欧盟委员会（EC）批准Empliciti（ 埃罗妥珠单抗 ，elotuzumab）联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案（EPd）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（relapsed and refractory multiple myeloma,RRMM），适用于之前接受过至少两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂 ...
Rydapt( 米哚妥林 midostaurin)作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用米哚妥林midostaurin联合化疗进 ...
Trastuzumab deruxtecan（Enhertu）是一款第三代抗体-药物偶联制剂（ADC），由人源HER2抗体偶联一个拓扑异构酶-I抑制剂。这种独特构造，使其具有更高的载药量和膜穿透性，可谓更精准。该药已经获批用于HER2突变乳腺癌和胃癌的治疗，但其在非小细胞肺癌中还没 ...
与其它ALK-TKIs相比， 洛拉替尼 （Lorlatinib,PF-06463922）主要有二类特有的不良反应，中枢神经系统影响和高脂血症。 1、中枢神经系统影响 临床试验中，54%的患者服用洛拉替尼时发生中枢神经系统影响，如癫痫发作、幻觉、认知功能影响、情绪改 ...
事实上，说起重磅抗体药物偶联物（ADC）—— Enhertu 的综合临床研究成果，可谓是“实力抢镜”，虽然以后线治疗起家，但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌，给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望，展现出非凡的潜力！在2021年9月16~21日召开的欧 ...
日本厚生劳动省（MHLW）已批准卫材株式会社研发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂 仑伐替尼 与MSD研发的抗PD-1抗体可瑞达的联合用药方案用于治疗不适合根治性手术的或转移性的肾细胞癌（RCC）患者。乐卫玛（仑伐替尼）与可瑞达（帕博利珠单抗）的联合用药方 ...
抗微管类药物 卡巴他赛 已广泛应用于前列腺癌，成为新的紫杉类选择。那么，卡巴他赛对于以放化疗为主的晚期生殖细胞肿瘤是否也有效呢？晚期生殖细胞肿瘤（GCT）的系统治疗是以基于铂类（如BEP、VEIP等方案）的化疗为主，可供选择的治疗方案有限，尤其是经2-3 ...
尼达尼布 是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向作用机制明确。几个临床研究数据有力且前后一致验证了尼达尼布治疗IPF的疗效与安全性。2010～2015年：尼达尼布/吡非尼酮陆续获批用于IPF治疗，抗纤维化创新药物的问世，成为了IPF治疗史上的里程碑， ...
吉妥珠单抗 是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细 ...
尼达尼布 已在全球70多个国家(含中国)和地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，IPF是一种严重的肺部疾病，表现为肺功能下降。全球已有超过80, 000例IPF患者接受了尼达尼布治疗。尼达尼布是两种获批的抗纤维化药物之一，其可减缓特发性肺纤维化（I ...
赛诺菲旗下专业化子公司健赞在近日表示，公司两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为 阿仑单抗 (alemtuzumab)治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。这些临床研究数据将第7届的欧洲和美国多发性硬 ...
尼拉帕尼 (Zejula)的活性药物成分为niraparib,这是一种口服小分子多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺 ...
吉西他滨联合顺铂治疗后进展的晚期胆道癌患者预后很差。为探索 伊立替康脂质体 联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙对吉西他滨联合顺铂治疗后进展的转移性胆道癌患者的疗效和安全性，韩国的Changhoon Yoo等开展了一项多中心、开放标签、随机、Ⅱb期研究——NIFTY研究（研 ...
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib,尼拉帕利），作为一种一线维持治疗药物，用于治疗对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如 ...
EV-103是一项正在进行的多中心非盲多队列Ib/II期临床试验，试验目的是评估 恩诺单抗 单药或恩诺单抗联合帕博利珠单抗用于肌层浸润性局部晚期尿路上皮癌患者的安全性和有效性，以及一线/二线用于转移性尿路上皮癌患者的安全性和有效性。 队列A的剂量递增 ...
细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂 哌柏西利 (palbociclib)联合内分泌治疗已被批准用于ER+/HER2-的晚期乳腺癌。该项单臂、开放性、I期临床研究(NCT02499146)旨在评价哌柏西利联合来曲唑一线治疗中国ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的药代动力学、安全性和疗效 ...
ADC药物 赛妥珠单抗 已获美国FDA批准用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。赛妥珠单抗是第一个可提高mTNBC患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法。赛妥珠单 ...
Selinexor(SEL)是一种首创的新型、口服核输出选择性抑制剂(SINE)化合物，可抑制XPO1，诱导TSP的核滞留和活化。在硼替佐米和来那度胺(LEN)难治的MM患者中， 泊马度胺 联合地塞米松治疗的ORR为31%，中位PFS(mPFS)为4个月。本研究假设在Pd基础上加用每周一 ...
CheckMate 227研究的第一部分达到了主要研究终点，证明无论患者PD-L1表达如何，与化疗相比，纳武利尤单抗联合低剂量 伊匹木单抗 一线双免疫联合治疗能为晚期NSCLC患者带来生存获益。 本分析评估了纳武利尤单抗联合 伊匹木单抗 一线双免疫联合治疗对亚洲 ...
多发性骨髓瘤（MM）的总生存已显著改善，但多数患者难以避免复发。对免疫调节剂（IMiDs）和蛋白酶体抑制剂难治的患者预后极差。程序性死亡受体1（PD-1）及其配体（PD-L1）促进MM的免疫逃避。PD-L1在骨髓瘤细胞中过表达，并且在复发难治性患者、治疗后有 ...
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