波齐替尼 Poziotinib（HM781-36B）是一种pan-HER酪氨酸酶抑制剂，波齐替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，已有多名患者证实有效。波齐替尼对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。 一项韩国的2期 ...
伊布替尼 是欧洲批准的首个BTK抑制剂，已用于治疗全球超过23万名患者。在ASCO上公布的最新数据进一步证实了伊布替尼作为CLL基础治疗方案的潜力，并增加了关于其疗效和安全性的证据广度。 CAPTIVATE研究评估了70岁及以下未经治疗的CLL患者，包括高危疾病 ...
礼来制药和因赛特医疗宣布，美国食品药品监督管理局正式批准艾乐明（巴瑞替尼片）作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的药物。 巴瑞克替尼 是一款每日口服一次的JAK抑制剂，有4mg、2mg和1mg剂量。 此次批准是基于礼来公司的BRAVE-AA1及BRAVE-AA2临床研究 ...
美国食品与药物管理局（FDA）批准了阿伐曲泊帕（doptelet/avatrombopag），这是适用于计划进行医疗或牙科手术的由于患有长期（慢性）肝病造成的血小板减少的成年患者的一种处方药。其活性成分为avatrombopag。 批准是基于两项国际的、相同设计方案的、随 ...
索托拉西布 (SOTORASIB/AMG510)可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性，即将KRASG12C困在非活性状态，抑制KRAS致癌信号，用于NSCLC的治疗。 在一项单组、II期试验中，纳入126例既 ...
Selpercatinib( 塞尔帕替尼 、LOXO-292、Retevmo)是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，该药是一种选择性RET激酶抑制剂，能够阻断RET激酶，并阻止癌细胞生长。2022年4月1日，礼来在欧洲肺癌大会（2022 ELCC）上公布了选择性强的RET激 ...
万赛维Valcyte适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)成人患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的诱导和维持治疗。Valcyte用于预防CMV阴性成人和接受CMV阳性供体实体器官移植的儿童（从出生到18岁）的CMV疾病。 临床试验显示，在使用盐酸缬更昔洛韦治疗两年后，62% ...
索马鲁肽 (Semaglutide)是一种长效GLP-1类似物，可与血液循环系统中的白蛋白结合增强半衰期。2021年1月20日，诺和诺德向FDA提交了一份标签扩展申请，在降糖药Ozempic（semaglutide）的现有上市许可中纳入2.0mg的新剂量。 索马鲁肽2.0mg的标签扩展申请， ...
阿培利司 /阿博利布(PIQRAY)是口服PI3K抑制药，可抑制PI3K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因，对HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用，可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。 一项研究评估了 阿培利司 与氟维司群联合治疗的疗 ...
美国FDA宣布批准礼来（Eli Lilly）的 玻玛西尼 （VERZENIO）联合非甾体芳香酶抑制剂（non-steroidal aromatase inhibitors,NSAI）来曲唑或阿那曲唑用于一线治疗绝经后激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。 该批准 ...
吉瑞替尼/ 吉列替尼 (XOSPATA)是一种新研发的FLT3酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药成功开启FLT3突变型AML靶向治疗新时代。FMS酪氨酸激酶3（FLT3）突变是急性髓细胞白血病（AML）中最常见的突变之一，存在于约40%的细胞遗传学正常的AML患者中;另外一些急性淋系 ...
莫博替尼 （TAK-788）是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂， 莫博替尼 在美国获批应用于经含铂化疗进展EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 既往I/II期临床研究中， 莫博替尼 显示出了可期的疗效（n=28 ...
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准 卡马替尼 作为单剂用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及在之前的免疫疗法和/或铂类化疗后需要进行系统治疗的患者。 该积极意见是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的 ...
欧盟委员会(EC)已批准 康奈非尼 Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。 BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病 ...
酪氨酸激酶的胞内受体抑制剂—— 尼达尼布 /维加特(NINTEDANIB)可以抑制肺纤维化的进程；相应的临床试验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF，一种特殊的纤维化型间质性肺病,简称：肺间质纤维化)的疗效，但尼达尼布对于其他类型或病因所致的肺间质纤维化的 ...
欧盟委员会已批准将 尼拉帕利 (Zejula)用作一线单一疗法维持治疗方案，用于以铂为基础的成年晚期上皮癌，高级卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者会完全或部分缓解(PR)化学疗法。 在双盲，随机，安慰剂对照的3期PRIMA试验中，将733例患 ...
安杂鲁胺 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。 批准基于 安杂鲁胺 在无症状或有轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者（虽然接受了ADT治疗，但仍出现疾病进展）中进行的亚 ...
2019年4月19日，美国FDA批准帕博利珠单抗（K药）与 阿西替尼 构成的联合疗法，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。 在一项正在进行的、随机的、开放标签的、III期KEYNOTE-426研究中，纳入了1 ...
舒尼替尼 治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。 舒尼替尼 是一种能抑制多个受 ...
2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib（ 乐伐替尼 ）联合Everolimus（依维莫司）治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。乐伐替尼是日本卫材（Eisai）公司研发的血管内皮生长因子受体13（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生长 ...
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