2021年02月03日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂特泊替尼上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 特泊替尼 是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度 ...
莱特莫韦 是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。莱特莫韦对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐莱特莫韦的病毒群体也有活性 ...
莱特莫韦 （商品名Prevymis）是一种用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。巨细胞病毒（cytomegalovirus,CMV）感染仍是同种异体造血干血细胞移植后常见的并发症。莱特莫韦是一种抗病毒药物，可以抑制CMV末端酶复合物。虽然更昔洛韦和缬更昔洛韦常规用于 ...
丙通沙 联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。 丙通沙 是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案（STR）。ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对基因型为1型、2型、4型、5型或6型丙肝感染，但无肝硬化或有代偿性肝 ...
CMV（巨细胞病毒）是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV,使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状，病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免疫系 ...
被套细胞淋巴瘤（MCL）是一种极具挑战性的癌症，属于非霍奇金淋巴瘤的一种。通常确诊时已经是抵三期或第四期，这时，癌细胞已经蔓延至淋巴结，骨髓和其他器官。此前的一些治疗方法，大多让病患的平均存活期延长至6年左右。大约85%的被套细胞淋巴瘤患者的11号 ...
韦立得 在2016年11月10日获得FDA的批准上市，在2018年12月8日在我国获批上市。韦立得的肾毒性比替诺福韦小很多。毒性小，也和韦立得本身的结构有关。不仅仅是用量小的问题。韦立得的常见问题有哪些？ 1.听说这个是最新一代的乙肝抗病毒核苷（酸）类 ...
阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药 阿卡替尼 （acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新推出的Project Or ...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而 罗米司亭 是一种第二代TPO-R药物，也是FDA批准的首个升血小板药物，每周一次的皮下注射，模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量，并且能长期使用。罗米司亭Nplate ...
2021年5月26日，CDE 官网显示， 拉克替尼 上市申请拟纳入优先审评，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者，有望成为我国首个上市的NTRK抑制剂。 NTRK的检出率在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%，但多出现于成人和儿童实体瘤中， ...
卡博替尼 （cabozantinib）又名“XL184”,据了解，184的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT.一般的靶向药也就1-3个靶点，它可以有9个，佩服。如此多的靶点，很多时候大家也不知道到底哪个靶点才是有效的，导致184的抗癌机制不清不楚。 ...
Unituxin 是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺 - 视黄酸(RA)联用，为一线多药，多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。 剂量和给药方法及规格： 17.5 mg ...
德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）公司共同宣布，已向美国FDA递交其联合开发的PD-L1抗体 阿维单抗 （avelumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），作为一线维持疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。同时，FDA还授予该疗法突破性疗法认定，并 ...
维奈托克 是BCL-2抑制剂，适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者，有或没有17p缺失，至少接受过一次治疗。 是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白，但肿瘤患者体内的蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡。而抑制剂能使蛋白 ...
美国FDA加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的免疫疗法新药 阿维鲁单抗 上市，治疗罹患转移性梅克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma, MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗治疗的患者。 MCC是一种罕见的皮肤癌。据美国国家癌症 ...
急性髓细胞白血病(AML)患者的FLT3-ITD突变与预后不良相关。 米哚妥林 是第一种获批治疗新诊FLT3阳性AML成年患者的多激酶抑制剂。2014年波兰成人白血病协作组研究表明，DAC方案（即在DA3+7标准联合诱导方案中加入克拉屈滨）可改善年龄≤60岁的AML患者总生 ...
2019年7月3日，美国食品药品管理局（FDA）加速获批首个核输出(SINE)选择性抑制药 塞利尼索 药联合小剂量地塞米松治疗既往接受过至少四线治疗、对至少两种PI、至少两种IMiD和抗CD38单抗耐药的复发/难治性成人MM患者，为难治性患者提供了一种口服治疗选择，其 ...
靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂 普纳替尼 的补充新药申请获FDA受理，用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。专家组们展开hyper-CVAD联合普纳替尼一线治疗成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL ...
多发性骨髓瘤 (Multiple myeloma) 是一种骨髓中浆细胞增生的恶性血液疾病。多发性骨髓瘤在美国的发生率约每十万人有6.3个罹患，占常见恶性血液疾病第二名。我国多发性骨髓瘤发病率呈逐年增高状态，且发病年龄呈年轻化趋势。据最新数据统计，中国多发性骨髓瘤 ...
重型再生障碍性贫血（SAA,简称“重型再障”）是一种骨髓造血功能衰竭性疾病，以骨髓造血细胞减少和外周血全血细胞减少为特征。 艾曲泊帕 作为口服的血小板生成素的受体激动剂，首先在原发性免疫性血小板减少症的治疗上予以了应用，在取得了非常好的效果 ...
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