中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维申报的 乌帕替尼 片(upadacitinib)获得新的临床试验许可,将准备用于治疗重度斑秃。目前,现有的公开资料显示,乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发,是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂, ...
胆管癌(CCA)是指起源于胆道上皮的一组原发性肿瘤。CCA辅助治疗包括放疗或化疗(通常为吉西他滨+铂)效果不理想,预后极差,5年总生存率(OS)小于10%。CCA根据其解剖位置可进一步分为三种类型:肝内胆管癌(iCCA)、肝门周围胆管癌(pCCA)和远端胆管癌(dCCA)。这 ...
据国家药监局官网信息显示,HRA Pharma Rare Diseases公司的 米托坦 片(mitotane)已在中国获批上市,获批适应症为用于晚期(不可切除、转移性或复发性)肾上腺皮质癌(ACC)的治疗。去年10月,米托坦曾被国家药监局纳入“拟优先审评”公示。 肾上 ...
艾代拉里斯是一种PI3Kδ激酶抑制剂,这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。 艾代拉里斯 可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。艾代拉里斯还能阻断多种信号通路,包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路,参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋 ...
拉罗替尼 作为第一代的TRK抑制剂,显示出卓越疗效。根据获批时数据,拉罗替尼治疗各类实体瘤患者均有疗效,整体缓解率达到75%,且患者的中位缓解持续时间达到了35.2个月。然而,随着患者用药时间延长,小部分患者会出现耐药。一项晚期实体瘤或原发性中 ...
图卡替尼 治疗乳腺癌脑转移:临床效果显著。HER2CLIMB是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效。612例患者,包括进展期或稳定的脑转移患者,均有ERBB2阳性的MBC。 TUKYSA妥卡替尼适应症和 ...
艾沙康唑 (Isavuconazole)是由瑞士巴塞利来(Basilea)和日本安斯泰来(Astellas)公司合作研发的广谱抗真菌药物。该药于2015年3月6日获得美国FDA批准上市,商品名为Cresemba,主要用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病引起的严重感染。 艾沙康 ...
英国伦敦癌症研究所分子病理学部的Diana M.Carvalho等发现VEGFR/RET/EGFR抑制剂 凡德他尼 在体外靶向ACVR1降低DIPG细胞活力,但穿过血脑屏障的能力有限。除mTOR外,依维莫司在体外与凡德他尼联合时可抑制ABCG2和ABCB1转运蛋白,并在DIPG细胞中具有协同作 ...
莱特莫韦 是一种预防巨细胞病毒(CMV)感染和疾病的新型药物,与传统的CMV DNA聚合酶抑制剂不同,它不具有骨髓抑制的风险。本研究的目的是评估来特莫韦预防心脏移植(HT)受者CMV的安全性、有效性和临床应用。2019年11月1日至2021年10月1日期间,在一家 ...
PHAROS研究(NCT03915951)是一项单臂、开放性标签、多中心二期临床实验,BRAF抑制剂康奈非尼(Encorafenib)联合MEK抑制剂 比美替尼 (Binimetinib)治疗BRAF600突变转移性NSCLC。康奈非尼450mg每天一次,比美替尼45mg每天二次,每28天一个疗程,直至肿 ...
安罗替尼联合 曲美替尼 治疗KRAS突变初见疗效。KRAS突变在非小细胞肺癌中占有重要地位,影响大约10%到30%的患者。长期以来,我们认为KRAS突变是一种难以治疗的耐药靶点。然而,近期的研究发现了KRAS G12C抑制剂,为KRAS突变的非小细胞肺癌患者提供了新的 ...
一名75岁的吸烟男性患者同时被诊断出右肺和右肾肿瘤,并伴有纵隔和肺门淋巴结及骨转移。肾活检标本显示为分化较差的鳞状细胞癌。随后进行的开胸手术也发现了鳞状细胞癌。2%的肿瘤细胞表达PD-L1。研究显示BRAF基因的D594G突变(如本病例中)很可能会损害B ...
恩曲替尼 已经是FDA批准的第3种不限癌种疗法,前两种分别是K药(高度微卫星不稳定性实体瘤)和拉罗替尼(NTRK融合阳性的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤),这些变化,彻底打破了大众对癌症的固有认知,也昭示着癌症个体化精细化治疗的时代已经到来。 ...
在RET融合阳性非肺癌/非甲状腺癌中表现出有希望的抗肿瘤活性,包括多种难治性胃肠道恶性肿瘤。广泛的基因组分析对于识别可操作的致癌驱动因素至关重要,包括RET融合。在正在进行的LIBRETTO-001研究中,将继续在这些癌症患者中探索Retevmo 塞尔帕替尼 的 ...
据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例,超过肺癌的220万例,一跃成为全球第一大癌种。而在我国,乳腺癌每年新增42万名患者,死亡12万名,无数个家庭因此而破碎,无数的女性患者在治疗之 ...
劳拉替尼 实现了晚期ALK阳性NSCLC一线治疗的新突破,在Ⅲ期研究CROWN中,共纳入296例既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,全部患者按1:1的比例随机分组接受劳拉替尼或克唑替尼治疗。研究的主要终点为盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)。 ...
司美替尼 是一种口服药物,在一项发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)上的文章中,司美替尼的一期临床试验显示,其在治疗神经纤维瘤病I型及无法手术的丛状神经纤维瘤中取得了良好的效果。司美替尼的副作用程度较轻, ...
研究分析了以下因素:NPM1共突变、FLT3突变类型、等位基因负荷、年龄、核型、供体类型、移植时是否存在MRD、诊断时白细胞数量、ELN风险分类、预处理方案和 米哚妥林 预治疗。通过Kaplan-Meyer检测LFS和OS,并通过CoxRegression分析进行多因素分析。米哚妥 ...
这项研究共纳入了174例患者,每日接受500mg 艾伏尼布 的起始剂量口服给药,直至疾病进展、发生不可接受的毒性或需要进行造血干细胞移植。艾伏尼布的疗效根据CR(完全缓解率)+CRh(部分血液学改善的完全缓解率)持续时间以及从输血依赖性到独立性的转换 ...
FDA批准Ongentys,基于来自38项临床研究的数据支持,包括2项III期临床研究BIPARK-1和BIPARK-2,其中有超过1000例帕金森病患者接受了 奥匹卡朋 Ongentys治疗。奥匹卡朋(opicapone)作为一种新型第三代COMT抑制剂,与恩他卡朋一样,奥匹卡朋的主要功能也 ...
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