美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司旗下Loxo Oncology公司所研发的新药 塞尔帕替尼 (selpercatinib胶囊)上市，用于治疗转染重拍基因(RET)基因突变的癌症成年患者，包括转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）、需要全身 ...
临床前和临床数据表明，使用 MEK 抑制剂（如 比美替尼 ）进行下游抑制可能对 NRAS 突变的癌症有效。参加 NCI-MATCH 试验主方案的患者通过靶向二代测序进行肿瘤活检和分子分析。 突变的肿瘤患者（黑色素瘤除外）被纳入每天两次 比美替尼 45 mg 的单臂 ...
此前，FDA已批准 塞尔帕替尼 用于RET阳性的肺癌和甲状腺癌治疗。对于以RET基因融合为标志的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，靶向疗法塞尔帕替尼在I/II期LIBRETTO-001试验的大多数参与者中耐受性良好，并取得了持久的客观反应，或肿瘤缩小。 LIBRETTO-001研究报 ...
索托拉西布 是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂，是一种首创小分子，可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C.开发KRAS G12C抑制剂索托拉西布是安进公司（Amgen）过去40年癌症研究中最大的挑战之一。目前正在全球最广泛的临床项目中进行研究，在横跨五大洲的临 ...
美国食品和药物管理局批准了 阿博利布 （alpelisib）片，与FDA批准的内分泌疗法氟维司群联合使用，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌（由FDA批准的测试检测），在基于内分泌的方案进展后或之后 ...
肥胖是当代流行病，包括中国在内的一些国家成年人超重和肥胖已经达到半数成年人以上，并且还在增长中。美国FDA批准诺华的 索马鲁肽 用于减肥，索马鲁肽也被一些人称之为规则改变者。 索马鲁肽 也是胰高血糖素样肽-1激动剂，常见的不良反应有恶心、 ...
FDA批准 阿培利司 （alpelisib）联合氟维司群（fulvestrant），用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。 SOLA ...
罗氟司特 用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) 。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性呼吸道疾病。在气流受限影响下，COPD患者呼气期间气体过度滞留肺中，进而导致患者出现呼吸困难、运动耐量下降、生活质量恶化、死亡风险增高等危害。男性40岁以上群体中， ...
专家分析了在成人异基因造血干细胞移植（allo-HCT）受者，包括伴移植物抗宿主病（GVHD）患者中预防性使用 莱特莫韦 能否降低巨细胞病毒（CMV）再激活风险及对非复发死亡（NRM）和总生存（OS）的影响，结果显示预防性使用莱特莫韦可显著降低临床严重CMV感 ...
间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphomakinase,ALK）基因在癌症中的表现有突变、扩增、重排及融合几种形式。在NSCLC人群中，ALK阳性的发生率约为3%~7%，更多见于亚裔非吸烟的较年轻腺癌患者，而在中国人群腺癌的ALK阳性率约为5.1%，其中，以ALK融合（EML4-AL ...
HIV在潜伏状态下能够隐藏在人体内，这就使得治愈4000万HIV感染者遭受挑战。如今，在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实药物 伏立诺他 (vorinostat)可逆转这种潜伏性，导致静止性CD4 T细胞表达HIV抗原。他们开发出一种检测H ...
劳拉替尼 是第三代ALK抑制剂，专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变，并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中，高达40%在最初确诊时出现脑转移。劳拉替尼被批准用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转 ...
卡博替尼 （XL184），江湖简称“184”，是一个非常神奇的抗癌药。有业内大佬，调侃这是一个very dirty的抗癌药，犹如“混世魔王”，极具个性。靶点众多。据报道，184的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,至少有9个，应该是靶点最多的 ...
凡德他尼 是阿斯利康研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括EGFR、VEGFR 2和RET等。美国FDA于2011年批准凡德他尼（300mg每天）用于治疗不能切除，局部晚期或转移的或进展的髓样甲状腺癌。 一项 凡德他尼 治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，19 ...
司美替尼 已经获得美国FDA批准，用于年龄≥2岁的NF1儿科患者，治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。值得一提的是，司美替尼是美国FDA批准的第一种治疗NF1的药物。此前，司美替尼被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破性药物资格（BTD ...
Basilea于16日宣布EMA批准 艾沙康唑 上市，该药计划2016年早期面市，治疗两性霉素B不适的侵袭性曲霉病和毛霉菌病患者。侵袭性曲霉病是一种可致命的真菌感染，常见于癌症或免疫机能缺陷的患者。 CRESEMBA在欧盟的批准基于 艾沙康唑 的项目开发。艾沙 ...
2021年6月22日，据外媒报道，欧盟委员会(EC)有条件批准了阿斯利康和默沙东的 司美替尼 ，用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者的症状性、不可手术性丛状神经纤维瘤(PN)。 NF1是一种使人衰弱的遗传疾病，全世界每3000个人中就有一个人受到 ...
2020年4月17日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准西雅图基因Seattle Genetics(SGEN)公司HER2靶向抗癌药 图卡替尼 ，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括发 ...
在2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上， 艾伏尼布 公布了多项研究进展，包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展，几项数据均表明，艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。艾伏尼布 ...
2018年11月26日，美国FDA通过加速审批程序批准 拉罗替尼 ——一种治疗携带特定遗传特征（生物标志物）的成人和儿童癌症患者。这是该机构基于不同类型肿瘤中共同的生物标志物批准的第二个癌症治疗药，而无关乎身体的原发肿瘤部位[获准用于黑色素瘤、非小 ...
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