普雷西替尼 是一种强效、高选择性的RET靶向药物。在临床研究中,普雷西替尼针对最常见的RET基因融合、激活突变和预测耐药突变始终表现出次摩尔水平的效价。与VEGFR2相比,普雷西替尼对RET的抑制性高出80倍。通过抑制原发和继发突变,普雷西替尼有望克服和预 ...
美国FDA批准了 厄达替尼 用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌(bladder cancer)患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因突变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的 ...
2017年2月, 巴瑞克替尼 获得欧盟批准,2018年6月,美国FDA批准了巴瑞克替尼上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿性关节炎。巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包 ...
艾曲波帕算是目前升血小板比较好的用药了,整体有效率也比较高,但是毕竟没有百分百有效的药物,也有很大一部分患者服用了艾曲波帕没有多大效果,那么这种情况下还有什么可以用的药物吗?这里就不得不提另外一种升血小板药物—— 阿伐曲泊帕 了,国内这个药 ...
阿伐曲泊帕 是口服的 TPO 受体激动剂。在临床试验中,阿伐曲泊帕在第 5 天就可以快速提升免疫性血小板减少症(ITP)的血小板计数,并通过长期给药将中位血小板计数维持在目标范围(50 - 150×10^9/L)内。 此外,阿伐曲泊帕的安全性良好,经暴露校正后各 ...
英国药品和保健品管理局(MHRA)已通过Orbis计划(Project Orbis)附条件批准 索托拉西布 ,用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。索托拉西布是一种首创的(first-in-class)KRAS G12C抑制剂,于2021年5月在美国获得全球首批(美国商 ...
从2013年震撼医药界的论文中发现一系列与KRAS G12C突变体特异性结合的化合物,到新药 索托拉西布 获得FDA批准,安进用时八年完成。而基于FDA的“Orbis计划”,即实现多国同步批准癌症用药申请,英国HSA近期跟进批准了安进这一革命性肺癌药物。而此前,安进宣 ...
2020年1月30日,FDA授予 塞尔帕替尼 ,也就是大名鼎鼎的LOXO-292,适应症为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。 根据优先审批的I / II LIBRETTO-001试验数据,在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重 ...
2020年5月8日,FDA加速批准礼来公司旗下的Loxo Oncology公司 塞尔帕替尼 (selpercatinib)上市。塞尔帕替尼是首个获批的治疗携带RET基因变异的癌症患者的单靶点RET抑制剂。其适应症为: 1.成人转移性RET融合阳性NSCLC患者 2.需要系统治疗的成人及12 ...
阿博利布 (alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant)已被批准用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。 SOLAR- ...
阿培利司 (BYL719)是一种口服可利用的小分子α特异性PI3K抑制剂,对p110α的选择性抑制作用约为其他同工型的50倍。在临床前肿瘤模型和对晚期实体瘤患者进行的阿培利司 1期试验中,PIK3CA突变的癌症已被证明对阿培利司敏感。在PIK3CA突变的雌激素受体阳性异 ...
2017年9月底,FDA批准 阿贝西利 Verzenio (abemaciclib)用于治疗HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。 Verzenio (abemaciclib)既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺 ...
FDA已批准 玻玛西尼 联合AI用于绝经后女性的初始内分泌治疗或联合氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者,此外,FDA还批准了玻玛西尼单药用于内分泌治疗后疾病进展的成人患者或转移性乳腺癌患者化疗前的治疗。 在MONARCH-2试验(NCT02107703)中,研究 ...
2018年,美国FDA宣布,批准安斯泰来(Astellas Pharma)公司的 吉列替尼 (gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。 AML是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断的 ...
2018年 吉瑞替尼 在美国和日本获批,用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。2021年1月30日,吉瑞替尼获得NMPA批准,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者。 在二线治疗FLT3突变的复发/ ...
2020年5月7日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准其MET抑制剂 卡玛替尼 (Capmatinib、INC280;Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向疗法,也是FAD批准的第5 ...
卡马替尼 是第一个也是目前唯一一个获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)MET外显子14跳跃突变的激酶抑制剂。该批准是根据客观缓解率和缓解持续时间在加速下获得批准,继续批准该适应症还要取决于验证性试验中临床益处。卡马替尼(capmatinib)代号为INC280.c-M ...
结直肠癌是全球常见的癌症类型之一。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中,这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变,携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。 康奈菲尼 是Array Biopharma公司开发 ...
结直肠癌是世界第三大致死癌症,早期结直肠癌的治疗主要以手术切除、辅助化疗为主,然而对致死率较高的转移性结直肠癌(mCRC),治疗特异性靶向药物开发却举步维艰。究其根本原因,则是mCRC涉及到的众多靶点和信号通路。 就在近期,代号为BEACON的III期 ...
维加特 (尼达尼布)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向作用机制明确的治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药。来自勃林格殷格翰(BI)总部、间质性肺疾病领域医学事务团队负责人SusanneStowasser博士以“维加特的前世今生未来”为题,介绍了该药的发现、 ...

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