近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准安斯泰来公司的适加坦（XOSPATA，富马酸吉瑞替尼片）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。据悉，这是中国首个获准用以 ...
2017年8月24日，全球首个口服BTK抑制剂亿珂（ 伊布替尼 ）正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。2012年发表于Blood的一项研究阐释了伊布替尼的作用机制：PCI-32765通过抑制BTK,抑制肿瘤细胞生 ...
酪氨酸激酶受体抑制剂伊马替尼用于胃肠间质瘤（GIST）的治疗取得了卓越的疗效，GIST成为实体肿瘤靶向药物治疗的成功范例。伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物，但PDGFRA外显子18突变的患者则对现有靶向药物都不敏感， 阿伐普替尼 ...
巴瑞替尼 是一种Janus激酶 (JAK) 抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径。这款口服JAK抑制剂由礼来公司和Incyte合作开发。经药融云数据库查询，巴瑞替尼最早于2017年在欧盟和英国上市，获批适应症为类风湿关节炎；后 ...
胃肠道间质瘤（GIST）是一种常见的间叶源性的胃肠道肿瘤，约85%由编码KIT或血小板源性生长因子α（PDGFRA）受体酪氨酸激酶的癌基因突变驱动，其中PDGFRA外显子18 D842V突变占GIST总人群的5%~6%。长期以来，这类患者只要不可切除或发生转移，治疗就陷入困境， ...
阿伐曲泊帕 是一种可/口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体，在血小板生成上与TPO具有累加效应。阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和 ...
2020年ASCO大会上，尿路上皮癌领域迎来重大突破，III期JAVELIN Bladder 100研究重磅公布， 阿维鲁单抗 一线维持治疗用于晚期患者，总生存期（OS）延长了7个月之久。近日，该研究更新结果发表于《NEJM》杂志（IF：74.699）。 含铂化疗是适合铂类为基础治 ...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 ，科研代号AMG510，旨在与KRASG12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRASG1 ...
Jevelin Bladder 100研究是国际多心Ⅲ期临床研究，研究入组的不可切除UC或mUC接受铂类化疗4-6个周期，肿瘤评估有效才进入本研究，随机分为最佳支持治疗+阿维单抗和最佳支持治疗+安慰剂组，主要观察终点是OS。本研究共纳入了700例患者。研究结果显示， 阿维单 ...
索托拉西布 (sotorasib,Lumakras,AMG510)是一种KRAS G12C的抑制剂，而KRASG12C是Ras GTP酶的一种一种肿瘤基因突变的类型，该药与KRASG12C独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将蛋白质锁定在不活跃的状态，从而在不影响野生型KRAS的前提下，阻断下游信号 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示显示，信达生物FGFR 1/2/3抑制剂 培美替尼 ，以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切 ...
根据2022欧洲肺癌会议期间展示的1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)的更新分析数据， 塞尔帕替尼 Selpercatinib(Retevmo)继续为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供有临床意义的获益。 在247例既往接受过铂类药物化疗的患者中，该药物的 ...
成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2基因状态的改变与胆管癌（CCA）发生发展密切相关。 培米替尼 是一种选择性、有效的口服FGFR 1、2和3抑制剂。本项开放标签、单臂、Ⅱ期临床研究旨在揭示培米替尼对于既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者的研究 ...
Retevmo(Selpercatinib 塞尔帕替尼 )适用于（1）转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，（2）12岁或12岁以上患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿科患者需要系统治疗的患者，（3）12岁及12岁以上患有晚期或转移性RET融合MTC ...
MET第14号外显子跳跃突变或扩增定义了一类特殊类型的晚期NSCLC患者，目前，这部分患者尚无有效的治疗手段。近期，《新英格兰医学杂志》公布了 卡马替尼 治疗这两种突变患者的多队列研究。 MET基因的蛋白过表达、扩增以及第14号外显子跳跃突变与多种癌症 ...
根据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）的关键2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的数据， 卡马替尼 (Tabrecta)继续在携带MET exon14跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中获得显著、持久的治疗反应。 GEOMETRY mono-1 纳入364例晚期NS ...
2022年3月21日，阿斯利康/第一三共药企共同开发的抗HER2 ADC新药 enhertu （全称是Trastuzumab Deruxtecan，以前叫DS-8201）的上市申请获得NMPA（国家药品监督管理局）受理。这意味着T-Dxd（DS-8201，德喜曲妥珠单抗）有可能成为继罗氏T-DM1（恩美曲妥珠单抗 ...
SOLAR-1研究共纳入了572例经治的晚期或转移性乳腺腺癌患者（84.6%的患者均为内分泌耐药），根据PIK3CA状态分为PIK3CA突变队列（n=341）或非PIK3CA突变队列(n=231)。在每个队列中，患者以1:1的比例随机接受 阿培利司 （300mg,每日一次）+氟维司群（500mg, ...
阿斯利康和第一三共宣布联合研发的抗体偶联药物 DS-8201 在HER2低表达乳腺癌患者中的III期临床试验DESTINY-Breast04获得成功，首次让HER2低表达患者也能在HER2靶向疗法中获益。 在刚刚结束的ASCO年会上，这一研究的数据终于得到公布。相比于医生选择的化 ...
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)基于应答率和应答持续时间加速批准了诺华公司的Vijoice（Alpelisib） 阿培利司 用于治疗2岁及以上有严重PIK3CA相关过度生长谱(PROS)表现且需要全身治疗的成人和儿童患者。Vijoice是一种激酶抑制剂，通过抑制PI ...
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