2021年8月25日，联拓生物与生物技术公司BridgeBio Pharma宣布，在 英菲格拉替尼 治疗局部晚期或转移性胃癌或伴有成纤维细胞生长因子受体-2（FGFR2）基因扩增的胃食管交界处腺癌和其他伴有FGFR基因组改变的晚期实体瘤的IIa期临床试验中，已完成首例患者治 ...
福巴替尼 (Lytgobi)现在可用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成年患者。此前在2022年9月，FDA加速批准了激酶抑制剂福巴替尼用于该患者群体。然而，该公司指出，该适 ...
Travere Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 司帕生坦 (sparsentan)用于患有原发性IgA肾病(IgAN)具有高风险疾病进展的成人患者减少蛋白尿症状。司帕生坦在FDA加速审批路径下获得批准，是基于与关键的正在进行的3期PROTECT研究 ...
磷酸盐奥司他丁片 获批基于一项包含137名成人患者的临床试验。在试验中评估了药物的疗效和安全性。这些患者平均年龄41岁，大多数在接受垂体手术后疾病未被治愈，或者不能接受手术。在这项为期24周的单臂、开放标签临床试验中，在接受治疗24周之后，接近 ...
欧盟委员会做出这一决定的依据是2b期STORM试验的数据： 塞利尼索 联合地塞米松治疗使26%的患者达到了局部或更大程度缓解，包括2例严格的完全缓解、6例非常好的局部缓解和24例局部缓解。在血液界享有盛誉的、规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会美国血液 ...
艾伏尼布 是一种小分子抑制剂，靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高的那些突变，其中通过1）临床上有推荐剂量的ivosidenib和/或2）抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方 ...
西多福韦 对CMV有高度的抑制活性，对某些耐更昔洛韦或膦甲酸的病毒株也有活性。并对单纯疱疹病毒（HSV）、带状疱疹病毒（VZV）、人类乳头瘤病毒（HPV）等也有很强的活性。该研究回顾性分析了2014～2019年在宾夕法尼亚大学接受皮损内注射西多福韦治疗的 ...
HIV-1在接受抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV感染者体内持续存在，无限期存活。如果停止ART治疗，病毒会迅速从长寿命的潜伏感染细胞中复苏。通过使用人源化HIV-1感染小鼠模型和来自接受ART治疗的HIV感染者的CD4+T细胞，我们研究了拮抗宿主促存活蛋白是否能 ...
抗癌药物 帕纳替尼 可以重新用于对抗某些侵袭性癌症？由新加坡南洋理工大学（NTU Singapore）领导的一个科学家团队发现，现有的癌症药物可以被重新利用，以针对目前缺乏针对性治疗方案且往往导致不良结果的癌症子集。这部分癌症占所有癌症的15%，在骨肉 ...
普纳替尼 是第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在有效抑制天然BCR-ABL1以及所有单一耐药突变，包括T315I突变。OPTIC是一项2期试验，前瞻性评估三种起始剂量（45、30或15mg）范围内的普纳替尼对先前TKI（≥2）耐药或携带T315I突变的慢性期慢性髓系白血病 ...
早在2001年, 布地奈德 (Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。事实上,布地奈德(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩 ...
Calliditas Pharmaceuticals已完成Tarpeyo（ 布地奈德 ）缓释胶囊的确认试验，确认其益处并提交补充新药申请以获得全面批准。美国FDA已接受补充新药申请进行优先审查，以降低原发性IgA肾病(IgAN)成人疾病快速进展的风险，预计将于2023年12月20日做出决定 ...
埃万妥单抗 （Amivantamab-vmjw，Rybrevant，JNJ-6372）是目前临床上最经典的靶向“双抗”之一，能够同时抑制EGFR与MET，已经获批了EGFR外显子20插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌的适应症。缓解率最高56%，抗MET也有出色潜力！MET是非小细胞肺癌的驱动 ...
安全性人群包括255名METex14跳跃改变阳性的NSCLC患者，他们在VISION研究中接受了 特泊替尼 。1名患者(0.4%)因肺炎发生致命不良反应，1名患者(0.4%)因肝功能衰竭，1名患者(0.4%)因体液超负荷呼吸困难。45%接受特泊替尼的患者发生严重不良反应。2%患者发生 ...
从药物结构上来说， 莫博替尼 和奥希替尼有点像，但但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果，同时对HER2外显子20插入突变的肺癌也有一些抑制效果（因为这两类插入突变的结构有相似之处）。EGFR基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一 ...
恩西地平 是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞生长的几种酶，从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。 急性髓系白血病 ...
索托拉西布 Lumakras是一款相当不错的靶向药物，从它获批的那天起就得到了几十个国家的监管部门批准，而且被鼓励用于患者的治疗，是一种治疗KRASG12C突变NSCLC患者的变革性靶向疗法，”安进研发执行副总裁DavidM.Reese“我们对CodeBreaK100研究的这些最 ...
为了解决CodeBreaK100中非裔美国人患者数量有限的问题，发布了一份PMC以提交临床试验结果，该临床试验招募了足够数量的患有KRASG12C突变NSCLC的非裔美国人患者，以进一步表征sotorasib 索托拉西布 在该研究中的安全性和有效性患者人数。值得注意的是，共 ...
在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）消化道肿瘤会议上，2期的RAGNAR研究（NCT04083976）中罹患胆管癌（CCA）的患者（pts）扩展队列的结果公布了。在中位随访20.4个月时，有35例FGFR1-4变异的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，90.9%患者有内脏转移，17.1%患 ...
FGFR蛋白家族在正常细胞增殖、迁移、分化和生存中具有重要作用。包括激活突变或融合等FGFR基因改变可能导致下游细胞信号通路的持续激活和相应的肿瘤发生。FGFR抑制剂已被批准用于治疗具有FGFR基因改变的晚期或转移性膀胱癌和胆管细胞癌。 厄达替尼 是一 ...
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