莱特莫韦 是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。用于预防接受骨髓移植的患者中称为巨细胞病毒（CMV）的感染。CMV病可能导致这些患者严重健康问题。 为评估 莱特莫韦 作为预防高危移植患者C ...
根据AAN 2022年大会上发表的CHAMPION研究， 依库珠单抗 （ravulizumab）可快速和持续减轻重症肌无力症状。依库珠单抗是补体激活通路中C5末端蛋白的有效抑制剂。与另一种已被批准用于重症肌无力的C5抑制剂依库珠单抗（enculizumab）不同，依库珠单抗的半衰期 ...
伊布替尼 作为一种口服的BTK抑制剂，已有多项研究结果证实了其与标准化疗/化学免疫治疗方案相比改善了初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的总生存期（OS）。维奈克拉是抗凋亡蛋白BCL-2的口服抑制剂，被批准作为单药或与利妥昔单抗 ...
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种后天获得性溶血性疾病，终末补体蛋白C5抑制剂 依库珠单抗 （Eculizumab）于2007年经美国FDA批准上市，目前已成为本病的标准治疗药物。对此，国际PNH注册中心开展了一项前瞻性、观察性研究，根据有无高疾病活动将患者分 ...
凡德他尼 是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。 NCT01582191是一项凡德他尼联合依维莫司治疗实体瘤的一期临床试验，扩展组纳入了17名晚期RET融合NSCLC患者，检测方法为NGS和FISH，中位年龄59岁，65% ...
激酶抑制剂 凡德他尼 (Vandetanib)被FDA批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。凡德他尼也是多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，对于RET的选择性也不强。LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的II期临床试验，凡德他尼300 mg每天一次，空腹 ...
促甲状腺激素Α （thyrotropin alfa，促甲状腺激素α）是一种用于甲状腺分化癌治疗的辅助诊断制剂，可以帮助诊断甲状腺类疾病。促甲状腺激素α可与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌组织上的部分激素受体结合，进而刺激碘离子的摄取及刺激甲状腺荷尔蒙的合成、 ...
塞尔帕替尼 是一种选择性强效RET激酶抑制剂。Retevmo对肿瘤细胞和健康细胞产生一定影响，带来副作用。Retevmo是美国FDA批准的口服处方药，120mg或160mg取决于体重(分别lt;50公斤或≥50公斤)，每天服用两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 202 ...
METEOR研究是一项随机、开放的国际多中心III期研究，研究入组转移性RCC患者，探索卡博替尼对骨转移患者的疗效。要求患者在入组前至少接受过一线VEGFR TKI治疗进展，进展至随机进入本研究的时间不超过6个月。患者1:1随机接受 卡博替尼 或依维莫司治疗，分 ...
急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病类型之一，其特征为髓系细胞的异常增生和分化，在老年人中更为常见，伴随着严重的并发症和高死亡率。AML在所有类型白血病中存活率最低，5年生存率只有约28%。而大约30%AML患者存在FLT3突变，包括25%的内部串 ...
吉瑞替尼 于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单。2021年，安斯泰来制药集团宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦（英文商品名XOSPATA，通用名富马酸吉瑞替尼片，gilte ...
COSMIC-021正在评估 卡博替尼 加阿特珠单抗治疗实体瘤患者的疗效。本文报告了晚期透明细胞（cc）和非透明细胞（ncc）肾细胞癌（RCC）患者的结果。该Ib期研究（NCT03170960）招募了年龄≥18岁的晚期RCC患者。剂量递增阶段之后是扩展队列。对于队列扩展，c ...
2021年7月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了 莫格利珠单抗 的上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，该药申请的适应症为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患 ...
克唑替尼 (Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂，在国内获批上市时间是2013年1月22日，获批的适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。克唑替尼除了适用于NSCLC，还适用于间变性大细胞淋巴瘤。2021 ...
2021年7月20日， Bylvay (odevixibat)获得FDA批准，成为首个用于治疗所有亚型的进行性家族性肝内胆汁瘀积症(PFIC)瘙痒的药物。PFIC是一种罕见的、具有毁灭性的疾病，会影响儿童，导致进行性、危及生命的肝脏疾病。PFIC最主要的问题是瘙痒或强烈的瘙痒，这往 ...
本研究是对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用 拉罗替尼 治疗非原发CNS NTRK基因融合的肿瘤患者的数据进行分析。患者入组后，成人口服拉罗替尼的剂量为100 mg BID；儿童的口服剂量为100 mg/m2（最大剂量为100 mg BID），直到病情 ...
MM是一种浆细胞肿瘤，占所有肿瘤的1%-1.8%，是第二常见的血液系统恶性肿瘤，在欧洲发病率约为4.5-6.0/10万/年。尽管在过去20年里，MM患者的生存有了显著改善，但平均生存时间仅5-7年。 随着VRd、Dara-Rd、Dara-VMP等方案逐渐用于MM患者的一线治疗， ...
原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）是一种高度恶性非霍奇金淋巴瘤，较为少见，在免疫缺陷人群中的发病率较高，发病机制尚不明确，一般采用化疗治疗；为避免化疗对患者骨髓造成破坏，需先进行自体造血干细胞移植（AHCT），而为了顺利地进行干细胞移植，患者需 ...
Larotrectinib（拉罗替尼，Vitrakvi）是原肌球蛋白受体激酶（trks）trka、trkb和trkc.trka的抑制剂，trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码，参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活，嵌合TRK融合蛋白，促进肿瘤细胞增值和存活。而拉罗替尼 ...
银屑病关节炎（PsA）是一种异质性、全身性、炎症性疾病，可累及包括关节和皮肤在内等多个身体部位，如外周关节炎、附着点炎、皮损、指(趾)炎、中轴受累、指(趾)甲等。这些由免疫系统引起的炎症可导致患者关节疼痛、肿胀和僵硬，甚至引发不可逆的关节损伤，致 ...
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