞苷+蒽环类药物一直是AML标准诱导方案，但只有60%至70%的患者达到完全缓解。一项研究结果表明，柔红霉素/阿糖胞苷联合 维 ...
1990年，美国Nexstar公司研发出两性霉素B纳米脂质体制剂—— 安必素 （AmBisome），它的优势就在于经脂质体包埋后，有效提高了两性霉素Ｂ的溶解性，降低药物的毒副作用。安必素（AmBisome），是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂。主要适用于发热性中 ...
安立生坦作为新型内皮素拮抗剂，美国食品药品管理局批准应用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压或者，用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性研究主要包括特发性或遗传性肺动脉高压（64%）或结缔组织病相关性肺动脉高压（32%）病因学特征的 ...
研究显示，一部分三阴性乳腺癌（TNBC）患者具有表达雄激素受体（AR）的肿瘤，并可能获益于AR抑制剂。一项II期研究评估了 恩杂鲁胺 用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。 通过对乳腺癌进行免疫组化分析，检测肿瘤中的AR；核AR ...
甲磺酸 奥希替尼 ，商品名泰瑞沙，即业内大名鼎鼎的AZD9291，由阿斯利康研发，2015年11月获FDA批准上市，次年2月获EMA批准上市，继而又获PMDA批准上市；该药获我国批准上市的时间为2017年3月，成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。 国家药监局相 ...
巴瑞克替尼 是选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物bDMARDs（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强 ...
ADPKD是临床上常见的遗传性肾脏病，临床特点为肾囊肿进行性扩大。随着疾病的进展，肾功能进行性减退，多数患者可进展为终末期肾病。治疗方法主要为支持性治疗，如控制血压、治疗继发性并发症等。一项2期研究显示，获批用于治疗慢性髓系白血病的酪氨酸激 ...
乌帕替尼 是一种选择性和可逆性JAK抑制剂，正在几种免疫介导的炎症性疾病中进行研究在人细胞试验中，乌帕替尼优先抑制JAK1或JAK1/3的信号传导，其功能选择性高于通过成对JAK2乌帕替尼15 mg发出信号的细胞因子受体。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了1 ...
美国时间2022年04月29日，艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 乌帕替尼 （upadacitinib；15 mg，每日一次）用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不充分或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。本次获得FDA批准后，对 ...
基于ALTA-1L研究的结果，我国药品监督管理局于2022年3月22日批准 布格替尼 用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，这一批准为国内广大患者提供了有效的治疗选择。 ALTA-1L研究是一项国际多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究，旨在评估与克唑替 ...
Brigatinib是种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017年4月28日，美国FDA批准Brigatinib（ 布加替尼 ）用于治疗对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性转移性NSCLC（非小细胞肺癌）。2020年 ...
胶质瘤是常见的原发性脑肿瘤，目前治疗手段仍以手术切除结合放疗和以替莫唑胺为主的化疗。约5-15%的低级别胶质瘤存在BRAFV600E突变，包括多形性黄色星形细胞瘤（60-80%）、神经节胶质瘤（20-70%）、毛细胞型星形细胞瘤（10%）。高级别胶质瘤中，3%胶质母 ...
已多项临床试验表明，通过“强化”ADT（即加用多西他赛、 阿比特龙 、恩扎卢胺和阿帕他胺等药物），大多数新诊断的转移性前列腺癌患者的总生存期（OS）出现有临床意义的延长。此次，在工业界资助的欧洲3期PEACE-1试验中，研究者评估了进一步强化（即三联 ...
阿培利司 片(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。美国FDA已批准阿培利司（alpelisib）联合氟维司群（fulvestrant）治疗PIK ...
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