全球每年约33万人被诊断为RCC,近年来发病率呈上升趋势,男性高于女性,多发于60~70岁人群。许多患者在初诊时就已经是晚期,对于晚期RCC患者公认一线治疗药物包括VEGFR-TKI舒尼替尼和帕唑帕尼;而二线标准治疗同样是VEGFR-TKI药物 卡博替尼 、阿昔替尼和索拉 ...
2017年9月底,FDA批准 玻玛西尼 (abemaciclib)用于治疗HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。 玻玛西尼 (abemaciclib)既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患 ...
近年,随着精准治疗理念的深入,以EGFR-TKI为代表的肺癌药物不断问世,为肺癌治疗带来惊喜,有效地延长了EGFR突变阳性肺癌患者的生存。 奥希替尼 作为全球第一个三代EGFR-TKI,于2017年3月,获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批在中国上市,用于T790M ...
目前在全球范围内,每年肺癌造成的死亡人数要超过任何其他一种癌症。在中国,肺癌的发病率和死亡人数已经位于恶性肿瘤第一位,给患者的生命和财产都造成巨大损失。 克唑替尼 揭开了肺癌个体化治疗的新篇章,是治疗这一疾病的重大进步,为部分特定患者提供了 ...
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健的靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体 阿杜那单抗 ,用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。阿杜那单抗通过加速审批程序获得批准,是自2003年以来美国FDA批准的首个治疗AD的新药。此前,FDA已授予 阿杜那单抗 快 ...
拉罗替尼 (LOXO-101)的上市申请(NDA)已被美国FDA接受,并获得优先审评资格,用于治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。 当神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因与另一个不相关基因融合,并产生改变的原肌球蛋白受体激酶(TRK ...
劳拉替尼 作用多样且效果强大,对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。 基于多项 ...
洛拉替尼 是一个第三代ALK抑制剂,具有高度选择性,能够很好地透过血脑屏障,并且基本能够覆盖第一代、第二代ALK抑制剂的耐药机制。洛拉替尼在2015年和2017年分别被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格和突破性疗法认定,用于经治ALK阳性NSCLC患者 ...
鲁比卡丁 (lurbinectedin)是一种烷基化药物,可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成加合物,并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件,这些事件可能会影响DNA结合蛋白(包括某些转录因子)和DNA修复途径的后续活性,从而导致细胞周期紊乱 ...
根据Spectrum Pharmaceuticals公司的消息,FDA已授予 波奇替尼 快速通道资格,用于先前经过治疗的具有HER2外显子20突变的非小细胞肺癌患者。2期ZENITH20试验的队列3的最新数据(NCT03318939),已在2021年欧洲肿瘤内科学会靶向抗癌治疗(ESMO TAT)虚拟大会 ...
驱动基因的发现和靶向药物的研发,可以称得上是改变肿瘤临床实践的里程碑事件。而每每谈到靶向治疗新药进展时,我们第一关心的都是——它针对哪个部位的肿瘤,是肺癌、乳腺癌,还是肝癌?的确,在“肿瘤”这么一大类复杂难缠的疾病中,不同部位疾病由于 ...
Erb-b2受体酪氨酸激酶2基因(ERBB2或HER2)外显子20中的插入突变发生在2%-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)中,并作为致癌驱动因素发挥作用。 波齐替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,在先前治疗过的HER2外显子20插入的非小细胞肺癌患者中进行了评估。 ZENITH20是一 ...
KRAS基因突变,被称为世界上最难对付的基因突变,最近迎来了巨大突破性进展。2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进(Amgen,AMGN.US)公司开发的 索托拉西布 (sotorasib,AMG510)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Sotorasib的 ...
2021年11月13日,安进(AMGEN)已宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议附条件批准靶向抗癌药索托拉西布(sotorasib),用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌 ...
2020年5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司的 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Loxo-292)胶囊用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者,这些患者的肿瘤发生了RET突变或融合。塞尔帕替尼是获批的第一款专门针对具有RET基因 ...
塞尔帕替尼 是一种高效的选择性RET抑制剂,它可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长,并且在脑转移患者中显示出令人信服的初步证据。其于2020年5月8日被美FDA获批用于治疗RET基因出现融合或者突变的 NSCLC、甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌。 在一项开放 ...
万赛维 是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦,减少毒性。 对于高危肾脏移植患者在移植后前12个月内 ...
研究显示,一部分三阴性乳腺癌(TNBC)患者具有表达雄激素受体(AR)的肿瘤,并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A. Traina等的这项II期研究评估了 恩杂鲁胺 用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。 通过对乳腺癌进行免疫组化分析, ...
2021年10月13日,FDA批准 玻玛西尼 联合内分泌治疗用于辅助治疗激素受体阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、复发风险高且 Ki-67 评分≥20% 的早期乳腺癌成人患者。这是这类患者获批的首个CDK4/6抑制剂。 在2021年年初, 玻玛西尼 就已经在中国上市,适应症为 ...
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。公开数据显示,在每年新发乳腺癌病例中,约3%~10%的患者在确诊时即有远处转移。乳腺癌患者的晚期5年生存率只有20%左右,总体中位生存时间仅为2~3年。而在晚期乳腺癌的亚型中,HR阳性、HER2阴性占到60%左右。作为一种 ...

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