II期临床研究PALOMA-1在晚期雌激素受体阳性her2阴性乳腺癌患者中评价了 哌柏西利 联合来曲唑作为首选药物的安全性和有效性。据此，哌柏西利获得了FDA的加速审批，成为全球首个上市的CDK4/6抑制剂。PALOMA-2为一项随机对照、双盲的III期的研究，以验证如上结 ...
Ibrutinib( 依鲁替尼 )是一种BTK小分子抑制剂，在R/RDLBCL患者中显示出抗肿瘤活性，尤其是联合治疗(Depausetal,abstract2099,ASHDec5-8,2020)。在此，研究者列出了一项DLBCL（不考虑细胞来源）、非生发中心B细胞样DLBCL（非GCBDLBCL）和GCBDLBCL患者的研 ...
来那度胺 (Mylomid)是一种免疫调节剂，能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，从而诱导肿瘤细胞凋亡。另外，来那度胺还能够诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化，达到杀伤肿瘤细胞的作用。同时，还能够活化NK细胞，增强 ...
日前，美国因赛特医疗(INCY.US)公司宣布，FDA已经批准 Opzelura（音译：芦可替尼）乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者。值得一提的是，芦可替尼是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。 FDA对于 芦可替尼 的批准是 ...
拉帕替尼 主要是通过阻断肿瘤细胞或相关细胞的信号转导，来控制细胞基因表达的改变，从而抑制或杀死肿瘤细胞。2007年3月14日，美国食品药品管理局批准拉帕替尼和希罗达(卡培他滨)联用治疗人表皮因子受体2(ErbB2) 过度表达且经蒽环类药物、紫杉醇和曲妥 ...
欧洲药品管理局（EMA）已受理 鲁索替尼 （芦可替尼）乳膏剂，这是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂，用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，治疗面部受累的非节段型白癜风（vitiligo）。 EMA即将启动MAA的正式审查程序。如果获得批准，鲁索替尼乳膏将成为 ...
欧盟委员会（EC）已批准 尼达尼布 (Nintedanib,商品名:维加特)用于治疗另一种适应症，即成人特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis,IPF）外具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）。该批准是在2020年5月人类用药产品委员会(CHMP ...
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是造血干细胞移植后常见的致命并发症，近一半的患者在移植后会出现cGVHD。在cGVHD中，移植免疫细胞（移植物）攻击患者的细胞（宿主），导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的炎症和纤维化。 近日 ...
吡非尼酮 (5甲基1苯基2 -(1 H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO,分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末在体外，它对转化生长因子(TGF) β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细 ...
由于老年MCL患者耐受性差，难以承受高强度化疗或自体造血干细胞移植（ASCT），目前的指南推荐一线治疗方案为免疫化疗，包括BR（mPFS 35.4月）、R-CHOP（mPFS 14.4月）或VR-CAP（mPFS 24.7月）方案，患者中位PFS仍然较短容易发生疾病进展，因此免疫治疗联合靶 ...
地拉罗司 JADENU（deferasirox）是一种对铁有选择性的口服活性螯合剂（如Fe3+）。它是以高比例以2:1的比例结合铁的三齿配体。虽然地拉罗司对锌和铜具有非常低的亲和力，但是在施用地拉罗司之后，这些痕量金属的血清浓度存在可变的减少。这些减少的临床 ...
吉非替尼 适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。吉非替尼的总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10％的受试 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 罗米司亭 （romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中，显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。 ITP是一种罕见的、 ...
盐酸缬更昔洛韦片 适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦是一种疱疹病毒DNA合成抑制剂，由瑞士Roche公司研发，2010年在瑞典和芬兰作为处方药首次上市，2001年3月 ...
2022年01月11日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由日本协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的注射用 罗米司亭 （Romiplostim）获批用于治疗免疫性血小板减少症（ITP） 。 罗米司亭（romiplostim）是安进（Amgen）研发的一款血小板生成素（TPO）受体激动剂， ...
西多福韦 （Cidofovir,CDV）是一种具有广泛抗病毒活性的开环核苷酸类似物，被美国FDA批准用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。巨细胞病毒也称为细胞包涵体病毒，是一种典型的疱疹病毒形态病毒，分布广泛，会引起以生殖泌尿系 ...
目前， 阿那格雷 （Anagrelid）已获准在美国和欧洲用于治疗与所有骨髓增生性疾病相关的血小板增多症(ET)患者。现在，阿那格雷（Anagrelid）可以治疗各种原因引起的血小板增多，包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多 ...
免疫性血小板减少症（immunethrombocytopenia,ITP）是一种临床上常见的出血性疾病，年发病率约为5.1至5.5/10万人。由于其治疗困难和潜在的出血风险，严重影响了人们的生活质量。过去，皮质类固醇和脾切除术是ITP常见治疗方法。皮质类固醇也为目前的一线治疗 ...
阿比特龙 是由美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂，FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者，是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。 推荐剂量：阿比特龙 是口服给予1,000 ...
原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床管理一直处在不断发展中，人们在不断探究最优的ITP治疗方式。血小板生成素受体激动剂（TPO-RAs）已被广泛用作ITP的二线治疗，2019年ASH指南认为在实现持久应答时，TPO-RAs优于同处于二线治疗地位的利妥昔单抗。那么对于I ...
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